Inhaltsverzeichnis
Werbung
Návod na použitie
SK
EÚ Zdravotnícka pomôcka
Zodpovedá DIN EN ISO 3107
Popis výrobku:
Provicol QM Plus je jednoducho spracovateľný cement bez obsahu
eugenolu na provizórne upevňovanie, ktorý neovplyvňuje vytvrdzovanie
výplňových a upevňovacích materiálov na báze kompozitov. Hydroxid
vápenatý obsiahnutý v prípravku Provicol QM Plus prispieva k zachovaniu
vitality zuba.
Doba spracovania: ≥ 1 min (23 °C)
Doba tuhnutia:
≤ 4 min (37 °C)
Indikácie:
– Dočasné upevňovanie provizórnych náhrad (koruniek, mostíkov, inlejov a
onlejov)
– Dočasné upevňovanie definitívnych náhrad (koruniek, mostíkov, inlejov a
onlejov)
– Dočasné uzatvorenie malých jednopovrchových kavít
Kontraindikácie:
Provicol QM Plus obsahuje mod. kolofóniu. Pri známych precitlivenostiach
(alergiách) na tieto zložky prípravku Provicol QM Plus je nutné upustiť od
jeho použitia.
Cieľová skupina pacientov:
Provicol QM Plus je možné používať pri všetkých pacientov bez
obmedzenia veku alebo pohlavia.
Parametre výrobku:
Parametre výrobku zodpovedajú požiadavkám určeného použitia a platným
normám.
Používateľ:
Prípravok Provicol QM Plus majú používať profesionálni absolventi zubného
lekárstva.
Použitie:
Použiteľné zmiešavacie kanyly: Zmiešavacia kanyla VOCO typu 10.
1. Príprava:
Dbajte na čistotu povrchov, ktoré sa majú cementovať. Pred použitím
materiál ohrejte na izbovú teplotu.
Odstráňte uzáver z injekčnej striekačky QuickMix. Pred prvým použitím
sa môžu v oboch komorách kartuše vyskytnúť technicky podmienené
malé rozdiely vo výške náplní. Preto je potrebné odobrať uzáver kartuše
a materiál vytláčať dovtedy, kým materiál nebude vychádzať z oboch
výstupných otvorov rovnomerne. Potom nasaďte zmiešavaciu kanylu a
zaaretujte ju (otočením o 90° v smere hodinových ručičiek).
Záručné vlastnosti výrobku možno dosiahnuť len použitím dodaných
originálnych miešacích hrotov, ktoré sú k dispozícii aj ako príslušenstvo.
Nasadená zmiešavacia kanyla slúži len na jednorazové použitie. Po použití
skladujte striekačku QuickMix pevne uzatvorenú. Pred ďalším použitím
skontrolujte, či materiál voľne vyteká z výstupných otvorov.
2. Nasadenie náhrady/aplikácia:
Provicol QM Plus aplikujte do suchej náhrady, príp. na ošetrovanú plochu.
Následne ľahkým tlakom nasaďte náhradu tak, aby ste dosiahli prebytky
materiálu. Doba spracovania je pri izbovej teplote minimálne 1 min.
3. Vytvrdzovanie:
Prebytky sa môžu odstraňovať nasledujúcimi spôsobmi:
– Odstráňte prebytky Provicol QM Plus v nevytvrdnutom stave penovou
peletou alebo niečím podobným.
– Počkajte na vytvrdnutie materiálu (sledujte proces v ústach) a vytvrdnuté
prebytky cementu odstráňte vhodným nástrojom.
Kontaktné body a interproximálne oblasti treba očistiť dentálnou niťou.
V ryhe nesmú zostať žiadne zvyšky materiálu, pretože môžu viesť k
podráždeniu gingivy. Proces vytvrdzovania sa dokončí 4 minúty po
nasadení. Počas vytvrdzovania sa musí náhrada pridržiavať v želanej
polohe.
4. Oddelenie:
Náhradu oddeľte vhodným nástrojom. Pred definitívnym upevnením úplne
odstráňte zvyšky materiálu Provicol QM Plus. Môžete použiť vhodný
nástroj (kyretu, scaler, sondu). Prípadne použite leštiacu pastu.
Pokyny, bezpečnostné opatrenia:
– Pri zasiahnutí očí okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody a
vyhľadajte lekársku pomoc.
– Precitlivenosť pahýľov sa dá znížiť použitím desenzibilizujúcich preparátov
pred provizórnym upevnením.
– Pri otvorenej pulpe alebo príliš tenkej vrstve zvyškového dentínu sa
odporúčajú príslušné opatrenia na ochranu pulpy.
– Kavity s väčším počtom povrchov a veľkoplošnými povrchmi, ako aj
provizórne dlhodobé uzávery je lepšie ošetriť tvrdším cementom.
– Po oddelení je možné náhrady jednoducho očistiť od zvyškov materiálu
Provicol QM Plus, keď sa najprv extraorálne krátko ochladia chladiacim
sprejom.
– Navlhčenie preparovaných zubov malým množstvom vody pred
cementovaním uľahčí neskoršie odstránenie náhrady.
– Naše pokyny a/alebo rady vás nezbavujú povinnosti overiť si vhodnosť
našich prípravkov na zamýšľané účely použitia.
Skladovanie:
Skladujte pri teplote 4 °C – 23 °C. Po uplynutí dátumu exspirácie prípravok
ďalej nepoužívajte.
Likvidácia:
Výrobok zlikvidujte podľa miestnych úradných predpisov.
Ohlasovacia povinnosť:
Závažné udalosti ako smrť, dočasné alebo trvalé vážne zhoršenie
zdravotného stavu pacienta, používateľa alebo iných osôb a vážne ohrozenie
verejného zdravia, ktoré sa vyskytli alebo sa mohli vyskytnúť v spojitosti
s prípravkom Provicol QM Plus, je potrebné nahlásiť spoločnosti VOCO
GmbH a príslušnému úradu.
Naudojimo instrukcija
LT
ES Medicinos priemonė
Atitinka DIN EN ISO 3107 reikalavimus
Produkto aprašymas:
Provicol QM Plus yra lengvai naudojamas beeugenolinis laikinas cementas,
kuris neįtakoja kompozicinių retauracinių medžiagų ir cementų kietėjimo.
Provicol QM Plus esantis kalcio hidroksidas padeda palaikyti danties
gyvybingumą.
Darbo laikas:
≥ 1 min (23 °C)
Kietėjimo laikas: ≤ 4 min (37 °C)
Indikacijos:
– Laikinas laikinų restauracijų cementavimas (vainikėliai, tiltai, įklotai ir
užklotai)
– Laikinas nuolatinių restauracijų cementavimas (vainikėliai, tiltai, įklotai,
užklotai)
– Laikinas mažų vieno paviršiaus ermių plombavimas
Kontraindikacijos:
Provicol QM Plus savo sudėtyje turi modifikuotos kanifolijos. Esant
padidėjusiam jautrumui (alergijai) šioms Provicol QM Plus sudedamosioms
dalims, gaminio naudoti negalima.
Tikslinė pacientų grupė:
Provicol QM Plus gali būti naudojamas visiems pacientams be apribojimų,
neatsižvelgiant į jų amžių ar lytį.
Veiksmingumo charakteristikos:
Priemonės veiksmingumo charakteristikos atitinka paskirties ir atitinkamų
priemonės standartų reikalavimus.
Naudotojas:
Provicol QM Plus skirtas naudoti atitinkamai išmokytiems odontologijos
specialistams.
Naudojimas:
Naudojami maišymo antgaliai: VOCO maišymo antgalis, 10 tipas.
1. Preparavimas:
Užtikrinkite, kad cementuojami paviršiai yra švarūs. Prieš aplikaciją
medžiaga turi pasiekti kambario temperatūrą.
Nuimkite apsauginį dangtelį nuo QuickMix švirkšto. Dėl techninių
priežasčių prieš naudojant pirmą kartą kasetės kamerų užpildymas gali
šiek tiek skirtis. Nuimkite dangtelį ir spauskite medžiagą, kol ji pradės
vienodai tekėti iš abiejų angų. Uždėkite maišymo antgalį ir, pasukę 90°
kampu pagal laikrodžio rodyklę, jį užfiksuokite.
Garantuotos produkto charakteristikos gali būti pasiektos tik naudojant
pridėtus maišymo atgaliukus, kurie taip pat gali būti įsigyjami kaip priedai.
Uždėta maišymo kaniulė skirta vienkartiniam naudojimui. Panaudoję
QuickMix švirkštą laikykite gerai uždarę. Prieš naudodami kitą kartą
patikrinkite, ar medžiaga laisvai prateka pro angas.
2. Restauracijos dėjimas/aplikavimas:
Aplikuokite Provicol QM Plus ant sausos laikinos restauracijos ir/ar
paruošto danties paviršiaus. Tada dėkite restauraciją švelniai spausdami,
kad medžiagos perteklius ištekėtų. Darbo laikas kambario temperatūroje
yra mažiausiai 1 min.
3. Kietinimas:
Bet koks medžiagos perteklius gali būti pašalintas sekančiais metodais:
– Pašalinkite didesnį pilnai nesukietėjusio Provicol QM Plus kempinėlių ar
panašių priemonių pagalba.
– Palaukite, kol medžiaga pilnai sukietės (stebėkite progresą burnoje) ir
tada pašalinkite sukietėjusios medžiagos perteklių tinkamu instrumentu.
Kontaktiniai taškai tarpdančiuose turi būti išvalyti tarpdančių siūlu.
Dantenų vagelė turi būti be medžiagos pertekliaus, nes priešingu atveju
gali prasidėti jos dirginimas. Pilnas sukietėjimas yra pasiekiamas po 4 min
po įvedimo. Restauracija turi būti prilaikoma vietoje polimerizacijos fazės
metu.
4. Nuėmimas:
Norėdami nuimti retauraciją ir pilnai pašalinti Provicol QM Plus perteklių
prieš galutinį cementavimą, naudokite tinkamą instrumentą. Tai gali būti
atlikta tinkamu instrumentu (kiurete, skaleriu, zondu) ir, jei reikia, poliravimo
pasta.
Pastabos, atsargumo priemonės:
– Patekus į akis, nedelsiant plaukite gausiu vandens kiekiu ir kreipkitės į
gydytoją.
– Kulčių jautrumą galite sumažinti užtepdami nujautrinančių medžiagų prieš
laikiną cementavimą.
– Atitinkamos priemonės pulpos apsaugai yra rekomenduotinos esant
pulpos atvėrimo atveju ar esant plonam apsauginio dentino sluoksniui.
– Kietesnis cementas yra geresnis pasirinkimas ertmėse, apimančiose
keletą paviršių, ir išplėstų paviršių vietose, o taip pat kietesnis laikinas
ertmės uždarymo cementas.
– Provicol QM Plus perteklius yra lengvai nuvalomas nuo restauracijos po
jos nuėmimo, jei ji trumpai buvo paveikta šaldančiu aerozoliu ne burnoje.
– Paruoštų dantų sudrėkinimas trupučiu vandens prieš cementavimą,
įgalina lengvesnį restauracijos nuėmimą.
– Mūsų informacija ir/arba patarimai neatleidžia jūsų nuo pareigos patikrinti
ar mūsų tiekiami produktai yra tinkami naudoti jūsų pasirinktiems tikslams.
Laikymas:
Laikyti 4 °C – 23 °C temperatūroje. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Šalinimas:
Šalinkite produktą laikydamiesi vietinių taisyklių.
Prievolė pranešti:
Apie sunkių padarinių sukėlusius incidentus, pvz., paciento, naudotojo ar
kito asmens mirtį, laikiną arba nuolatinį sunkų sveikatos būklės pablogėjimą
ir didelį pavojų visuomenės sveikatai, kurie įvyko arba būtų galėję įvykti
naudojant Provicol QM Plus, būtina pranešti VOCO GmbH ir atsakingai
institucijai.
Lietošanas instrukcija
LV
ES Medicīniska ierīce
Atbilst DIN EN ISO 3107
Produkta apraksts:
Provicol QM Plus ir viegli apstrādājams un eigenolu nesaturošs cements, ko
izmanto pagaidu nostiprināšanai; tas neietekmē uz kompozītmateriālu bāzes
veidotu plombēšanas un nostiprināšanas materiālu sacietēšanu.
Provicol QM Plus sastāvā ietilpstošais kalcija hidroksīds palīdz saglabāt
zoba vitalitāti.
Apstrādes laiks:
≥ 1 min (23 °C)
Sacietēšanas laiks: ≤ 4 min (37 °C)
Indikācijas:
– Pagaidu restaurāciju (kroņu, tiltu, inleju un onleju) pagaidu nostiprināšana
– Pastāvīgo restaurāciju (kroņu, tiltu, inleju un onleju) pagaidu nostiprināšana
– Pagaidu plombas mazos dobumos ar vienu virsmu
Kontrindikācijas:
Provicol QM Plus satur mod. kolofoniju. Ja ir zināms par paaugstinātu
jutību (alerģiju) pret šo Provicol QM Plus sastāvdaļu, no izmantošanas ir
jāatsakās.
Pacientu mērķgrupa:
Provicol QM Plus var lietot visiem pacientiem bez vecuma vai dzimuma
ierobežojuma.
Veiktspējas raksturlielumi:
Produkta veiktspējas raksturlielumi atbilst paredzētā nolūka un attiecīgo
produkta standartu prasībām.
Lietotājs:
Ar Provicol QM Plus strādā zobārstniecības jomā profesionāli izglītots
lietotājs.
Lietošana:
Izmantojamās sajaukšanas kaniles: VOCO sajaukšanas kanile, tips 10.
1. Sagatavošana:
Pievērsiet uzmanību cementējamo virsmu tīrībai. Pirms materiāla
lietošanas sasildiet to līdz telpas temperatūrai.
No QuickMix šļirces noņemiet vāciņu. Tehnisku iemeslu dēļ pirms pirmās
lietošanas abu patronas kameru pildījuma līmeņi var nedaudz atšķirties.
Tāpēc noņemiet vāciņu un spiediet laukā materiālu tik ilgi, līdz tas nāk
ārā vienmērīgi pa abām izejas atverēm. Tad uzliek sajaukšanas kanili un
nostiprina (pagriežot par 90° pulksteņrādītāju kustības virzienā).
Solītās izstrādājuma īpašības iespējams sasniegt, tikai izmantojot
komplektācijā iekļautās oriģinālās sajaukšanas kaniles, ko var iegādāties
kā piederumu.
Uzliktā sajaukšanas kanile ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Pēc
QuickMix šļirces izmantošanas uzglabājiet to cieši aizvērtā veidā. Pirms
atkārtotas lietošanas pārbaudiet, vai materiāls brīvi izplūst pa atveri.
2. Restaurācijas ievietošana/uzklāšana:
Uzklājiet Provicol QM Plus uz sausas restaurācijas vai uz aprūpējamās
virsmas. Pēc tam ar vieglu spiedienu ievietojiet restaurāciju, panākot
materiāla pārpalikumu.
Apstrādes laiks istabas temperatūrā vismaz 1 min.
3. Sacietēšana:
Materiāla pārpalikumus var noņemt ar šādām metodēm:
– Nesacietējuša Provicol QM Plus pārpalikumu noņemšana ar porolona
aplikatoru vai tamlīdzīgu rīku.
– Nogaidīt, kamēr materiāls sacietē (kontrolēt mutē), un sacietējušos
cementa pārpalikumus noņemt ar piemērotu instrumentu.
Saskares punkti un savstarpējās proksimālās virsmas jātīra ar zobu diegu.
Smaganu kabatās nedrīkst palikt nekādi materiāla pārpalikumi, jo tie var
izraisīt smaganu kairinājumu.
Kad pēc ievietošanas ir pagājušas 4 min., sacietēšana ir beigusies.
Sacietēšanas laikā restaurācija jātur vajadzīgajā pozīcijā.
4. Atdalīšana:
Restaurācija jāatdala ar piemērotu instrumentu. Pirms galīgās
nostiprināšanas pilnībā jānoņem visas Provicol QM Plus atliekas.
To var panākt ar piemērotu instrumentu (kireti, zobakmens noņēmēju,
zondi). Ja nepieciešams, var izmantot pulēšanas pastu.
Norādes, piesardzības pasākumi:
– Ja iekļūst acīs, nekavējoties izskalojiet ar lielu daudzumu ūdens un
vērsieties pie ārsta.
– Zobu stumbeņu jutīgumu var samazināt, pirms pagaidu nostiprināšanas
pielietojot desensibilizējošus preparātus.
– Ja ir atsegta pulpa vai atlikušā dentīna biezums pārāk mazs, ieteicams
veikt atbilstošus pulpas aizsardzības pasākumus.
– Dobumos ar vairākām vai lielām virsmām, kā arī ilglaicīgajām pagaidu
plombām labāk izmantot cietāku cementu.
– Pēc restaurāciju atdalīšanas no tām var viegli notīrīt Provicol QM Plus
atliekas, ja restaurācijas ārpus mutes vispirms tiek īslaicīgi atdzesētas ar
dzesējošu aerosolu.
– Ja sagatavotos zobus pirms cementēšanas samitrina ar nedaudz ūdens,
pēc tam var vieglāk noņemt restaurāciju.
– Mūsu sniegtie norādījumi un/vai padomi neatbrīvo jūs no pienākuma
pārbaudīt mūsu piegādāto preparātu piemērotību paredzētajam
izmantojumam.
Uzglabāšana:
Uzglabāt no 4 °C līdz 23 °C temperatūrā. Nelietot pēc derīguma termiņa
beigām.
Utilizācija:
Produkts jāutilizē saskaņā ar vietējiem administratīvajiem noteikumiem.
Paziņošanas pienākums:
Par negadījumiem ar smagām sekām, tādām kā pacienta, lietotāja vai
citu personu nāve, pārejoša vai ilgstoša un ievērojama veselības stāvokļa
pasliktināšanās un nopietns risks sabiedrības veselībai, kas rodas vai varētu
būt radies saistībā ar Provicol QM Plus, jāziņo uzņēmumam VOCO GmbH
un atbildīgajai iestādei.
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
