Inhaltsverzeichnis
Werbung
Provicol
QM Plus
®
Használati utasítás
HU
EU Orvostechnikai eszköz
Megfelel a DIN EN ISO 3107 szabványnak
Termékleírás:
A Provicol QM Plus könnyen használható eugenol mentes ideiglenes
ragasztó cement, amely nem befolyásolja a kompozit alapú helyreállító és
ragasztó anyagok kötését. A kalcium-hidroxid tartalmú Provicol QM Plus
segít fenntartani a fogak vitalitását.
Munkaidő: ≥ 1 perc (23 °C)
Kötési idő: ≤ 4 perc (37 °C)
Javallatok:
– Ideiglenes pótlások (koronák, hidak, inlay-k és onlay-k) ideiglenes
ragasztása
– Végleges helyreállítások (koronák, hidak, inlay-k és onlay-k) ideiglenes
ragasztása
– Ideiglenes lezárásra kis felszínű kavitások esetén
Ellenjavallatok:
A Provicol QM Plus módosított gyantát tartalmaz. A Provicol QM Plus
ezen összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén nem
használható fel.
Beteg célcsoport:
A Provicol QM Plus minden beteg esetében korra és nemre vonatkozó
megkötések nélkül alkalmazható.
Teljesítmény jellemzők:
A termék teljesítmény jellemzői megfelelnek a rendeltetés szerinti
követelményeknek és a vonatkozó termékszabványoknak.
Felhasználók:
A Provicol QM Plus-et csak szakképzett fogászati személyzet használhatja.
Felhasználás:
Használható keverőcsőrök: VOCO 10-es típusú keverőcsőr.
1. Előkészítés:
Ügyeljen arra, hogy a terület, amelyen a cementet alkalmazza tiszta legyen.
Használat előtt várja meg, amíg az anyag szobahőmérsékletűre melegszik.
Vegye le a védőkupakot a QuickMix fecskendőről. Technikai okokból
előfordulhat, hogy az első használat előtt a kamrák töltési szintje enyhe
eltérést mutat. Ebben az esetben távolítsa el a sapkákat, és a dugattyú
segítségével addig préselje az anyagot, míg mindkét tartályban egyformán
megjelenik az anyag. Ezután helyezze a keverőcsőrt a helyére és (az
óramutató járásával megegyező irányba 90° -ot elforgatva) rögzítse.
Az ígért termékjellemzők csak a szállításhoz mellékelt és tartozékként is
kapható eredeti keverőkanülök használatával érhetők el.
A felhelyezett keverőcsőrök kizárólag egyszeri használatra valók. A Quick-
Mix-fecskendőket az alkalmazást követően szorosan lezárva tárolja.
Az ismételt felhasználás előtt a nyílásokat az anyag szabad áramlása
érdekében ellenőrizni kell.
2. A restauráció behelyezése/applikálás:
Applikálja a Provicol QM Plus-t a száraz ideiglenes pótlásra és / vagy
az előkészített fog felszínére. Ezután helyezze a pótlást a helyére enyhe
nyomást alkalmazva, úgy, hogy anyagfelesleg keletkezzen.
A munkaidő szobahőmérsékleten legalább 1 perc.
3. Kötés:
A kifolyt anyagfelesleg a következő módszerekkel távolítható el:
– Távolítsuk el a felesleges mennyiségű nem teljesen megkötött Provicol
QM Plus anyagot habszivacs pellet vagy hasonló segítségével.
– Várja meg, amíg az anyag teljesen megköt (kötési folyamat ellenőrzése
a szájban), majd a megfelelő eszközökkel távolítsa el a felesleges
megkötött cementet.
A kontaktpontokat és a fogközöket fogselyemmel kell tisztítani.
A sulcusnak anyagmaradványoktól mentesnek kell lennie, mivel irritálhatja
a fogínyt. A teljes kötés a szájba helyezés után 4 perc. A restaurációt
pozícióban kell tartani a polimerizáció alatt.
4. Eltávolítás:
Végleges beragasztás előtt használjon megfelelő eszközt a restauráció
eltávolításához, és teljesen távolítsa el az összes Provicol QM Plus
maradványt. Ezt meg lehet tenni egy megfelelő eszközzel (küret, scaler,
tasakmérő szonda), és, ha szükséges, polírozó paszta segítságável.
Megjegyzések, óvintézkedések:
– Abban az esetben, ha a szembe kerülne, azonnal öblítse ki bő vízzel, és
forduljon orvoshoz.
– A fog érzékenységének csökkentésére az ideiglenes ragasztás előtt
alkalmazzunk érzékenység csökkentő előkészítést.
– Ha az épen maradt dentin túl vékony, a pulpa közeli területeket megfelelő
pulpa védelemmel kell ellátni.
– Kiterjedt felszínek és több felszínű kavitások esetén, ha hosszabbidőre
tervezzük a fedést ajánlatos a kezelést keményebb cementtel befejezni.
– A Provicol QM Plus maradványok könnyen letörölhetők a pótlások
eltávolítása után, ha azokat rövid ideig hideg spray-vel kezeljük a szájon
kívül.
– A preparált fogak egy kis vízzel történő benedvesítése hozzájárul az
ideiglenes cement eltávolításának megkönnyítéséhez.
– Útmutatóink és/vagy tanácsaink nem mentesítik Önt az alól, hogy
ellenőrizze az általunk szállított készítményeknek a szándékolt alkalmazási
célokra való megfelelőségét.
Tárolás:
Tárolja 4 °C–23 °C között. A lejárati idő után ne használja fel.
Ártalmatlanítás:
A termék ártalmatlanítása a helyi hatósági előírások szerint történik.
Jelentési kötelezettség:
A Provicol QM Plus alkalmazásával kapcsolatos olyan, ténylegesen vagy
esetlegesen felmerülő súlyos eseményeket, mint a beteg, a felhasználó vagy
más személyek halála vagy egészségi állapotának ideiglenes vagy tartósan
súlyos romlása, illetve a súlyos közegészségügyi veszély, be kell jelenteni a
VOCO GmbH és az illetékes hatóság számára.
Instrukcja użycia
PL
UE Wyrób medyczny
Zgodny z DIN EN ISO 3107
Opis produktu:
Provicol QM Plus to łatwy w użyciu, nie zawierający eugenolu tymczasowy
cement lutujący, który nie wpływa na wiązanie materiałów odtwórczych i
cementów lutujących na bazie kompozytów. Wodorotlenek wapnia zawarty
w materiale Provicol QM Plus sprzyja utrzymaniu żywotności zęba.
Czas pracy
≥ 1 min (23°C)
Czas umiejscawiania ≤ 4 min (37°C)
Wskazania:
– Tymczasowe osadzanie uzupełnień tymczasowych (koron, mostów,
wkładów i nakładów koronowych)
– Tymczasowe osadzanie uzupełnień ostatecznych (koron, mostów,
wkładów i nakładów koronowych)
– Tymczasowe wypełnienia małych ubytków jednopowierzchniowych
Przeciwwskazania:
Provicol QM Plus zawiera zmodyfikowaną kalafonię. W przypadku
rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na ten składnik produktu Provicol QM
Plus należy zrezygnować z jego zastosowania.
Grupa docelowa pacjentów:
Provicol QM Plus może być stosowany bez ograniczeń u wszystkich
pacjentów, niezależnie od ich wieku i płci.
Właściwości:
Właściwości produktu odpowiadają wymogom wynikającym z jego
przeznaczenia oraz obowiązujących norm produktowych.
Użytkownik:
Provicol QM Plus jest przeznaczony do stosowania przez użytkownika
profesjonalnego posiadającego wykształcenie stomatologiczne.
Zastosowanie:
Odpowiednie końcówki mieszające: Końcówka mieszająca VOCO, typ 10.
1. Przygotowanie:
Przed rozpoczęciem cementowania należy zapewnić czystość
powierzchni. Przed użyciem ogrzać materiał do temperatury pokojowej.
Ściągnąć zakrętkę ochronną ze strzykawki QuickMix. Ze względów
technologicznych, przed pierwszym użyciem poziom wypełnienia
poszczególnych komór strzykawki może być różny. W takim przypadku
należy odkręcić zakrętkę strzykawki i wyciskać materiał do momentu,
gdy ilość materiału uzyskiwana z obu komór będzie jednakowa. Założyć
końcówkę mieszającą i zablokować ją (przekręcić o 90° zgodnie z ruchem
wskazówek zegara).
Gwarantowane właściwości produktu można uzyskać tylko przy użyciu
dostarczonych oryginalnych końcówek mieszających, które są również
dostępne jako akcesoria.
Założona końcówka mieszająca jest przeznaczona wyłącznie do
jednorazowego zastosowania. Po użyciu przechowywać strzykawkę
QuickMix w stanie szczelnie zamkniętym. Przed ponownym użyciem
sprawdzić otwory wylotowe pod kątem swobodnego wypływu materiału.
2. Osadzanie uzupełnienia/aplikacja:
Aplikować Provicol QM Plus na suchą powierzchnię uzupełnienia
tymczasowego lub opracowanego zęba. Następnie umieścić uzupełnienie
na miejscu, naciskając delikatnie, co spowoduje wypływanie nadmiaru
materiału. Czas pracy w pokojowej temperaturze wynosi co najmniej
1 min.
3. Polimeryzacja:
Wszelkie nadmiary materiału można usunąć następującymi metodami:
– Usunąć nadmiary niecałkowicie spolimeryzowanego materiału Provicol
QM Plus przy użyciu gąbeczki lub podobnego narzędzia.
– Zaczekać, aż materiał całkowicie spolimeryzuje (obserwując
postęp procesu w jamie ustnej), a następnie usunąć nadmiary
spolimeryzowanego cementu za pomocą odpowiedniego narzędzia.
Punkty styczne i okolice interproksymalne należy oczyścić za pomocą nici
dentystycznej. W szczelinie dziąsłowej nie mogą pozostać żadne resztki
materiału, ponieważ drażniłyby dziąsła.
Polimeryzacja jest zakończona po 4 minutach od wprowadzenia materiału.
W czasie polimeryzacji należy przytrzymywać uzupełnienie we właściwym
położeniu.
4. Usuwanie:
Za pomocą odpowiedniego narzędzia usuń uzupełnienie. Przed
ostatecznym cementowaniem należy całkowicie usunąć pozostałości
materiału Provicol QM Plus. Można w tym celu użyć odpowiedniego
narzędzia (kirety, skalera, zgłębnika) oraz, jeśli istnieje taka potrzeba,
pasty polerskiej.
Informacje dodatkowe, środki ostrożności:
– W razie kontaktu z oczami należy niezwłocznie przemyć je dużą ilością
wody i skontaktować się z lekarzem.
– Przed
tymczasowym
zacementowaniem
nadwrażliwość kikutów poprzez zastosowanie środków znoszących
nadwrażliwość.
– W przypadku obnażenia miazgi lub niedostatecznej grubości
pozostawionej zębiny zaleca się stosowanie odpowiednich metod
ochrony miazgi.
– W przypadku ubytków wielopowierzchniowych oraz ubytków o rozległej
powierzchni, a także uzupełnień tymczasowych długoterminowych,
lepszym wyborem będzie twardszy cement.
– Pozostałości materiału Provicol QM Plus można łatwo usunąć ze
zdjętego uzupełnienia, poddając je krótkotrwałemu działaniu chłodzącego
aerozolu poza jamą ustną.
– Zwilżenie opracowanych zębów niewielką ilością wody przed
zacementowaniem ułatwia późniejsze usunięcie uzupełnienia.
– Udzielane przez nas informacje i/lub porady nie zwalniają Państwa
z obowiązku sprawdzenia przydatności dostarczonych przez nas
preparatów do zamierzonych zastosowań.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze 4°C - 23°C. Nie stosować po upływie
terminu ważności.
Utylizacja:
Produkt należy utylizować zgodnie z miejscowymi przepisami.
Obowiązek zgłaszania:
Wszelkie poważne incydenty, takie jak zgon pacjenta, czasowe lub trwałe
poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby
oraz poważne zagrożenie zdrowia publicznego, które wystąpiły bądź mogły
wystąpić w związku z zastosowaniem produktu Provicol QM Plus, należy
zgłaszać firmie VOCO GmbH oraz właściwym organom.
Návod k použití
CS
EU Zdravotnický prostředek
Splňuje normu DIN EN ISO 3107
Popis produktu:
Provicol QM Plus je snadno použitelný provizorní upevňovací cement
bez eugenolu, který neovlivňuje vytvrzování výplňových a upevňovacích
materiálů na bázi kompozit. Hydroxid vápenatý obsažený v Provicol QM
Plus pomáhá udržovat vitalitu zubu.
Doba zpracování: ≥ 1 min (23 °C)
Doba vytvrzení:
≤ 4 min (37 °C)
Indikace:
– Provizorní upevňování provizorních náhrad (korunek, můstků, inlejí a
onlejí)
– Provizorní upevňování definitivních náhrad (korunek, můstků, inlejí a onlejí)
– Provizorní obturace malých jednoploškových kavit
Kontraindikace:
Provicol QM Plus obsahuje modifikovanou pryskyřici. V případě známé
přecitlivělosti (alergie) na tyto složky produktu Provicol QM Plus je nutné
od použití upustit.
Cílová skupina pacientů:
Provicol QM Plus lze použít pro všechny pacienty bez omezení věku nebo
pohlaví.
Funkční charakteristiky:
Funkční charakteristiky produktu odpovídají požadavkům určeného účelu
použití a příslušných standardů výrobků.
Uživatel:
Aplikaci produktu Provicol QM Plus provádí uživatel odborně vzdělaný v
oboru zubního lékařství.
Použití:
Použitelné míchací hroty: Míchací hrot VOCO, typ 10.
1. Příprava:
Dbejte na čistotu povrchů, které se budou cementovat. Před použitím
nechte materiál ohřát na pokojovou teplotu.
Odstraňte ochrannou krytku ze stříkačky QuickMix. V závislosti na
technických vlastnostech se mohou před prvním použitím objevit drobné
rozdíly množství náplně v jednotlivých komorách. V takovém případě
sejměte víčko a materiál vytlačujte, dokud se množství náplně vytlačované
z obou komor nevyrovná. Poté nasaďte míchací hrot a zajistěte jej
(otočením ve směru chodu hodinových ručiček o 90°).
Zaručených vlastností produktu lze dosáhnout pouze při použití
dodaných originálních míchacích hrotů, které jsou k dispozici také jako
příslušenství.
Nasazený míchací hrot slouží pouze k jednorázovému použití. Po použití
skladujte stříkačku QuickMix pevně uzavřenou. Před opětovným použitím
zkontrolujte výstupní otvory, zda jimi materiál volně protéká.
2. Umístění náhrady/použití:
Naneste Provicol QM Plus na suchou provizorní náhradu a/nebo povrch
preparovaného zubu. Poté za mírného stlačení nasaďte náhradu, měl by se
přitom vytlačit přebytečný materiál. Doba zpracování při pokojové teplotě
je nejméně 1 minutu.
3. Vytvrzování:
Veškeré přebytky lze odstranit následujícími metodami:
– Odstraňte přebytečné množství ne zcela vytvrzeného materiálu Provicol
QM Plus pomocí pěnové peletky nebo podobného nástroje.
– Počkejte, až se materiál zcela vytvrdí (sledujte proces vytvrzování v
ústech) a poté vhodným nástrojem odstraňte přebytky vytvrzeného
cementu.
Body kontaktu a aproximální oblasti je třeba vyčistit zubní nití. Sulkus musí
být zcela zbaven zbytků materiálu, protože by mohly dráždit dásně.
Vytvrzení je úplné 4 minuty po nasazení náhrady. Náhradu je během fáze
polymerace třeba držet na místě.
4. Odstraňování:
K odstranění náhrady použijte vhodný nástroj a před definitivním
upevňováním zcela odstraňte všechny zbytky Provicol QM Plus. Lze k
tomu použít vhodný nástroj (kyretu, scaler, sondu) a v případě potřeby
leštící pastu.
Informace, preventivní bezpečnostní opatření:
można
zmniejszyć
– V případě zasažení očí, oči ihned vypláchněte hojným množstvím vody a
konzultujte lékaře.
– Citlivost obroušených zubů se sníží použitím desenzibilizujících přípravků
před provizorním upevňováním.
– V případech obnažené dřeně nebo nedostatečné vrstvy zbytkového
dentinu je doporučeno přijmout vhodná opatření k ochraně dřeně.
– V případě kavit zasahujících více plošek a rozsáhlých povrchových oblastí
či dlouhodobě provizorní obturace, je lepší zvolit tvrdší cement.
– Zbytky Provicol QM Plus jde z náhrady po sejmutí lépe vyčistit, pokud se
mimo úst krátce ošetří chladicím sprejem.
– Zvlhčení preparovaných zubů malým množstvím vody před cementováním
usnadní následné odstraňování náhrady.
– Naše informace a/nebo rady Vás nezbavují povinnosti zkontrolovat, zda
jsou námi dodané přípravky vhodné pro zamýšlené účely použití.
Skladování:
Skladujte při teplotě 4 °C–23 °C. Nepoužívejte po uplynutí data exspirace.
Likvidace:
Likvidace produktu podle místních úředních předpisů.
Ohlašovací povinnost:
Závažné nežádoucí události, jako smrt, dočasné nebo trvalé závažné
zhoršení zdravotního stavu pacienta, uživatele či jiných osob a závažné
ohrožení veřejného zdraví, které se vyskytly nebo mohly vyskytnout v
souvislosti s prostředkem Provicol QM Plus, je nutno ohlásit společnosti
VOCO GmbH a příslušným orgánům.
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
