Inhaltsverzeichnis
Werbung
Οδηγίες χρήσης
EL
EE Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Πληροί το DIN EN ISO 3107
Περιγραφή προϊόντος:
Το Provicol QM Plus είναι μία εύκολη στη χρήση προσωρινή κονία
συγκόλλησης χωρίς ευγενόλη, η οποία δεν επηρεάζει την πήξη των υλικών
αποκατάστασης βάσης σύνθετης ρητίνης και των υλικών συγκόλλησης. Το
υδροξείδιο του ασβεστίου που εμπεριέχεται στο Provicol QM Plus βοηθά
στη διατήρηση της ζωτικότητας του δοντιού.
Χρόνος εργασίας: ≥ 1 λεπτό (23 °C)
Χρόνος πήξης:
≤ 4 λεπτό (37 °C)
Ενδείξεις:
– Προσωρινή συγκόλληση προσωρινών αποκαταστάσεων (στεφάνες,
γέφυρες, ένθετα και επένθετα)
– Προσωρινή συγκόλληση τελικών αποκαταστάσεων (στεφάνες, γέφυρες,
ένθετα και επένθετα)
– Προσωρινή έμφραξη μικρών κοιλοτήτων μονής επιφάνειας
Αντενδείξεις:
Το Provicol QM Plus περιέχει τροποποιημένο κολοφώνιο. To Provicol
QM Plus δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστών
υπερευαισθησιών (αλλεργιών) σε αυτό το συστατικό.
Στοχευόμενη ομάδα ασθενών:
Το Provicol QM Plus μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλους τους ασθενείς
χωρίς περιορισμό αναφορικά με την ηλικία ή το φύλο τους.
Χαρακτηριστικά επίδοσης:
Τα χαρακτηριστικά επίδοσης του προϊόντος αντιστοιχούν στις απαιτήσεις
της προβλεπόμενης χρήσης και των ισχυόντων προτύπων προϊόντος.
Χρήστης:
Το εφαρμογή της Provicol QM Plus πραγματοποιείται από χρήστη με
επαγγελματική εκπαίδευση στην οδοντιατρική.
Εφαρμογή:
Χρησιμοποιήσιμα προστόμια ανάμειξης: Προστόμιο VOCO τύπου 10
1. Προετοιμασία:
Φροντίστε για την καθαριότητα των επιφανειών στις οποίες θα εφαρμο-
στεί η κονία. Επιτρέψτε στο υλικό να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν
από την εφαρμογή.
Αφαιρέστε το πώμα της σύριγγας QuickMix. Για τεχνικούς λόγους,
μικροδιαφορές μπορεί πριν από την πρώτη χρήση το επίπεδο πλήρωσης
των δύο θαλάμων να διαφέρει. Σε αυτή την περίπτωση, αφαιρέστε το
καπάκι και πιέστε να βγει υλικό, μέχρι να βγαίνει ομοιόμορφα και από
τα δύο στόμια. Στην συνέχεια, τοποθετείστε το προστόμιο ανάμειξης και
κλειδώστε (στροφή 90° δεξιόστροφα).
Τα εγγυημένα χαρακτηριστικά του προϊόντος μπορούν να επιτευχθούν
μόνον όταν χρησιμοποιείτε τα παρεχόμενα γνήσια ρύγχη ανάμειξης, τα
οποία διατίθενται και ως παρελκόμενα.
Το τοποθετημένο προστόμιο ανάμειξης προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Μετά τη χρήση φυλάσσετε τη σύριγγα QuickMix ερμητικά κλειστή. Πριν
από τη νέα χρήση ελέγξτε την ανεμπόδιστη ροή υλικού από τα στόμια
εκροής.
2. Τοποθέτηση της αποκατάστασης/εφαρμογή:
Εφαρμόστε Provicol QM Plus στη στεγνή προσωρινή αποκατάσταση και/ή
στην προετοιμασμένη οδοντική επιφάνεια. Στη συνέχεια τοποθετήστε
την αποκατάσταση εφαρμόζοντας ελαφριά πίεση, δημιουργώντας
και περίσσεια υλικού κατά την διαδικασία αυτή. Ο χρόνος εργασίας σε
θερμοκρασία δωματίου είναι τουλάχιστον 1 λεπτό.
3. Πολυμερισμός:
Κάθε περίσσεια μπορεί να αφαιρεθεί με τις παρακάτω μεθόδους:
– Αφαιρέστε τις περίσσειες ποσότητες του μη πλήρως πολυμερισμένου
Provicol QM Plus χρησιμοποιώντας ένα αφρώδες τολύπιο ή κάτι
παρεμφερές.
– Περιμένετε ώστε να πήξη πλήρως το υλικό (παρακολούθηση της
προόδου εντός στοματικής κοιλότητας) και στη συνέχεια αφαιρέστε την
περίσσεια της πολυμερισμένης κονίας χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο
εργαλείο.
Τα σημεία επαφής και οι μεσοδόντιες περιοχές πρέπει να καθαρίζονται
με οδοντικό νήμα. Οι αύλακες πρέπει να είναι ελεύθερες από περίσσειες
υλικού, καθώς μπορεί να ερεθίσουν τα ούλα. Ο πολυμερισμός
ολοκληρώνεται σε 4 λεπτά μετά την εισαγωγή. Η αποκατάσταση πρέπει
να συγκρατείται στη θέση της κατά την διάρκεια του πολυμερισμού.
4. Αφαίρεση:
Χρησιμοποιήστε ένα κατάλληλο εργαλείο για την αφαίρεση της
αποκατάστασης και για την πλήρη αφαίρεση όλης της περίσσειας του
Provicol QM Plus πριν την τελική συγκόλληση. Αυτό μπορεί να γίνει με
ένα κατάλληλο εργαλείο (ξέστρο, ανιχνευτήρα) και, εάν είναι απαραίτητο,
με πάστα στίλβωσης.
Υποδείξεις, προφυλάξεις:
– Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό
και συμβουλευτείτε γιατρό.
– Η ευαισθησία των κολοβωμάτων μπορεί να μειωθεί χρησιμοποιώντας ένα
παρασκεύασμα απευαισθητοποίησης πριν από την προσωρινή
συγκόλληση.
– Κατάλληλα μέτρα για την προστασία του πολφού συνιστώνται
σε περιπτώσεις έκθεσης του πολφού ή ανεπαρκούς πάχους της
εναπομείνασας οδοντίνης.
– Μια πιο σκληρή κονία είναι η καλύτερη επιλογή για κοιλότητες με
πολλαπλές επιφάνειες και για κοιλότητες με εκτεταμένη επιφάνεια, όπως
επίσης και για μεγάλης διάρκειας προσωρινές εμφράξεις.
– Οι περίσσειες του Provicol QM Plus καθαρίζονται εύκολα από τις
αποκαταστάσεις μετά την αφαίρεση, εάν ακολουθήσει μια σύντομη
επεξεργασία με ψυκτικό σπρέι εκτός στοματικής κοιλότητας.
– Η εφύγρανση των δοντιών με λίγο νερό πριν τη συγκόλληση κάνει την
επακόλουθη αφαίρεση της αποκατάστασης ευκολότερη.
– Οι υποδείξεις ή/και οι συμβουλές μας δεν σας απαλλάσσουν από την
ευθύνη να ελέγχετε την καταλληλότητα των παρασκευασμάτων που σας
προμηθεύουμε για τη σκοπούμενη εφαρμογή.
Αποθήκευση:
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 4 °C–23 °C. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την
παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
Απόρριψη:
Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Υποχρέωση δήλωσης:
Σοβαρά περιστατικά όπως ο θάνατος, η παροδική ή μόνιμη, σοβαρή
επιδείνωση της κατάστασης υγείας ενός ασθενούς, χρήστη ή άλλων
προσώπων και ένας σοβαρός κίνδυνος για τη δημόσια υγεία, που συνέβησαν
ή θα μπορούσαν να συμβούν σε συνάρτηση με την Provicol QM Plus, θα
πρέπει να αναφέρονται στην VOCO GmbH και στην αρμόδια αρχή.
Gebruiksaanwijzing
NL
EU Medisch hulpmiddel
Voldoet aan DIN EN ISO 3107
Beschrijving van het hulpmiddel:
Provicol QM Plus is een gemakkelijk te verwerken cement zonder
eugenol voor provisorische bevestiging, dat de uitharding van vullingen
bevestigingsmaterialen op composietbasis niet beïnvloedt. Het in Provicol
QM Plus aanwezige calciumhydroxide draagt ertoe bij dat het element vitaal
wordt gehouden.
Verwerkingstijd: ≥ 1 min (23 °C)
Uithardingstijd: ≤ 4 min (37 °C)
Indicaties:
– Tijdelijke bevestiging van provisorische restauraties (kronen, bruggen,
inlays en onlays)
– Tijdelijke bevestiging van definitieve restauraties (kronen, bruggen, inlays
en onlays)
– Tijdelijke afsluiting van kleine caviteiten (eenvlaks)
Contra-indicaties:
Provicol QM Plus bevat gemodificeerd colofonium. Bij bekende over-
gevoeligheden (allergieën) voor dit bestanddeel van Provicol QM Plus moet
van het gebruik worden afgezien.
Patiëntendoelgroep:
Provicol QM Plus kan voor alle patiënten zonder beperking ten aanzien van
leeftijd of geslacht worden gebruikt.
Prestatie-eigenschappen:
De prestatie-eigenschappen van het hulpmiddel voldoen aan de eisen van
het beoogde doel en de geldende productnormen.
Gebruiker:
Provicol QM Plus wordt toegepast door professioneel in de tandheelkunde
opgeleide gebruikers.
Toepassing:
Te gebruiken mengcanules: VOCO mengcanules type 10.
1. Voorbereiding:
Zorg ervoor dat de oppervlakken die moeten worden gecementeerd,
schoon zijn. Laat het materiaal vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Verwijder de afsluitdop van de QuickMix-spuit. Het is technisch mogelijk
dat er vóór het eerste gebruik geringe verschillen in vulhoeveelheid kunnen
zijn tussen de beide kamers. Daarom na het verwijderen van de dop het
materiaal net zo lang uitknijpen totdat uit beide uitstroomopeningen
materiaal komt. Daarna mengcanule plaatsen en vergrendelen (90°
rechtsom draaien).
De gegarandeerde producteigenschappen kunnen alleen worden bereikt
bij gebruik van de bijgeleverde originele mengtips, deze zijn ook als
toebehoren verkrijgbaar.
De geplaatste mengcanule dient uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Bewaar de QuickMix-spuit na gebruik stevig afgesloten. Controleer de
uitstroomopeningen op een onbelemmerde materiaalafgifte voordat u de
spuit weer gebruikt.
2. Plaatsen van de restauratie/applicatie:
Breng Provicol QM Plus in de droge restauratie resp. op het te
behandelen oppervlak aan. Plaats vervolgens de restauratie met lichte
druk. U ziet dan dat er overschotten ontstaan.
De ververwerkingstijd bedraagt bij kamertemperatuur minimaal 1 minuut.
3. Uitharden:
U kunt eventuele overschotten op één van de volgende manieren
verwijderen:
– Verwijdering van de overschotten Provicol QM Plus in niet uitgeharde
toestand met een schuimstof pellet of iets dergelijks.
– Uitharding van het materiaal afwachten (in de mond volgen) en
de uitgeharde cementoverschotten met een geschikt instrument
verwijderen.
Contactpunten en interproximale tandoppervlakken moeten met
floss worden gereinigd. Er mogen geen materiaalresten in de sulcus
achterblijven, omdat deze tot irritaties van de gingiva kunnen leiden.
De uitharding is 4 minuten na het plaatsen voltooid. Tijdens de uitharding
moet de restauratie in positie worden gehouden.
4. Losmaken:
Maak de restauratie met een geschikt instrument los. Vóór de definitieve
bevestiging moeten resten Provicol QM Plus helemaal worden verwijderd.
Dit kan met behulp van een geschikt instrument (curette, scaler, sonde)
gebeuren. Evt. kan een polijstpasta worden gebruikt.
Aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen:
– Bij oogcontact direct met veel water spoelen en een arts raadplegen.
– De gevoeligheid van stompen kan door het gebruik van desensibiliserende
preparaten vóór de provisorische bevestiging worden verminderd.
– Bij opening van de pulpa of een te geringe restdikte van het dentine
worden dienovereenkomstige maatregelen ter bescherming van de pulpa
aanbevolen.
– Meervlaks en grote caviteiten evenals provisorische afsluitingen
gedurende lange tijd kunnen beter met een harder cement worden
behandeld.
– Na het losmaken kunnen restauraties gemakkelijk worden ontdaan
van resten Provicol QM Plus, wanneer ze extraoraal eerst kort met
koudespray worden afgekoeld.
– Wanneer geprepareerde elementen vóór het cementeren met een beetje
water worden bevochtigd, dan is het later gemakkelijker om de restauratie
weer te verwijderen.
– Onze aanwijzingen en/of adviezen ontslaan u niet van de verplichting om
door ons geleverde preparaten te controleren op hun geschiktheid voor
de beoogde toepassingen.
Opslag:
Bewaren bij 4°C-23°C. Gebruik het product niet meer nadat de vervaldatum
is verstreken.
Afvoer:
Afvoer van het hulpmiddel volgens de lokale officiële voorschriften.
Meldingsplicht:
Ernstige incidenten zoals overlijden, tijdelijke of blijvende ernstige
verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of
andere personen en een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid, die
in samenhang met Provicol QM Plus zijn opgetreden of hadden kunnen
optreden, moeten aan VOCO GmbH en de verantwoordelijke autoriteiten
worden gemeld.
Brugsanvisning
DA
EU Medicinsk udstyr
I overensstemmelse med DIN EN ISO 3107
Produktbeskrivelse:
Provicol QM Plus er en "nem-at-bruge" eugenol-fri provisorisk cement,
som ikke påvirker hærdeprocessen af kompositbaserede restaurerings-
materialer og cementer. Indholdet af calcium hydroxid Provicol QM Plus,
hjælper med beskyttelse af tandens vitalitet.
Arbejdstid: ≥ 1 min (23 °C)
Hærdetid: ≤ 4 min (37 °C)
Indikationer:
– Cementering af provisoriske restaureringer (kroner, broer, indlæg og
onlays)
– Midlertidig cementering af endelige (kroner, broer, indlæg og onlays)
– Provisorisk fyldning af små enkeltfladekaviteter
Kontraindikationer:
Provicol QM Plus indeholder modificeret kolofornium. Provicol QM
Plus bør ikke bruges i tilfælde af kendt hypersensitivitet (allergi) over for
materialets indholdsstoff.
Patientmålgruppe:
Provicol QM Plus kan anvendes til alle patienter uden begrænsning med
hensyn til alder eller køn.
Egenskaber:
Produktets egenskaber stemmer overens med kravene til det erklærede
formål og de relevante produktstandarder.
Bruger:
Provicol QM Plus skal anvendes af en bruger, der har en professionel
uddannelse inden for odontologi.
Anvendelse:
Anvendelige blandespidser: VOCO blandespids type 10.
1. Forberedelse:
Sørg for, at de overflader, der skal cementeres, er rene. Inden anvendelsen
varmes materialet op til rumtemperatur.
Fjern den beskyttende hætte fra QuickMix sprøjten. Af tekniske årsager
kan der optræde mindre forskelle i fyldningsgraden af de to kamre. I
disse tilfælde aftages hylsteret og der presses derefter materiale ud,
indtil materialet kommer ligeligt ud fra begge kamre. Påsæt derefter
blandespidsen og lås (90° med urets retning).
De berettiget produktegenskaber kan kun opnås ved brug af de
medfølgende originale blandingsspidser, som også fås som tilbehør.
Den påsatte blandespids er kun til engangsbrug. Efter brug opbevares
QuickMix-sprøjten helt lukket. Inden genanvendelse kontrolleres
udgangsåbningerne for frit materialeflow.
2. Placering af restaureringen/applikation:
Påfør Provicol QM Plus på den tørre provisoriske restaurering og/eller den
forberedte tandoverflade. Placer herefter restaureringen med let tryk, så
det overskydende material kommer ud. Arbejdstiden ved stuetemperatur
er mindst 1 min.
3. Hærdning:
Overskydende materiale kan fjernes på følgende måder:
– Fjern det endnu ikke helt hærdede, overskydende Provicol QM Plus
materiale, evt med en skumpellet eller lignende.
– Vent til materialet er komplet hærdet (observer processen i munden) og
fjern herefter det resterende, overskydende, hærdede materiale, med et
passende instrument.
Kontaktpunkter og interproximale områder bør renses med tandtråd.
Sulcus skal være fri for materialerester, da disse kan irritere gingiva.
Hærdningen er færdig, 4 minutter efter isættelse. Restaureringen skal
holdes på plads under hærdningsfasen.
4. Fjernelse:
Anvend et passende instrument, til at fjerne provisoriet og alle rester af
Provicol QM Plus, før cementering af den endelige restaurering. Dette
kan evt gøres med en curette, scaler, sonde, eller lignende. Derudover kan
man, hvis det skønnes nødvendigt, anvendes pudsepasta.
Anvisninger, forholdsregler:
– I tilfælde med øjenkontakt, skylles med rigelige mængder vand og kontakt
læge.
– Tændernes følsomhed kan inden den provisoriske cementering mindskes
vha. et desensibiliserende middel.
– Passende foranstaltninger til beskyttelse anbefales, ved tilfælde af blottet
pulpa, eller utilstrækkelig dentin tykkelse.
– En hårdere cement er et bedre valg for flerfladede kaviteter og tilfælde
med store overflader, samt langtids-provisoriske løsninger.
– Provicol QM Plus rester kan nemt fjernes fra restaureringen efter
udtagelse, hvis de kort behandles med coolspray udenfor munden.
– Ved befugtning af den præparerede tand før cementering, gøres
efterfølgende fjernelse af restaureringen lettere.
– Vores anvisninger og/eller vejledning fritager dig ikke for selv at
kontrollere om de præparater, der leveres af os, egner sig til de tilsigtede
anvendelsesformål.
Opbevaring:
Opbevaring ved 4 °C – 23 °C. Efter udløbsdatoen må produktet ikke længere
anvendes.
Bortskaffelse:
Bortskaffelse af produktet iht. de lokale forskrifter.
Meldepligt:
Alvorlige hændelser som døden, en midlertidig eller varig forringelse af en
patients, en brugers eller andre personers helbredstilstand og en alvorlig
fare for den offentlige sundhed, der er opstået eller havde kunnet opstå
i forbindelse med Provicol QM Plus, skal meldes til VOCO GmbH og de
ansvarlige myndigheder.
3
Werbung
Inhaltsverzeichnis
