Inhaltsverzeichnis
Werbung
Instrucţiuni de folosire
RO
UE Dispozitiv medical
Corespunde DIN EN ISO 3107
Descrierea produsului:
Provicol QM Plus este un ciment pentru cimentări provizorii, care nu
conține eugenol și care nu influențează priza materialelor de obturație și a
materialelor de cimentare pe bază de rășini compozite. Hidroxidul de calciu
din compoziția produsului Provicol QM Plus contribuie la menținerea
vitalității dintelui.
Timpul de prelucrare: ≥ 1 min (23 °C)
Timpul de întărire:
≤ 4 min (37 °C)
Indicaţii:
– Cimentarea provizorie a restaurărilor protetice provizorii (coroanelor,
punţilor, incrustaţiilor de tip inlay, onlay)
– Cimentarea provizorie a restaurărilor protetice definitive (coroanelor,
punţilor, incrustaţiilor de tip inlay, onlay)
– Obturarea provizorie a cavităților de dimensiuni mici extinse pe o
suprafața a dintelui
Contraindicații:
Provicol QM Plus conţine colofoniu mod. Dacă se cunoaște o hiper-
sensibilitate (alergie) la aceste ingrediente Provicol QM Plus nu trebuie
utilizat.
Grupa țintă de pacienți:
Provicol QM Plus se poate utiliza pentru toți pacienții, fără limitare în ceea
ce privește vârsta sau sexul.
Caracteristici de performanţă:
Caracteristicile de performanţă ale produsului corespund cerinţelor utilizării
conforme și normelor aplicabile cu privire la produs.
Utilizator:
Utilizarea Provicol QM Plus este rezervată utilizatorilor profesioniști,
calificați în domeniul medicinii dentare.
Utilizarea:
Vârfuri de mixare utilizabile: Vârf de mixare VOCO tip 10.
1. Prepararea:
Se va asigura curățarea corectă a suprafețelor care vor fi cimentate. Înainte
de utilizare se va aduce materialul la temperatura camerei.
Se va îndepărta capacul de închidere de pe seringa QuickMix. Din motive
tehnice pot exista diferenţe minore între nivelurile de umplere ale celor
două camere. În aceste cazuri scoateţi capacul și împingeţi materialul
până când din ambele capete ale cartușului se distribuie material în mod
uniform. Apoi introduceţi un vârf de mixare în vârful cartușului și blocaţi-l
(cu o rotaţie de 90° în sens orar).
Proprietățile garantate ale produsului se realizează numai prin utilizarea
vârfurilor de mixare originale furnizate cu produsul, care sunt disponibile
și ca accesorii.
Vârful de amestecare fixat servește numai utilizării unice. După utilizare,
depozitaţi seringa QuickMix bine închisă. Înainte de reutilizare, verificaţi
orificiile de ieșire pentru vă asigura că fluxul de material nu este împiedicat.
2. Realizarea restaurării/aplicarea:
Se aplică Provicol QM Plus în restaurarea protetică uscată și/sau pe
suprafaţa pregătită a dintelui. Apoi se aplică restaurarea cu ușoară
presiune, cu scopul obţinerii unui surplus. Timpul de prelucrare măsoară
la temperatura camerei cel puţin 1 min.
3. Polimerizarea:
Îndepărtarea excesului se poate realiza prin următoarele metode:
– Îndepărtarea excesului în fază încă nepolimerizată cu ajutorul unei bulete
din burete sau din alte materiale asemănătoare.
– Așteptarea prizei materialului (urmărirea în cavitatea orală) și îndepărtarea
excesului de ciment întărit cu ajutorul unui instrument adecvat.
Punctele de contact și zonele interproximale vor fi curățate cu ajutorul aței
dentare. Trebuie evitată prezența resturilor de material în șanțul gingival,
deoarece acestea pot duce la iritații gingivale. Timpul de priză este finalizat
la 4 min de la aplicare. În timpul prizei materialului, restaurarea protetică
trebuie menţinută în poziţia corectă.
4. Îndepărtarea/decimentarea:
Restaurarea protetică va fi îndepărtată cu un instrument adecvat. Înainte
de cimentarea definitivă a restaurării protetice din aceasta trebuie
îndepărtate complet resturile de Provicol QM Plus. Aceasta se poate
realiza cu ajutorul unui instrument adecvat (chiuretă, instrument de
detartraj, sondă). Eventual poate fi utilizată și pastă de lustruit.
Indicaţii, măsuri de precauţie:
– În cazul contactului cu ochii se va clăti imediat cu multă apă și se va
consulta un medic.
– Sensibilitatea bonturilor dentare poate fi redusă prin folosirea preparatelor
desensibilizante înainte de cimentarea temporară.
– În cazul deschiderii camerei pulpare, sau în cazul rezistenței scăzute a
dentinei sunt indicate metode corespunzătoare de protecție pulpară.
– Cavitățile mari sau extinse pe mai multe suprafețe, precum și obturațiile
provizorii aplicate pentru perioade mai lungi se vor realiza de preferință cu
un ciment de duritate mai mare.
– După decimentare restaurările protetice pot fi curățate cu ușurință de
resturile de Provicol QM Plus dacă restaurarea va fi răcită extraoral cu
un criospray.
– Umezirea cu apă a dinților preparați, înainte de cimentarea provizorie, va
facilita îndepărtarea ulterioară a restaurării protetice.
– Indicaţiile și/sau consilierea noastră nu vă exonerează de obligaţia de a
verifica dacă preparatele livrate de noi sunt adecvate pentru scopurile de
utilizare prevăzute.
Păstrarea:
A se depozita la 4 °C - 23 °C. A nu se utiliza produsul după data expirării.
Eliminarea:
Eliminarea produsului conform dispozițiilor legale locale.
Obligația de anunțare:
Incidentele grave cum sunt decesul, deteriorarea gravă, temporară sau
permanentă, a stării de sănătate a unui pacient, a unui utilizator sau a unei
alte persoane și amenințare gravă la adresa sănătății publice, care au apărut
sau ar putea apărea în legătură cu Provicol QM Plus trebuie comunicate
VOCO GmbH și autorităţii competente.
Инструкции за употреба
BG
EC Медицинско изделие
Отговаря на стандарт DIN EN ISO 3107
Описание на продукта:
Provicol QM Plus е лесен за използване безевгенолов цимент за
временно фиксиране, който не пречи на втвърдяването на материали
за обтуриране и фиксиране на основа на композит. Калциевият
хидроксид, който се съдържа в Provicol QM Plus спомага за
поддържане виталитета на зъба.
Работно време:
≥ 1 мин. (23 °C)
Време за втвърдяване: ≤ 4 мин. (37 °C)
Показания:
– Временно фиксиране на провизорни възстановявания (корони,
мостове, инлеи и онлеи)
– Временно фиксиране на постоянни възстановявания (корони,
мостове, инлеи и онлеи)
– Временно обтуриране на малки кавитети с една повърхност
Противопоказания:
Provicol QM Plus съдържа модифициран колофон. При установена
свръхчувствителност (алергии) към тази съставка Provicol QM Plus не
трябва да се прилага.
Целева група пациенти:
Provicol QM Plus може да се прилага за всички пациенти без
ограничения предвид възрастта или пола им.
Характеристики:
Характеристиките на продукта съответстват на изискванията на
предназначението и съответните продуктови стандарти.
Потребители:
Provicol QM Plus се прилага от професионално обучени специалисти в
областта на стоматологията.
Приложение:
Приложими смесителни канюли: Смесителна канюла VOCO, тип 10.
1. Подготовка:
Уверете се, че повърхностите са чисти преди да започне
циментирането. Преди използване материалът се оставя на стайна
температура.
Свалете предпазната капачка от QuickMix спринцовката. По
технически причини преди първата употреба могат да възникнат
разлики в нивото на напълване на двете камери. Затова се отстранява
капачката и материалът се изстисква дотогава, докато от двата
отвора не започне да излиза равно количество материал. След това
смесителната канюла се поставя и се фиксира (чрез завъртане на 90
градуса по посока на часовниковата стрелка).
Гарантираните характеристики на продукта могат да бъдат
постигнати само при използване на оригинални смесителни канюли,
които също се предлагат като аксесоари.
Поставената смесителна канюла служи само за еднократна употреба.
След употреба съхранявайте спринцовката QuickMix плътно
затворена. При повторна употреба проверете дали материалът
изтича свободно през отворите.
2. Поставяне на възстановяването/нанасяне:
Нанесете Provicol QM Plus върху подсушената временна конструкция
и/или подготвената зъбна повърхност. След това поставете
конструкцията с деликатен натиск, за да излезе излишния материал.
Работното време при стайна температура е най-малко 1 мин.
3. Полимеризация:
Излишният материал може да бъде отстранен по от следните начини:
– Отстранете изличните количества непълно полимеризирал Provicol
QM Plus с помощта на памучен тупфер или нещо подобно.
– Изчакайте материалът да се втвърди напълно (наблюдавайта
процеса в устата) и след това отстранете излишния втвърден
цимент с помощта на подходящ инструмент.
Контактните точки и интерпроксималните области трябва да се
почистят с конец за зъби. Сулкусът трябва да е чист от остатъци,
тъй като те могат да дразнят гингивата. Втвърдяването завършва 4
минути след поставянето. Възстановяването трябва да се държи на
мястото му по време на полимеризацията.
4. Отстраняване:
Използвайте подходящ инструмент, за да свалите възстановяването
и цялостно да почистите остатъците от Provicol QM Plus преди
окончателното циментиране. Това може да се направи с подходящ
инструмент (кюрета, скалер, сонда) и, ако се налага, с полираща
паста.
Указания, Предпазни мерки:
– В случай на контакт с очите незабавно изплакнете обилно с вода и
се консултирайте с лекар.
– Чувствителността на пънчетата може да се намали чрез прилагане
на подходящи препарати (десензитайзери) преди фиксирането на
временната конструкция.
– Препоръчват се подходящи мерки за защита на пулпата в случаи на
открита пулпа или недостатъчна дебелина на дентина.
– По-твърд цимент е по-добър избор при кавитети с много стени или
такива с обширна повърхност, както и за дългосрочни временни
обтурации.
– Остатъците от Provicol QM Plus се отстраняват лесно от
възстановяванията, ако последните са обработени за кратко с
охлаждащ спрей извън устата.
– Намокрянето на препарираните зъби с малко вода преди
циментирането прави последващото сваляне на възстановяването
по-лесно.
– Нашите указания и/или съвети не Ви освобождават от задължението
да проверите годността на доставените от нас препарати за
предвидените цели на употреба.
Съхранение:
Съхранявайте при 4 – 23 °C. Не използвайте повече след изтичане на
срока на годност.
Изхвърляне:
Продуктът се изхвърля съобразно разпоредбите на местните власти.
Задължение за уведомяване:
Сериозни произшествия, като смърт, временно или трайно сериозно
влошаване на здравното състояние на пациента, потребителя или
други лица и сериозна опасност за общественото здраве, които са
възникнали или могат да възникнат във връзка с Provicol QM Plus,
трябва да се съобщят на VOCO GmbH и компетентните власти.
Navodila za uporabo
SL
EU Medicinski pripomoček
Ustreza standardu DIN EN ISO 3107
Opis proizvoda:
Provicol QM Plus je za uporabo enostaven cement brez evgenola za
začasno pritrditev, ki vpliva na strjevanje polnilnih in pritrdilnih materialov
na kompozitni osnovi. Kalcijev hidroksid, ki ga vsebuje Provicol QM Plus,
prispeva k ohranjanju vitalnosti zob.
Čas obdelave: ≥ 1 min (23 °C)
Čas vezave:
≤ 4 min (37 °C)
Indikacije:
– Začasna pritrditev začasnih obnov (krone, mostički, inleji in onleji)
– Začasna pritrditev končnih obnov (krone, mostički, inleji in onleji)
– Začasno zapiranje manjših enoslojnih luknjic
Kontraindikacije:
Provicol QM Plus vsebuje modificirano kolofonijo. Pri znani preobčutljivosti
(alergijah) na to sestavino materiala Provicol QM Plus ne smete uporabiti.
Ciljna skupina pacientov:
Provicol QM Plus se lahko uporablja za vse paciente brez kakršnih koli
omejitev glede njihove starosti ali spola.
Značilnosti:
Značilnosti izdelka ustrezajo zahtevam za predvideni namen in veljavnim
standardom za izdelek.
Uporabnik:
Provicol QM Plus uporablja strokovno usposobljen uporabnik zobne
medicine.
Uporaba:
Uporabne mešalne kanile: VOCO mešalna kanila tipa 10.
1. Priprava:
Pazite na čistočo površin, ki jih boste cementirali. Pred uporabo naj bo
material na sobni temperaturi.
Odstranite zaporni pokrovček brizgalke QuickMix. Iz tehničnih razlogov
lahko pride pred prvo uporabo do manjših razlik v stanju napolnjenosti
obeh prekatov. Zato odstranite zapiralo in tako dolgo iztiskajte material,
dokler obe izstopni odprtini ne podata enake količine materiala. Nato
namestite mešalno kanilo in jo pričvrstite (zasuk za 90° v smeri urnega
kazalca).
Zagotovljene lastnosti izdelka se dosežejo samo z uporabo originalnih
mešalnih kanil, ki so priložene in so na voljo kot dodatna oprema.
Nameščena mešalna kanila je samo za enkratno uporabo. Po uporabi
brizgalko QuickMix shranite dobro zaprto. Pred ponovno uporabo
preverite izstopne odprtine glede prostega pretoka materiala.
2. Vstavljanje obnove/nanosa:
Provicol QM Plus nanesite na suho obnovo oz. na površino, ki jo želite
oskrbeti. Potem obnovo vstavite z rahlim pritiskom in tako, da pustite nekaj
viška materiala.
Čas delovanja pri sobni temperaturi je najmanj 1 minuto.
3. Strjevanje:
Odvečni material lahko odstranite na naslednje načine:
– Odvečni material Provicol QM Plus, ki še ni strjen, odstranite s penasto
kroglico ali podobnim pripomočkom.
– Počakajte, da se material strdi (spremljanje stanja v ustni votlini) in strjen
odvečni cement odstranite z ustreznim instrumentom.
Stične točke in interproksimalne prostore očistite z zobno nitko.
Odvečni material ne sme ostati v sulkusu, ker lahko povzroči draženje
dlesni. Strjevanje je končano 4 minute po vstavljanju. Med strjevanjem
morate obnovo držati na njenem mestu.
4. Odstranjevanje:
Obnovo odstranite z ustreznim instrumentom. Pred dokončno pritrditvijo
morate v celoti odstraniti ostanke Provicol QM Plus. Odstranite ga lahko
s pomočjo ustreznih instrumentov (kireta, priprava za odstranjevanje,
sonda). Po potrebi lahko uporabite polirno pasto.
Opozorila, previdnostni ukrepi:
– Pri stiku z očmi jih takoj sperite z obilo vode in poiščite pomoč zdravnika.
– Občutljivost krna je mogoče zmanjšati z uporabo preparatov za
zmanjšanje občutljivosti, ki jih nanesete pred začasno pritrditvijo.
– V primeru odprtja zobne pulpe ali nezadostne debeline dentina se
priporoča uporaba ustreznih ukrepov za zaščito pulpe.
– Večje in globlje luknjice ter začasne dolgoročne zalivke je bolje oskrbeti s
trdnejšim cementom.
– Po odstranitvi lahko ostanke Provicol QM Plus z obnove zlahka očistite,
če jih najprej ekstraoralno na hitro ohladite s hladilnim sprejem.
– Ovlažitev prepariranih zob z malo vode pred cementiranjem olajša
kasnejše odstranjevanje obnove.
– Naša navodila in/ali nasveti vas ne odvezujejo dolžnosti, da sami preverite
primernost naših izdelkov za načrtovano uporabo.
Shranjevanje:
Shranjujte na temperaturi med 4 °C in 23 °C. Materiala ne smete uporabljati
po preteku datuma uporabe.
Odlaganje med odpadke:
Izdelek zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dolžnost prijave:
O resnih incidentih, kot so smrt, začasno ali trajno resno poslabšanje
zdravstvenega stanja pacienta, uporabnika ali drugih oseb in resno tveganje
za javno zdravje, do katerih je prišlo oz. bi lahko prišlo v zvezi z uporabo
sredstva Provicol QM Plus, je treba obvestiti družbo VOCO GmbH in
pristojni organ.
6
Werbung
Inhaltsverzeichnis
