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Instruções De Utilização - VOCO Provicol QM Plus Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

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Instrucciones de uso
ES
UE Dispositivo médico
Conforme a DIN EN ISO 3107
Descripción del producto:
Provicol QM Plus es un cemento que es fácil de elaborar y libre de eugenol
para la fijación provisional que no influye el curado de materiales de
obutración y de fijación a base de composite. El hidróxido de calcio que está
contenido en Provicol QM Plus contribuye al mantenimiento vital del diente.
Tiempo de elaboración: ≥ 1 min (23 °C)
Tiempo de fraguado:
≤ 4 min (37 °C)
Indicaciones:
– Fijación provisional de restauraciones provisionales (coronas, puentes,
inlays y onlays)
– Fijación provisional de restauraciones definitivas (coronas, puentes, inlays
y onlays)
– Sellado temporal de cavidades monosuperficiales pequeñas
Contraindicaciones:
Provicol QM Plus contiene colofonia modificada. En caso de que exista
alguna hipersensibilidad conocida (alergia) a estas sustancias, absténgase
de aplicar Provicol QM Plus.
Pacientes destinatarios:
Provicol QM Plus puede emplearse en todo tipo de pacientes, sin
limitaciones de edad o sexo.
Características:
Las características del producto cumplen los requisitos de la finalidad
prevista y las normas de producto pertinentes.
Usuario:
La aplicación de Provicol QM Plus debe llevarla a cabo un usuario profesional
cualificado y formado en odontología.
Uso:
Cánulas de mezclado aptas: Cánula de mezclado tipo 10 de VOCO.
1. Preparación:
Debe asegurarse de que las superficies que se van a cementar están
limpias. Lleve el material a temperatura ambiente antes de utilizarlo.
Retire la tapa de la jeringa QuickMix. Por razones técnicas, el nivel de
llenado antes de la primera utilización puede ser diferente en ambas
cámaras. Por eso, se recomienda retirar la tapa del cartucho y presionar
el material hasta que salga homogéneamente de los dos orificios. A
continuación, coloque la cánula de mezclado y fíjela girándola 90° en el
sentido de las agujas de reloj.
Las propiedades del producto garantizadas sólo son conseguidas bajo
el uso de las cánulas de mezcla originales suministradas y disponibles
como accesorios.
La cánula de mezclado colocada está prevista para un solo uso. Guarde
la jeringa QuickMix bien cerrada tras su utilización. Antes de volver a
utilizarlo, compruebe que el material fluya libremente por los orificios.
2. Colocación de la restauración/aplicación:
Aplicar Provicol QM Plus en la restauración seca y/o en la superficie
dental preparada. A continuación colocar la restauración con una leve
presión, de modo que resulte un exceso de material. El tiempo de
elaboración, a temperatura ambiente, es de al menos 1 min.
3. Fraguado:
La remoción de excedentes puede ser realizada con los siguientes
métodos:
– Remoción de los excedentes de Provicol QM Plus en el estado ún no
fraguado, con un pellet de espuma o algo parecido.
– Esperar hasta que fragüe el material (observarlo en la boca) y remover
los excedentes del cemento endurecido con un instrumento apropiado.
Los puntos de contacto y las áreas interproximales deben ser limpiados
con seda dental. No pueden permanecer ningunos restos de material en
el surco ya que pueden irritar la gingiva. El curado se concluye 4 min
después de su colocación. Durante el curado se tiene que mantener la
restauración en la posición correcta.
4. Remoción:
Remover la restauración con un instrumento apropiado. Antes de la
fijación definitiva hay que eliminar completamente los restos de Provicol
QM Plus. Esto puede ser efectuado mediante la ayuda de un instrumento
apropiado (raspador, escarificador, sonda). Si necesario, utilizar una pasta
pulidora.
Indicaciones, medidas de prevención:
– En caso de contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con abundante
agua y acudir a un médico.
– La sensibilidad en muñones puede ser reducida mediante la aplicación de
preparados desensibilizantes antes de la fijación provisional.
– Para aperturas de la pulpa o un grosor de dentina remanente muy
reducido se recomiendan las medidas necesarias para la protección de
la pulpa.
– Las cavidades multisuperficiales o más grandes como también sellados
provisionales a largo plazo deben ser tratados mejor con un cemento más
duro.
– Después de la remoción se pueden limpiar fácilmente los restos
de Provicol QM Plus de la restauración, si son enfriados primero
extraoralmente con un spray refrigerante.
– Si se humedecen los dientes preparados con un poco de agua antes de
la cementación, se simplificará más tarde la remoción de la restauración.
– Nuestras indicaciones y/o consejos no le eximen de la responsabilidad de
comprobar los productos que suministramos en cuanto a su idoneidad
para los fines de aplicación previstos.
Almacenamiento:
Almacenamiento a 4 °C – 23 °C. No utilice el producto una vez vencida la
fecha de caducidad.
Gestión de desechos:
Deseche el producto conforme a la normativa local aplicable.
Obligación de notificación:
Los incidentes graves, como el fallecimiento, el deterioro grave temporal o
permanente de la salud de un paciente, usuario u otra persona, así como las
amenazas graves para la salud pública que se hayan producido o puedan
producirse en relación con Provicol QM Plus, deben notificarse a VOCO
GmbH y a las autoridades competentes.
Instruções de utilização
PT
UE Dispositivo médico
Em conformidade com a DIN EN ISO 3107
Descrição do produto:
Provicol QM Plus é um cimento isento de eugenol, fácil de manipular, para
cimentações provisórias. O Provicol QM Plus não afeta a polimerização de
materiais de restauração e cimentação à base de compósitos.
O hidróxido de cálcio contido no Provicol QM Plus contribui para a
manutenção da vitalidade do dente.
Tempo de trabalho:
≥ 1 min (23 °C)
Tempo de polimerização: ≤ 4 min (37 °C)
Indicações:
– Cimentação temporária de restaurações (coroas, pontes, inlays e onlays)
provisórias
– Cimentação temporária de restaurações (coroas, pontes, inlays e onlays)
definitivas
– Preenchimento provisório de cavidades pequenas de uma face
Contraindicações:
Provicol QM Plus contém colofónia modificada. Provicol QM Plus não
deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida a este
componente.
Grupo-alvo de pacientes:
Provicol QM Plus pode ser aplicado em todos os pacientes sem limitações
em virtude da sua idade ou sexo.
Características de desempenho:
As características de desempenho do produto estão em conformidade com
a finalidade prevista e as normas relevantes do produto.
Utilizador:
A aplicação do Provicol QM Plus é realizada pelo utilizador com formação
profissional em medicina dentária.
Aplicação:
Cânulas de mistura utilizáveis: VOCO cânula de mistura tipo 10.
1. Preparação:
Verificar se as superfícies a serem cimentadas estão limpas. Colocar o
material à temperatura ambiente antes da utilização!
Remover a tampa protetora da seringa QuickMix. Devido a razões
técnicas, antes da primeira utilização podem ocorrer pequenas diferenças
no nível de preenchimento entre ambas as câmaras do cartucho. Assim
sendo, remover a tampa e proceder à extrusão do material até que saia de
igual forma de ambas as aberturas de saída. Depois, colocar uma cânula
de mistura e fixar (volta de 90° no sentido dos ponteiros do relógio).
As propriedades do produto asseguradas só são conseguidas quando se
utilizam as pontas misturadoras originais fornecidas, também disponíveis
como acessórios.
A cânula de mistura colocada é de utilização única. Após a utilização,
guardar a seringa QuickMix bem fechada. Antes da reutilização, verificar
se o material flui livremente pelas aberturas de saída.
2. Cimentação da restauração/aplicação:
Aplicar o Provicol QM Plus na restauração isenta de humidade e/ou na
superfície dentária a restaurar. De seguida, colocar a restauração com
um certo excesso de cimento e aplicar uma leve pressão. O tempo de
trabalho à temperatura ambiente é de, no mínimo, 1 min.
3. Polimerização:
Para a remoção dos excessos de cimento, pode utilizar um dos seguintes
métodos:
– Remoção dos excessos de Provicol QM Plus ainda não endurecidos
utilizando uma bolinha de espuma ou algo semelhante.
– Aguardar a presa do material (verificar na boca) e remover os excessos
de cimento endurecidos com um instrumento adequado.
Os pontos de contacto e as áreas interproximais devem ser limpos com
fio dental. Não deixar restos de material no sulco gengival, a fim de evitar
uma possível irritação da gengiva. A presa completa-se 4 min. após a
colocação da peça. Durante a fase de presa, a peça cimentada deve ser
mantida em posição.
4. Remoção da restauração:
Remover a restauração do preparo com um instrumento adequado. Antes
da cimentação definitiva, remover completamente os restos de Provicol
QM Plus. Para isso, pode utilizar um instrumento adequado (cureta,
raspador, sonda exploradora) e, dado o caso, pasta de polimento.
Avisos, medidas de precaução:
– No caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água em
abundância e procurar um médico.
– A sensibilidade dos cotos pode ser diminuída mediante a aplicação de
preparados dessensibilizantes antes da fixação provisória.
– Em caso de exposição pulpar ou de uma espessura de dentina
remanescente muito reduzida, recomenda-se efetuar uma proteção
pulpar adequada.
– Para cavidades extensas ou que envolvam mais de uma face e para
preenchimentos provisórios de longa duração, a utilização de cimentos
mais duros é mais eficaz.
– Depois de retirar as restaurações dos preparos, os restos de Provicol
QM Plus podem ser removidos com facilidade se se resfriarem primeiro
as restaurações, fora da boca, com spray refrigerante.
– Antes da cimentação, um leve humedecimento com água dos dentes
preparados facilita a posterior remoção da restauração.
– As nossas indicações e/ou conselhos não o isentam de verificar se os
produtos fornecidos por nós são adequados para o uso pretendido.
Armazenamento:
Armazenamento a 4 °C - 23 °C. Não utilizar depois de expirar o prazo de
validade.
Eliminação:
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos locais.
Obrigação de notificação:
Ocorrências graves como morte, deterioração temporária ou permanente
grave do estado de saúde de um paciente, utilizador ou outras pessoas
e um grave risco para a saúde pública, que ocorreram ou poderiam ter
ocorrido em combinação com Provicol QM Plus devem ser comunicadas
à VOCO GmbH e às autoridades competentes.
Istruzioni per l'uso
IT
UE Dispositivo medico
Conforme a DIN EN ISO 3107
Descrizione del prodotto:
Provicol QM Plus è un cemento facile da lavorare senza eugenolo per la
cementazione provvisoria che non influenza la polimerizzazione di materiali
in composito per la cementazione e l'otturazione. L'idrossido di calcio
contenuto contribuisce al mantenimento della vitalità del dente.
Tempo di lavorazione: ≥ 1 min (23 °C)
Tempo di presa:
≤ 4 min (37 °C)
Indicazioni:
– Cementazione temporanea di restauri provvisori (ponti, corone, inlay e
onlay)
– Cementazione temporanea di restauri permanenti (ponti, corone, inlay e
onlay)
– Chiusura temporanea di piccole cavità
Controindicazioni:
Provicol QM Plus contiene colofonia modificata. Non utilizzare Provicol
QM Plus in caso di nota ipersensibilità (allergia) a questo componente.
Target di pazienti:
Provicol QM Plus può essere impiegato per il trattamento di tutti i pazienti
senza alcuna limitazione per quanto riguarda età o sesso.
Caratteristiche prestazionali:
Le caratteristiche prestazionali del prodotto sono conformi ai requisiti della
destinazione d'uso e alle norme di prodotto pertinenti.
Utilizzatore:
L'applicazione di Provicol QM Plus deve essere effettuata da un utilizzatore
con una formazione professionale in odontoiatria.
Utilizzo:
Cannule di miscelazione utilizzabili: Cannule di miscelazione VOCO tipo
10.
1. Preparazione:
Assicurarsi che la superficie da cementare sia pulita. Prima
dell'applicazione, portare il materiale a temperatura ambiente.
Rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa QuickMix. Al primo
impiego, per motivi tecnici possono essere presenti lievi differenze di
livello nelle due camere di miscelazione. Togliere quindi il tappo ed erogare
il materiale fino a ottenere una fuoriuscita omogenea del materiale da
entrambi i fori. Applicare la cannula di miscelazione e bloccare (ruotandola
di 90° in senso orario).
Le assicurate caratteristiche del prodotto si raggiungono solo utilizzando le
cannule di miscelazioni originali fornite insieme al prodotto, rispettivamente
disponibili come accessori.
La cannula di miscelazione applicata al di sopra è esclusivamente
monouso. Dopo l'utilizzo, conservare la siringa QuickMix chiusa
saldamente. Prima del riutilizzo, controllare che il materiale fuoriesca dai
fori liberamente.
2. Applicazione del restauro:
Applicare Provicol QM Plus nel restauro asciutto rispettivamente sulla
superficie del dente da trattare. Quindi applicare il restauro con un
lieve pressione, facendo fuoriuscire il materiale in eccesso. Il tempo di
lavorazione a temperatura ambiente è di almeno 1 minuti.
3. Polimerizzazione:
L'eccesso di materiale può essere rimosso applicando i seguenti metodi:
– Rimuovere il Provicol QM Plus non polimerizzato in eccesso con una
spugnetta sintetica o simile.
– Aspettare che il materiale sia polimerizzato (osservare la cavità) e
rimuovere il cemento in eccesso con un dispositivo adeguato.
Pulire i punti di contatto e gli spazi interprossimali con filo interdentale.
Non deve rimanere resto del materiale nel solco perché questo può portare
a irritazioni della gengiva. La polimerizzazione è finita dopo 4 minuti dopo
l'applicazione. Durante la fase di polimerizzazione, il restauro deve essere
tenuto in posizione.
4. Rimozione:
Rimuovere il restauro con uno strumento adeguato. Prima della
cementazione permanente si deve rimuovere il materiale Provicol QM
Plus completamente con uno strumento adeguato (curette, scaler, sonda).
Eventualmente si può usare una pasta da pulizia.
Note, precauzioni:
– In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con
abbondante acqua e consultare un medico.
– La sensibilità dei monconi può essere diminuita con dei preperati
desensibilizzanti prima della cementazione provvisoria.
– In caso che la polpa sia aperta o la dentina rimanente è molto più sottile,
si prega di proteggere la polpa in anticipo.
– Cavità grandi e estese oltre a chiusure provvisori a lungo termine
dovrebbero essere trattati con un cemento più duro.
– Dopo la rimozione del provvisorio si può rimuovere facilmente il resto del
Provicol QM Plus dal restauro usando brevemente uno spray freddo fuori
dalla cavità orale.
– Inumidire i denti preparati con poca acqua prima della cementazione per
facilitare la rimozione tarda del restauro.
– Le nostre indicazioni e/o i nostri consigli non esonerano dall'esaminare
l'idoneità dei preparati da noi forniti per verificare che questi siano adatti
agli ambiti di utilizzo previsti.
Conservazione:
Conservare a 4 °C – 23 °C. Non utilizzare dopo che è stata superata la data
di scadenza.
Smaltimento:
Smaltimento del prodotto in base alle normative amministrative locali.
Obbligo di notifica:
Incidenti gravi come il decesso, il grave deterioramento, temporaneo o
permanente, delle condizioni di salute del paziente, dell'utilizzatore o di
un'altra persona e una grave minaccia per la salute pubblica che si sono
verificati o avrebbero potuto verificarsi in combinazione con Provicol QM
Plus devono essere segnalati a VOCO GmbH e all'autorità competente.
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