Inhaltsverzeichnis
Werbung
Käyttöohjeet
FI
EU Lääkinnällinen laite
DIN EN ISO 3107 -standardin mukainen
Tuotekuvaus:
Provicol QM Plus on helppokäyttöinen ja eugenoliton väliaikainen
kiinnityssementti, mikä ei vaikuta yhdistelmämuovipohjaisten korjaavien ja
kiinnitysmateriaalien kovettumisiin. Kalsiumhydroksidi Provicol QM Plus
materiaalissa helpottaa säilyttämään hampaan vitaliteetin.
Työskentelyaika: ≥ 1 min (23 °C)
Kovettumiusaika: ≤ 4 min (37 °C)
Käyttöaiheet:
– Väliaikaisten restoraatioiden väliaikaiseen kiinnittämiseen (kruunut, sillat,
inlay ja onlay rakenteet)
– Pysyvien restoraatioiden väliaikaiseen kiinnittämiseen (kruunut, sillat, inlay
ja onlay rakenteet)
– Väliaikainen obturaatio pieniin yhden pinnan kaviteetteihin
Vasta-aiheet:
Provicol QM Plus sisältää modifioitua kolofonia. Mikäli potilaan tiedetään
olevan yliherkkä (allerginen) tälle Provicol QM Plus-tuotteen aineosalle,
tuotetta ei saa käyttää.
Potilaskohderyhmä:
Provicol QM Plus voidaan käyttää kaikilla potilailla ilman ikään tai
sukupuoleen liittyviä rajoituksia.
Suorituskyky:
Tuotteen suorituskyky on käyttötarkoituksen edellyttämien vaatimusten ja
asianomaisten laitenormien mukaisia.
Käyttäjät:
Provicol QM Plus käyttävät hammaslääketieteellisen ammattikoulutuksen
saaneet käyttäjät.
Käyttötapa:
Käytettävät sekoituskärjet: VOCO-sekoituskärki, tyyppi 10.
1. Valmistelu:
Varmista sementoitavien pintojen puhtaus. Anna materiaalin lämmetä
huoneenlämpötilaan ennen käyttöä.
Poista suojakorkki QuickMix ruiskun päästä. Teknisistä syistä kammioiden
täyttötasot voivat vaihdella hieman ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Poista sen vuoksi patruunasta korkki ja pursota materiaalia ulos, kunnes
materiaalia pursottautuu kummastakin kammiosta tasaisesti ja yhtä paljon.
Aseta sekoituskärki sen jälkeen patruunan päähän ja lukitse se paikoilleen
(kääntämällä 90° myötäpäivään).
Parhaan tuloksen saa käyttämällä mukana toimitettuja alkuperäisiä
sekoituskärkiä, joita voi tilata myös erikseen.
Asetettu sekoituskanyyli on tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi. Säilytä
QuickMix-ruisku käytön jälkeen tiiviisti suljettuna. Tarkista ennen
uudelleenkäyttöä, että materiaalia virtaa vapaasti ulostuloaukoista.
2. Restoraation paikalleen asettaminen/applikointi:
Applikoi Provicol QM Plus materiaalia kuivalle väliaikaiselle restoraatiolle
ja/tai preparoidulle hampaan pinnalle. Sen jälkeen aseta restoraatio
paikalleen kevyesti painaen ja tuottaen materiaalin ylimääriä prosessin
aikana. Työskentelyaika huoneen lämpötilassa on ainakin 1 minuutti.
3. Kovettuminen:
Kaikki ylimääräinen materiaali voidaan poistaa seuraavilla tavoilla:
– Poista kovettumattomat Provicol QM Plus ylimäärät vaahtopelleteillä tai
vastaavalla.
– Odota materiaalin kokonaiskovettumista (tarkkailemalla tilanteen
edistymistä suussa) ja poista sen jälkeen kovettuneen sementin
ylimäärät siihen soveltuvalla instrumentilla.
Kontaktikohdat ja interproksimaalialueet täytyy puhdistaa hammaslangalla.
Sulcus täytyy puhdistaa ylimääristä, koska ne voivat ärsyttää ientä.
Kokonaiskovettumisaika on 4 minuuttia sisään asettamisesta.
Restoraatiota on pidettävä paikoillaan kovettumisvaiheen aikana.
4. Poistaminen:
Käytä sopivaa intstrumenttia poistaaksesi restoraatio ja kaikki Provicol
QM Plus ylimäärät ennen lopullista sementointia. Tämä voidaan tehdä
siihen soveltuvalla instrumentilla (kyretti, karveri, sondi) ja tarpeen
vaatiessa kiillotuspastalla.
Huomautukset, varotoimenpiteet:
– Mikäli ainetta joutuu silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä ja ota
yhteyttä lääkäriin.
– Pilarien yliherkkyyksiä voidaan vähentää käyttämällä vihlomisen poistoon
tarkoitettuja valmisteita ennen väliaikaista sementtiä.
– Aiheellisia toimenpiteitä pulpan suojaamiseksi on suositeltu niissä
tapauksissa, missä pulpa alttiina tai jäljellä olevan dentiinin paksuus on
riittämätön.
– Kovempi sementti on parempi vaihtoehto monipintaisiin kaviteetteihin
ja niihin, joissa on laajat pinnat, samoin kuin pitkäaikaiset väliaikaiset
obturaatiot.
– Provicol QM Plus ylimäärät ovat helppo poistaa restoraatioista
poistamisen jälkeen jos ne ovat käsitelty kevyesti viilennys sprayllä suun
ulkopuolella.
– Pienellä vesimäärällä kostutettu preparoitu hammas ennen sementointia
tekee restoraation poistamisen helpommaksi.
– Antamamme tiedot tai neuvot eivät vapauta käyttäjää velvollisuudesta
arvioida toimittamiemme tuotteiden soveltuvuutta aiottuun käyttöön.
Säilytys:
Säilytys 4–23 °C:ssa. Ainetta ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän
jälkeen.
Hävittäminen:
Hävitä tuote paikallisten viranomaismääräysten mukaisesti.
Ilmoitusvelvollisuus:
Vakavista vaaratilanteista, kuten kuolema, potilaan, käyttäjän tai muiden
henkilöiden terveydentilan ohimenevä tai pysyvä vakava heikkeneminen,
ja vakava vaara julkiselle terveydelle, joita ilmenee tai olisi voinut ilmetä
Provicol QM Plus käytössä, on ilmoitettava VOCO GmbH:lle sekä asiasta
vastaavalle viranomaiselle.
Bruksanvisning
NO
EU Medisinsk utstyr
Samsvarer med DIN EN ISO 3107
Produktbeskrivelse:
Provicol QM Plus er en brukevennlig eugenolfri midlertidig sement som
ikke påvirker effekten av herdingen til kompositbaserte fyllingsmaterialer
eller sementer. Calciumhydroksid-innholdet i Provicol QM Plus medvirker
til vedlikeholdet av tannens vitalitet.
Arbeidstid: ≥ 1 min (23 °C)
Setting tid: ≤ 4 min (37 °C)
Indikasjoner:
– Midlertidig sementering av provisoriske restaureringer (kroner og broer,
inlays og onlays)
– Midlertidig sementering av ferdige restaureringer (kroner og broer, inlays
og onlays)
– Midlertidig fylling av små kaviteter med en flate
Kontraindikasjoner:
Provicol QM Plus inneholder modifisert colophonium. Provicol QM
Plus må ikke brukes ved kjent overømfintlighet (allergier) overfor dette
innholdsstoffet.
Pasientmålgruppe:
Provicol QM Plus kan brukes hos alle pasienter uten begrensninger med
tanke på alder eller kjønn.
Egenskaper:
Produktets egenskaper samsvarer med kravene til den tiltenkte bruken og
relevante produktstandarder.
Bruker:
Provicol QM Plus skal brukes av profesjonelle brukere med odontologisk
utdanning.
Anvendelse:
Blandingskanyler som kan brukes: VOCO-blandingskanyler type 10.
1. Klargjøring:
Forsikre deg om at overflatene som skal sementeres, er rene. La materialet
nå romtemperatur før bruk.
Fjern beskyttelseskapselen fra QuickMix sprøyten. Av tekniske årsaker kan
det oppstå små differanser i påfyllingsnivået mellom kamrene før første
bruk. Det er derfor viktig at man fjerner hetten og presser ut materiale inntil
det flyter likt fra begge åpningene. Sett deretter på en blandingskanyle og
lås den fast (ved å vri den 90° med klokken).
De garanterte produktegenskapene kan kun oppnås ved bruk av de
medfølgende originale blandespissene, som også er tilgjengelig som
tilbehør.
Den påsatte blandingskanylen er kun til engangsbruk. Etter bruk må
QuickMix-sprøyten oppbevares godt lukket. Kontroller at materialet kan
strømme fritt ut av åpningen ved gjenbruk.
2. Plassering av restaureringen/applikasjon:
Appliser Provicol QM Plus på den tørre midlertidige restaureringen og/
eller den preparerte tannoverflaten. Plasser deretter restaureringen ved
å bruke et lett trykk, og ved å generere overflødig materiale i prosessen.
Arbeidstiden i romtemperatur er minst 1 min.
3. Herding:
Alt overflødig materiale kan fjernes på følgende måte:
– Fjern overflødige mengder av ikke helt herdet Provicol QM Plus ved
bruk av en skumpellet eller lignende
– Vent til materialet er fullstendig herdet (observer prosessen i munnen) og
fjern deretter overflødig herdet sement ved bruk av egnet instrument.
Kontaktpunktene og interproksimale områder må rengjøres med dentalt
floss. Sulkus må være fri for materialoverskudd da dette kan irritere
gingiva. Herding er fullstendig 4 minutter etter plassering. Restaureringen
må holdes på plass under herdefasen.
4. Fjerning:
Bruk et egnet instrument for å fjerne restaureringen og fullstendig fjerne
alt overskudd av Provicol QM Plus før endelig sementering. Dette kan
gjøres med et egnet instrument (curette, scaler, sonde) og om nødvendig
med poleringsopasta.
Merknader, sikkerhetstiltak:
– I tilfeller av kontakt med øyne skylles umiddelbart med mye vann og lege
kontaktes.
– Sensitiviteten i konuser kan reduseres ved bruk av desensitiverende
preparater før den midlertidige kronen sementeres.
– Egnede måter for beskyttelse av pulpa anbefales i tilfeller hvor pulpa er
eksponert eller hvor det ikke er tilstrekkelig dentintykkelse.
– En hardere sement er bedre egnet for kaviteter med flere flater og de som
har et stort overflateområde, og også for langvarige midlertidige fyllinger.
– Provicol QM Plus overskudd renses lett vekk etter fjerning av
restaureringen dersom de behandles lett med kjølespray utenfor munnen.
– Fukting av preparerte tenner med litt vann før sementering gjør fjerningen
av restaureringen lettere.
– Våre merknader og/eller råd fritar deg ikke fra å kontrollere om produktene
som leveres av oss, er egnet til det tiltenkte formålet.
Lagring:
Oppbevaring ved 4–23 °C. Ikke bruk produktet etter utløpsdatoen.
Kassering:
Produktet må avfallsbehandles i henhold til lokale forskrifter.
Meldeplikt:
Alvorlige tilfeller som dødsfall, midlertidig eller permanent alvorlig forringelse
av helsen til pasienten, brukeren eller andre personer og en alvorlig
folkehelserisiko som er oppstått eller kunne ha oppstått i forbindelse med
bruk av Provicol QM Plus, må rapporteres til VOCO GmbH og de ansvarlige
myndighetene.
Bruksanvisning
SV
EU Medicinteknisk produkt
Motsvarar DIN EN ISO 3107
Produktbeskrivning:
Provicol QM Plus iär ett lättanvänt eugenolfritt temporärt cement,
som inte påverkar härdningen av kompositbaserade fyllnings- och
cementeringsmaterial. Innehållet av kalciumhydroxid i Provicol QM Plus
hjälper till att behålla tandens vitalitet.
Arbetstid:
≥ 1 min (23 °C)
Härdningstid: ≤ 4 min (37 °C)
Indikationer:
– Temporär cementering av provisoriska restaurationer (kronor, broar, inlägg
och onlays)
– Temporär cementering av permanenta restaurationer (kronor, broar, inlägg
och onlays)
– Temporär försegling av små kaviteter med endast en yta
Kontraindikationer:
Provicol QM Plus innehåller modifierat kolofonium. Provicol QM Plus ska
inte användas vid känd hypersensivitet (allergi) mot detta innehållsämne.
Patientmålgrupp:
Provicol QM Plus kan användas för alla patienter utan begränsning
avseende ålder eller kön.
Prestandaegenskaper:
Produktens prestandaegenskaper motsvarar kraven enligt dess avsedda
ändamål samt gällande produktstandarder.
Användare:
Användningen av Provicol QM Plus utförs av användare med professionell
utbildning inom tandmedicin.
Användning:
Användbara blandningsspetsar: VOCO blandningsspets typ 10.
1. Förberedelser:
Se till att de ytor som ska cementeras är rena. Värm upp materialet till
rumstemperatur innan användning.
Avlägsna skyddshatten från QuickMix-sprutan. Av tekniska skäl kan små
skillnader föreligga mellan de båda kamrarna i fråga om fyllnadsnivå.
Därför bör man börja med att ta bort patronhatten och pressa ut material
ur båda kamrarna tills lika stora mängder kommer ur båda öppningarna.
Sedan monteras en blandningsspets och låses (vrids 90° medurs).
De utlovade produktegenskaperna kan endast uppnås vid användning av
de medföljande originalblandningsspetsarna, som även finns tillgängliga
som tillbehör.
Den bifogade blandningskanylen är endast avsedd för engångsbruk.
Förvara QuickMix-sprutan ordentligt stängd efter användning. Kontrollera
innan återanvändning att materialet kan tränga ut ur utloppsöppningarna
utan problem.
2. Placering av restauration/applicering:
Applicera Provicol QM Plus på den torra temporära restaurationen och/
eller den preparerade tandytan. Placera därefter restaurationen med lätt
tryck, så att överskottsmaterial tränger fram.
Arbetstiden vid rumstemperatur är minst 1 min.
3. Härdning:
Allt överskottsmaterial kan avlägsnas med hjälp av följande metoder:
– Avlägsna överskott av Provicol QM Plus som inte härdat fullständigt
med en bomullspellet eller liknande.
– Vänta tills materialet härdat fullständigt (kontrollera härdningen i
munnen) och avlägsna därefter härdat överskott av cement med ett
lämpligt instrument.
Kontaktpunkter och interproximala områden behöver rengöras med
tandtråd. Sulcus måste vara fritt från materialrester, eftersom dessa kan
irritera gingivan.
Härdningen är fullständig 4 minuter efter placeringen.
Restaurationen måste hållas på plats under polymeriseringen.
4. Avlägsnande:
Använd ett lämpligt instrument för att avlägsna restaurationen och ta bort
alla rester av Provicol QM Plus före den slutliga cementeringen. Detta
kan göras med ett lämpligt instrument (curette, scaler, sond) och, om så
behövs, med polerpasta.
Information, försiktighetsåtgärder:
– Vid ögonkontakt: skölj omedelbart med mycket vatten och uppsök läkare.
– Dentinpelarnas känslighet kan minskas genom användning av
desensibiliserande medel innan den provisoriska cementeringen sker.
– Det rekommenderas att vidta erforderliga åtgärder för att skydda pulpan
vid fall med pulpaexponering eller otillräcklig kvarvarande dentintjocklek.
– Ett hårdare cement är ett bättre val för kaviteter med flera ytor och de med
hög ytstorlek, såväl som för långtidstemporära förseglingar.
– Rester av Provicol QM Plus är lätta att ta bort från restaurationer efter
avlägsnande om de behandlas kort med kylspray utanför munnen.
– Att väta preparerade tänder med lite vatten före cementering gör det
senare avlägsnandet av restaurationen lättare.
– Våra anvisningar och/eller vår rådgivning befriar dig inte från att
kontrollera de av oss levererade preparaten avseende deras lämplighet
för den avsedda användningen.
Förvaring:
Förvaras vid 4 °C – 23 °C. Använd inte efter utgångsdatum.
Avfallshantering:
Produkten ska avfallshanteras enligt föreskrifter från lokala myndigheter.
Rapporteringsskyldighet:
Allvarliga tillbud som dödsfall, tillfällig eller permanent bestående försämring
av en patients, en användares eller andra personers hälsotillstånd
samt allvarlig fara för folkhälsan, som uppkommer eller skulle ha kunnat
uppkomma i samband med Provicol QM Plus ska rapporteras till VOCO
GmbH samt till ansvarig myndighet.
Last revised: 2022-05
VOCO GmbH
Phone +49 (4721) 719-0
Anton-Flettner-Str. 1-3
Fax
27472 Cuxhaven
e-mail: marketing@voco.com
Germany
www.voco.dental
VC 60 AA1098 E1 0522 99
© by VOCO
+49 (4721) 719-140
4
Werbung
Inhaltsverzeichnis
