Konformität - philrouge EOS Relax Montage- Und Bedienungsanleitung

7.
Konformität
Das Bett EOS Relax wird in Übereinstimmung mit ISO 9001:2008 produziert
und entspricht der europäischen Richtlinie für medizinische Geräte 93/42/EEC
und allen zugehörigen harmonisierten Normen:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-52
EN ISO 14971
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 : Allgemeine Fest-
legungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen
Leistungsmerkmale.
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 -2: - Grundsätzli-
che Anforderungen an die Sicherheit und wesentlichen
Leistungsmerkmale. Begleitende Standards: Elektromagne-
tische Kompatibilität – Anforderungen und Tests.
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-52 : Besondere
Anforderungen an die Sicherheit und wesentlichen Leis-
tungs- merkmale von medizinischen Betten.
Risikomanagement bei medizinischen Geräten.
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