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Technische Daten
Allgemeines
Konformität mit EU-Richtlinien
•
2004/108/EG: Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit
Dieses Medizinprodukt zur In-vitro-Diagnostik erfüllt die Anforderungen der IEC/EN 61326-2-6 Klasse B hinsichtlich
Emissionen und Störfestigkeit.
•
2006/95/EG: Niederspannungsrichtlinie
•
98/79/EG: Richtlinie über In-vitro-Diagnostika
Sicherheitsanforderungen
Das Gerät erfüllt die Anforderungen folgender Sicherheitsstandards:
•
IEC 61010-1
•
UL 61010-1
•
IEC 61010-2-101
•
EN 61326-1
•
EN 62366-1
•
EN IEC 61326-2-6
•
CAN/CSA- C22.2 6101-1
Stromversorgung
Versorgungsspannung: 100-240 V, 50/60 Hz
Leistungsaufnahme:
Plattenprozessor:
Leistung: max. 600 VA
Probenprozessor:
Leistung: max. 300 VA
Das Gerät kann 20 Minuten ohne Stromzufuhr weiterarbeiten.
Optional kann eine USV erworben werden, die eine Stromversorgung für 15 Minuten gewährleistet.
Arbeitsumgebung
Temperatur: 15–30 °C
Die Partikelanzahl in der Umgebungsluft der Arbeitsumgebung sollte mindestens dem Standard FS 209D,
Klasse 100.000 entsprechen. Es sollte möglichst verhindert werden, dass Staub in das Gerät gelangt.
Relative Luftfeuchtigkeit: 20–80 %
Anforderungen an Transport und Lagerung
Temperatur: -25 bis 60 °C
®
AutoDELFIA
Gerätehandbuch
Technische Daten
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