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Beschreibung der Funktionen
Vorgesehener Verwendungszweck
Das AutoDELFIA System (Probenprozessor und Plattenprozessor) ist als Hilfsmittel für das Neugeborenen- und
Pränatalscreening mit den zugehörigen AutoDELFIA Reagenzkits gedacht. Es handelt sich um ein automatisches
Immunoassay-System, das für die automatische Durchführung von Assays nach der bewährten und gängigen Methode
der zeitaufgelösten Fluorometrie entwickelt wurde. Es dient zur in-vitro-diagnostischen quantitativen Bestimmung von
Analyten gemäß dem Verwendungszweck der dazugehörigen Assays. Die Funktion, die spezifische Erkrankung doer
Störung, der zu identifizierende Zustand oder Risikofaktor, der Probentyp und die Testpopulation sind abhängig vom
Verwendungszweck des jeweiligen Assays und werden dort in den Arbeitsanweisungen beschrieben. Das AutoDELFIA
System ist für die Verwendung durch geschultes Laborpersonal bestimmt.
Einleitung
AutoDELFIA ist ein eigenständiges automatisches System mit benutzerfreundlicher Walk-Away-Funktion, die sogar
Läufe über Nacht ermöglicht.Es müssen lediglich die Patientenproben, die Platten und die für den Lauf benötigten
kitspezifischen Reagenzien geladen werden; anschließend können Sie das Gerät starten und unbeaufsichtigt arbeiten
lassen. Der Prozessor führt dann unter kontrollierten Bedingungen alle Schritte zur Durchführung eines DELFIA-Tests
aus und liefert Ihnen batchweise die Ergebnisse für jeden einzelnen Analyten.
Bei Bedarf kann das AutoDELFIA System mit dem Laborinformationssystem (LIS) verbunden werden, um
Testanforderungen zu erhalten und ermittelte Ergebnisse zurückzusenden. Alternativ können Testanforderungen auch
anhand von externen Arbeitslisten oder Standardeinstellungen in der Software erstellt werden. Um Fehler weitgehend
auszuschließen, können im gesamten System Barcodes verwendet werden. Probenröhrchen, Mikrotiterplatten und
Reagenzienkassetten werden anhand eines eindeutigen Codes erkannt.
Die hohe Ladekapazität in Kombination mit der Flexibilität, mehrere Tests an einem Probenröhrchen durchzuführen,
ermöglicht es Ihnen, gleichzeitig andere Aufgaben zu erledigen. Zweimal pro Tag können Ergebnisse bereitgestellt
werden: in einem Lauf über Nacht, nach dem die Ergebnisse morgens ausgegeben werden, sowie in einem Lauf
tagsüber.
Das AutoDELFIA System umfasst den Plattenprozessor und den optional damit verbundenen Probenprozessor, siehe
Abbildung 1: AutoDELFIA
Probenprozessor: Der Probenprozessor dient zur Überführung von Aliquots von Patientenproben. Er kann auch
Verdünnungen von Patientenproben herstellen. Er wird nicht für Tests im Bereich Neonatal-Screening eingesetzt, bei
denen Trockenblutproben verwendet werden.
Der Plattenprozessor dient zur Abgabe von Reagenzien, zum Schütteln, Waschen und Analysieren der Platten sowie
zum Absaugen von Plättchen und zur Abgabe von Enhancement-Lösung.
Das AutoDELFIA System wird von einer Software gesteuert, die auf einem externen PC mit Microsoft
ausgeführt wird .
®
AutoDELFIA
Gerätehandbuch
Beschreibung der Funktionen
®
Immunoassay System
auf Seite 8.
7
®
®
Windows
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