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11 Korrekturmaßnahme/Mitteilung an Behörden
Für Benutzer in der Europäischen Union: Schwerwiegende Vorkommnisse im
Zusammenhang mit dem Produkt müssen der R-Biopharm AG und den zuständigen
nationalen Behörden gemeldet werden.
12 Konformitätserklärung DIN EN 61326-2-6 und
RoHS 3
Mit der CE-Kennzeichnung des RIDA qLine® Scan wird bestätigt, dass RIDA qLine® Scan die
Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika erfüllt.
Darüber hinaus erfüllt RIDA qLine® Scan die EMV-Schutzanforderungen nach DIN EN
61326-2-6. RIDA qLine® Scan erfüllt die Anforderungen der aktuellen RoHS-Richtlinie.
13 Versionsnummer
Versionsnummer
Version 1 (2018-11-27)
Version 2 (2022-04-08)
Kapitel und Beschreibung
Vorgängerversion
Adaption an IVDR:
Kennzeichnungen
2.3.2 Anforderungen
10 Entsorgung
11 Korrekturmaßnahme/Mitteilung an Behörden
13 Versionsnummer
23
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