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PRS 500 C
Ortsfestes basisdiagnostisches Röntgensystem
Model/ID: 7073-9-8050
Basis-UDI-DI: 426050264X002ZD
Gebrauchsanweisung
Ident. Nr. 5073-0-3001
Version: 5.0
PROTEC GmbH & Co. KG
Stand: 2021-11-24
In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
Änderungen vorbehalten
Telefon: +49 (0) 7062/92 55-0 E-Mail: protec@protec-med.com
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Verwandte Anleitungen für Protec PRS 500 C 7073-9-8050
Inhaltszusammenfassung für Protec PRS 500 C 7073-9-8050
- Seite 1 PRS 500 C Ortsfestes basisdiagnostisches Röntgensystem Model/ID: 7073-9-8050 Basis-UDI-DI: 426050264X002ZD Gebrauchsanweisung Ident. Nr. 5073-0-3001 Version: 5.0 PROTEC GmbH & Co. KG Stand: 2021-11-24 In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany Änderungen vorbehalten Telefon: +49 (0) 7062/92 55-0 E-Mail: protec@protec-med.com...
- Seite 2 HINWEIS Diese Unterlage enthält urheberrechtlich geschützte Informationen und ist ausschließlich für Kunden der PROTEC GmbH & Co. KG bestimmt. Vervielfältigung, Weitergabe an Dritte und jede andere Nutzung sind ohne die ausdrückliche schriftliche Genehmigung durch die Rechtsabteilung der PROTEC GmbH & Co. KG streng untersagt.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
3.10 Bedienelemente und Anzeigen VAREX RAD 21 ......................22 3.11 Bedienelemente und Anzeigen IAE X76 ......................... 22 3.12 Bedienelemente und Anzeigen Neusoft Venus ......................22 PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 3 von 41... - Seite 4 6.1.1 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen ......32 Technische Daten ......................35 Abmessungen....................................35 Röntgensystemtisch ..................................37 Rastereinheit ..................................... 37 Bodengeführtes Röhrenstativ ..............................37 PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 4 von 41...
- Seite 5 8.1.1 Generator; Röntgenröhre; Tiefenblende und optionales Zubehör ............ 40 Typenschild ....................................... 40 Etiketten ....................................... 40 Positionen der Schilder und Aufkleber ..........................41 Abkürzungen ....................................41 PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 5 von 41...
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Seite 6: Revisionsstatus
34, 35, 36, 37, 38, Wartung überarbeitet, Kap. 6.2 39, 40 elektromagn. Verträglichkeit überarbeitet, Kap. 7 Technische Daten überarbeitet, Kap. 8 Bildzeichen & Etiketten überarbeitet PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 6 von 41... -
Seite 7: Allgemeine Hinweise
Übereinstimmung mit den in den Begleitpapieren enthaltenen Empfehlungen des Herstellers geprüft und gewartet werden. Nur von PROTEC GmbH & Co. KG autorisiertes Personal darf Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten durchführen. Berührung spannungsführender Teile und Anschlüsse kann tödlich sein. -
Seite 8: An Den Benutzer
Montage- und Kundendienstarbeiten an der hier beschriebenen Anlage sind von dem dazu berechtigten und qualifizierten Personal der PROTEC GmbH & Co. KG durchzuführen. Montagepersonal und andere Personen, die keine Mitarbeiter des Technischen Kundendienstes der PROTEC GmbH & Co. KG sind, werden aufgefordert, Kontakt mit der örtlichen Niederlassung der PROTEC GmbH &... -
Seite 9: Gerätebeschreibung
Voraussetzungen für Datenschutz und IT-Sicherheit eingehalten werden. Die Systemvoraussetzungen für die optionalen Systemkomponenten (RAPIXX-Serie) können dem aktuellen mitgelieferten Dokument „DE_5330-0-0027_CONAXX2_Systemvoraussetzungen“ entnommen werden. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 9 von 41... -
Seite 10: Installation
1.2.3 Installation HINWEIS Die Installation des PRS 500 C muss durch den PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst durchgeführt werden Dieses Röntgensystem PRS 500 C muss in einem abgeschirmten Röntgenraum installiert sein, welcher den nationalen Bestimmungen des Strahlenschutzes entspricht. -
Seite 11: Bildempfängerstativ
• Sklerosierungen • entzündliche und expansive Prozesse der Schleimhaut, Gesichtsschädelknochen und der Ausdehnung der Nasennebenhöhlen. • Erkrankung des Abdominalraumes (z.B. akuter Abdomen, Abdomenübersichtsaufnahme, Urethrogramm, Zystogramm) PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 11 von 41... -
Seite 12: Indikation Und Kontraindikation
Anwendung und den Betrieb sowie in die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen wurden. Angemessene Anwender können z.B. sein: Röntgentechniker, Röntgenassistenten, Medizinisch- Technische Röntgenassistenten, Chirurgen, Unfallchirurgen, Orthopäden und anderes geschultes medizinisches Personal. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 12 von 41... -
Seite 13: 1.10 Konformitätserklärung
In den Dorfwiesen 14 | 71720 Oberstenfeld Deutschland Telefon: +49 (0) 7062 – 92 55 0 Fax: +49 (0) 7062 – 92 55 60 E-Mail: protec@protec-med.com Internet: www.protec-med.com PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 13 von 41... -
Seite 14: Sicherheitshinweise
Enthält Informationen, die bei Nichteinhaltung Personenschäden verursachen können. Einstellungen und Kalibrierungen, die in der Gebrauchsanweisung nicht beschrieben sind, müssen anhand der technischen Beschreibung des Gerätes durch den PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst erfolgen. HINWEIS Alle mit dem System gelieferten Anleitungen müssen beachtet und darin enthaltene Sicherheitshinweise genau gelesen und eingehalten werden. - Seite 15 Es dürfen keinerlei medizinisch nicht indizierte Aufnahmen an Personen durchgeführt werden. Bei Schwangeren und Kindern muss stark abgewogen werden, ob eine Aufnahme notwendig ist. Es sollte nach Möglichkeit darauf verzichtet werden. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 15 von 41...
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Seite 16: Allgemeine Sicherheitshinweise
Röntgensystem zu trennen, ist der verbundene Röntgengenerator bzw. die Power Box auszuschalten. 2.1.2 Gerätebetrieb Bei Funktionsstörungen das Röntgensystem PRS 500 C nicht mehr benutzen und den PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst benachrichtigen. 2.1.2.1 Betriebsart Das Röntgensystem PRS 500 C ist nicht für den Dauerbetrieb bestimmt. -
Seite 17: Quetsch Und Kollisionsgefahr
Es ist darauf zu achten, dass der Luftaustausch des Röntgengenerators im System nicht behindert wird. Die Temperatur der Umgebungsluft darf 40°C nicht überschreiten. 2.1.8 Wechselwirkung mit anderen Geräten Wechselwirkungen mit anderen Geräten sind nicht bekannt. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 17 von 41... -
Seite 18: Elektromagnetische Umgebung Und Beeinflussung Von Geräten
Umsetzung oder Neuausrichtung des Geräts treffen. Das PRS 500 C ist für den Einsatz in einer Umgebung in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens vorgesehen (z.B. Kliniken, Chirurgie-Zentren, Physiologie-Praxen …) PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 18 von 41... -
Seite 19: Bedienelemente Und Anzeigen
Das Röntgensystem PRS 500 C verfügt über keine Notaus-Schalter, mit denen das System sofort zum Stillstand gebracht und von der Stromzufuhr getrennt werden kann. 3.2.1 Notaus-Schalter Generator Die Notaus-Schalter Position des entsprechenden Röntgengenerators entnehmen Sie bitte der beigefügten Generator-Gebrauchsanweisung. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 19 von 41... -
Seite 20: Bodengeführtes Röntgenstativ
Bremse für die Rotation Röntgenkopf um die Tragarmachse Freie Bewegung (Sensor unterhalb des Bedienkopfes) Erlaubt die horizontale Bewegung des Röhrenstatives und vertikale Bewegung des Röhrenkopfs PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 20 von 41... -
Seite 21: Röntgensystemtisch
Lichtschranke befinden und diese permanent auslösen, da sonst die Bremsen mit Dauerstrom versorgt werden und kaputt gehen könnten. Bildempfängerstativ für Röntgensysteme Bremse Vertikalbewegung Rastereinheit: Aufwärts/Abwärts Release Taste PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 21 von 41... -
Seite 22: Bedienelemente Und Anzeigen Prognost C
Detaillierte Informationen zum RAPIXX System entnehmen Sie bitte der entsprechenden beigefügten RAPIXX Gebrauchsanweisung. 3.15 Bedienelemente und Anzeigen CONAXX 2 Detaillierte Informationen zu CONAXX 2 entnehmen Sie bitte der beigefügten CONAXX 2 Installations- und Gebrauchsanweisung. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 22 von 41... -
Seite 23: Handhabung
Die Röntgenstrahlereinheit, mit dem Maßband an der Tiefenblende oder an der Anzeige an der Säule, auf den gewünschten Fokus-Film-Abstand (FFA) einstellen. • Durch Betätigung der Taste Aufwärts/Abwärts die Bremse für die Höhenverstellung der Röntgenstrahlereinheit lösen. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 23 von 41... -
Seite 24: Einstellen Des Licht-/Strahlenfeldes
Die Taste „Aufwärts/Abwärts“ loslassen, um die Bremse für die Höhenverstellung der Röntgenstrahlereinheit wieder einzuschalten. • Die Lichtvisierlampe einschalten, um die Öffnung der Tiefenblendenlamellen zur benutzten Kassette zu prüfen. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 24 von 41... -
Seite 25: Aufnahmevorbereitung / Aufnahmeauslösung
Das Einschalten des PRS 500 C geschieht über das Bedienpult des Generators. Über den Generator werden sämtliche Systemkomponenten mit Spannung versorgt. Ist in dem System eine Power Box enthalten, erfolgt die Spannungsversorgung über die Power Box. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 25 von 41... -
Seite 26: Power Box
Sie ihn über dem zu prüfenden Messkammerfeld. Wählen Sie das zu prüfende Messkammerfeld aus und lösen Sie die Aufnahme aus. Wenn dies ordnungsgemäß funktioniert, wird PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 26 von 41... - Seite 27 Wert angezeigt. Wiederholen Sie diese Prozedur für alle vorhandenen Messkammerfelder. Wird bei diesem Test eine Fehlermeldung angezeigt, setzen Sie sich bitte umgehend mit dem PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst in Verbindung. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany...
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Seite 28: Sicherheit Und Wartung
Mängel (z.B. gerissener Seilzug, verbogene Teile) aufweist oder die resultierende Bildqualität (z.B. Artefakte im Bild) unzureichend ist. In diesem Fall setzen Sie sich bitte umgehend mit dem PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst in Verbindung. Reinigung und Desinfektion... -
Seite 29: Desinfektion
Verschleißteile sind durch Originalkomponenten zu ersetzen. 5.4.3 Wartung Die erforderliche Wartung muss durch den PROTEC Kundendienst oder einen von ihm autorisierten Servicedienst durchgeführt werden, um die sichere und zuverlässige Funktionsfähigkeit des Systems sicherzustellen. Die Wartungsintervalle sind abhängig von der Nutzungshäufigkeit. Die erforderlichen Vorgaben sind der entsprechenden Technischen Beschreibung im Kapitel 3 Wartungs- und Sicherheitsinspektion zu entnehmen. -
Seite 30: Gewährleistung
Regelungen zu beachten. Nehmen Sie dazu Kontakt mit Ihrem Vertragspartner oder Ihrer Servicefirma auf oder beauftragen Sie eine auf die Entsorgung der jeweiligen Komponenten spezialisierte Firma. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 30 von 41... -
Seite 31: Spannungsversorgung
Abstand als 30cm (12 Inch) zu den gekennzeichneten Teilen und Leitungen des PRS 500 C verwendet werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 31 von 41... -
Seite 32: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störaussendungen
Netzleitungen Störgrößen/Burst einer typischen Geschäfts- oder ± 1 kV für ± 1 kV für nach EN 61000-4-4 Krankenhausumgebung Eingangs- und Eingangs- und entsprechen. Ausgangsleitunge Ausgangsleitunge PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 32 von 41... - Seite 33 ±5 kHz Hub 1 kHz Sinus 704 – 787 LTE Band 13, 17 Pulsmodulation: 217 Hz 800 – 960 GSM 800/900, Pulsmodulation: TETRA 800, 18 Hz PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 33 von 41...
- Seite 34 2400 – 2570 Bluetooth, Pulsmodulation: WLAN, 802.11 217 Hz b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7 5240 5100 - 5800 WLAN, 802.11 a/n Pulsmodulation: 5500 217 Hz 5785 PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 34 von 41...
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Seite 35: Technische Daten
V5.0_2021-11-24 PRS 500 C Gebrauchsanweisung 5073-0-3001 Technische Daten Abmessungen Raumplan Version 1 (Bedienung des Systems): PATIENT PATIENT PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 35 von 41... - Seite 36 Um die Tischplatte zu montieren oder zu entfernen, muss der Raum entweder eine Größe von mindestens 6000mm aufweisen oder es ist notwendig Komponenten zu verschieben um mehr Platz zu Verfügung zu haben. PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 36 von 41...
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Seite 37: Röntgensystemtisch
Vertikaler Fokus- Filmabstand: max. 1150 mm Drehung Röntgenstrahlereinheit um die Tragarmachse: ± 135° Längsverschiebung Säulenstativ: 1300 mm Bildempfängerstativ für Röntgensysteme Säulenhöhe: 1850 mm Vertikalverschiebung: 380mm - 1735mm PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 37 von 41... -
Seite 38: Schwächungsgleichwert
700 hPa bis 1060hPa 7.8.2 Umgebungsbedingungen beim Transport und Lagerung Umgebungstemperatur - 10°C bis + 70°C Relative Luftfeuchtigkeit 10% bis 95% (nicht kondensierend) Luftdruck 500 hPa bis 1060hPa PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 38 von 41... -
Seite 39: Beschreibung Der Bildzeichen, Schilder Und Abkürzungen
Klassifikation nach EN 60601-1 (Anwendungsteil Typs B) Vorsicht: Quetschmöglichkeit von Fingern oder Händen Maximales angegebenes Gewicht nicht überschreiten Maximales angegebenes Gewicht nicht überschreiten Hersteller Herstellungsdatum Medizinprodukt Seriennummer Auftragsnummer PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 39 von 41... -
Seite 40: Generator; Röntgenröhre; Tiefenblende Und Optionales Zubehör
Vorsicht: Während Bewegungen von Tischplatte, Tisch oder Röntgengerät auf mögliche Quetschgefahren von Fingern oder Händen achten. • Schild oben auf dem Röhrenstativ und am Wandstativ: Produktlabel PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 40 von 41... -
Seite 41: Positionen Der Schilder Und Aufkleber
Positionen der Schilder und Aufkleber Typenschild Abkürzungen Millimeter Zentimeter Pound Kilogramm °C Grad Celsius Hektopascal Deutsche Industrie-Norm Europäische Norm CE-Kennzeichen Hertz Einschaltdauer Ampere Serien Nummer PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany 41 von 41...