電磁両立性 - Stryker VisionPro 26 Bedienungsanleitung

電磁両立性
他の電気医療機器と同様、VisionPro 26" LEDディスプレイおよびVisionPro SYNK 26"ワイヤレ
スLEDディスプレイには、他の電気医療機器との電磁両立性を保つため特別な注意を払う
必要があります。電磁両立性（EMC）を保つため、本書に記載されているEMC関連情報に
従って本ディスプレイを設置および操作する必要があります。本ディスプレイは、他の機
器とのEMCに関するIEC 60601-1-2要件に適合するよう設計および試験されています。
注：本装置は医療環境での使用を意図しています。EM干渉の度合いが高いため、磁気共鳴
画像撮影に用いる医療用電気システムのRF遮蔽室内での使用には適しません。
注：通電状態のHF外科用器具に近接する特殊な環境下でも、本装置がHF外科用器具による
干渉の影響をうける可能性は高くありません。HF手術器具による干渉が認められる場合に
は、本機器との分離距離を調整してください。
警告
注意
ガイダンスおよび製造者の宣言:電磁エミッション
VisionPro 26" LEDディスプレイおよびVisionPro SYNK 26"ワイヤレスLEDディスプレイは、以下に明記されている電
磁環境での使用を意図しています。ディスプレイの顧客またはユーザーは、使用環境が適切であることを確認
してください。
エミッション試験
RFエミッション CISPR 11
RFエミッション CISPR 11
高調波エミッション
IEC 61000-3-2
電圧変動/フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
本装置を他の電気機器に接続した場合、漏れ電流が増大すること
があります。患者あたりの総漏れ電流を最小限に抑えるため、
すべてのシステムを必ずIEC 60601-1-1の要求事項に従って設置して
ください。
携帯および移動RF通信機器は、本ディスプレイの正常な機能に影響
を及ぼすことがあります。
本ディスプレイの同梱品以外のケーブルや付属品を使用しないでく
ださい。他のケーブルや付属品を使用すると、電磁エミッションの
増加またはエミッションに対するイミュニティの低下の原因となる
ことがあります。
本ディスプレイを他の機器の近くで使用または他の機器と積み重ね
て使用する場合は、外科的処置で使用する前に、使用時の構成で
ディスプレイの動作を観察し、正常に機能することを確認してくだ
さい。ディスプレイを設置する際は、以下の表を参考にして適切に
設置してください。
適合性 電磁環境:ガイダンス
グループ1 ディスプレイは内部機能のためのみにRFエネルギーを使用しま
す。そのため、放出されるRFは非常に微量で、近くの電子機器に
干渉が発生する可能性はほとんどありません。
クラスB ディスプレイは、下記の警告に従う限り、一般家庭や、住宅に給
電する公共の低電圧電力網に直接接続されている施設を除く、
クラスD
あらゆる施設での使用に適しています。
警 告 ： 本 シ ス テ ム は 、 医 療 従 事 者 の み に よ る 使 用 を 意 図
しています。本システムは、無線干渉を発生したり、近くの機器
適合
の動作を不安定にしたりする可能性があります。場合により、
緩和措置をとる（例えばシステムの向きや場所を変えたり、設置
場所を遮蔽したりする）ことが必要です。
JA-525