Cdrh Regulations; Für Europäische Benutzer; Lasersicherheitsaufkleber - Develop ineo 360i Kurzanleitung

1.4 Rechtliche Bestimmungen

CDRH regulations

This machine is certified as a Class 1 Laser product under Radiation Performance Standard according to
the Food, Drug and Cosmetic Act of 1990. Compliance is mandatory for Laser products marketed in the
United States and is reported to the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the U.S. Food and
Drug Administration of the U.S. Department of Health and Human Services (DHHS). This means that the
device does not produce hazardous laser radiation.
The label shown on page 1-13 indicates compliance with the CDRH regulations and must be attached to
laser products marketed in the United States.
7WARNING
Use of controls, adjustments or performance of procedures other than those specified in this manual
may result in hazardous radiation exposure.
- This is a semiconductor laser. The maximum power of the laser diode is 25 mW and the wavelength is
770-800 nm.
Für europäische Benutzer
7WARNUNG
Eine von den Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung abweichende Bedienung oder Einstellung
des Systems kann dazu führen, dass gefährliche Strahlung freigesetzt wird.
- Dies ist ein Halbleiterlaser. Die maximale Leistung der Laserdiode beträgt 25 mW und die Wellenlänge
770-800 nm.

Lasersicherheitsaufkleber

Ein Lasersicherheitsaufkleber ist an der unten angegebenen Stelle an der Außenseite des Systems
angebracht.
ineo 360i/300i
und/oder
entspricht 21 CFR 1040.10 und 1040.11
außer Konformität mit IEC 60825-1 Ed. 3.,
so wie im Laser-Hinweis Nr. 56 vom
8. Mai 2019 beschrieben.
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