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4 Spezifikation der Anwendung
4 Spezifikation der Anwendung
4.1 Zweckbestimmung
ASTOFLO PLUS ECO dient zur gezielten Erwärmung von Blut, intravenösen
Flüssigkeiten und Spülflüssigkeiten. Die Anwendungsgebiete umfassen Trans-
fusionen, Infusionen, Dialyse, Hämofiltration und Apherese.
4.2 Vorgesehene medizinische Indikationen
Die Erwärmung von medizinischen Flüssigkeiten mit ASTOFLO PLUS ECO
unterstützt die Vermeidung und Therapie von Hypothermie.
4.3 Kontraindikationen
Für die Erwärmung für Blut, intravenösen Flüssigkeiten und Spülflüssigkeiten sind
keine Kontraindikationen bekannt.
4.4 Mögliche Nebenwirkungen
Wenn Sie ASTOFLO PLUS ECO als Wärmer für das zurückfließende Blut eines
Hämofiltrations-, Hämodialyse- oder Hämodiafiltrationgerätes einsetzen, müssen
Sie für das Gesamtsystem folgendes sicherstellen:
• Bei niedrigen Ablauf-Flussraten (< 500 ml/h) und bei Patienten mit einem Kör-
pergewicht unter 30 kg müssen Sie die höchstmögliche Temperatureinstellung
(43°C) mit Sorgfalt wählen. In diesem Fall könnte es zu einer insgesamt positiv-
en Wärmebilanz und zu einer Patientenerwärmung kommen. Betreiben Sie unter
diesen Umständen den Wärmer mit verminderter Temperatureinstellung.
Achten Sie beim Positionieren von Wärmeprofil und Netzanschlussleitung
•
darauf, dass keine Waagen, Flüssigkeitsbeutel oder Waagenhaken beeinflusst
werden.
4.5 Vorgesehene Patientenzielgruppe
Für die vorgesehene Patientengruppe gibt es keine Einschränkungen.
4.6 Vorgesehenes Benutzerprofil
Die Anwendung des Wärmers darf nur von medizinisch geschultem Fachpersonal
vorgenommen werden.
4.7 Vorgesehene Gebrauchs-/Betriebsumgebung
• Der Wärmer darf nur in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens
(z.B. Krankenhaus, Notfallversorgung, Dialyse, einschließlich in der Nähe von
HF-Chirugiegeräten, etc.) benutzt werden.
• Der Wärmer ist nicht für den Betrieb in häuslicher Umgebung vorgesehen.
• Der Wärmer ist wieder verwendbar, erfordert aber Reinigung/Desinfektion
zwischen den Anwendungen.
ASTOFLO PLUS ECO Gebrauchsanweisung
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