Inhaltsverzeichnis
Werbung
4 Spezifikation der Anwendung
4 Spezifikation der Anwendung
4.1 Zweckbestimmung
ASTOTHERM PLUS dient zur gezielten Erwärmung von Blut, intravenösen Flüs-
sigkeiten und Spülflüssigkeiten. Die Anwendungsgebiete umfassen Transfusion-
en, Infusionen, Dialyse, Hämofiltration und Apherese.
4.2 Vorgesehene medizinische Indikationen
Die Erwärmung von medizinischen Flüssigkeiten mit ASTOTHERM PLUS unter-
stützt die Vermeidung und Therapie von peri- und postoperativer Hypothermie.
4.3 Kontraindikationen
Für die Erwärmung für Blut, intravenösen Flüssigkeiten und Spülflüssigkeiten sind
keine Kontraindikationen bekannt.
4.4 Mögliche Nebenwirkungen
Wenn Sie ASTOTHERM PLUS als Wärmer für das zurückfließende Blut eines
Hämofiltrations-, Hämodialyse- oder Hämodiafiltrationgerätes einsetzen, müssen
Sie für das Gesamtsystem folgendes sicherstellen:
Bei niedrigen Ablauf-Flussraten (< 500 ml/h) und bei Patienten mit einem Körper-
gewicht unter 30 kg müssen Sie die höchstmögliche Temperatureinstellung
(43°C) mit Sorgfalt wählen. In diesem Fall könnte es zu einer insgesamt positiven
Wärmebilanz und zu einer Patientenerwärmung kommen. Betreiben Sie unter
diesen Umständen den Wärmer mit verminderter Temperatureinstellung.
4.5 Vorgesehene Patientenzielgruppe
Für die vorgesehene Patientengruppe gibt es keine Einschränkungen.
4.6 Vorgesehenes Benutzerprofil
Die Anwendung des Wärmers darf nur von medizinisch geschultem Fachpersonal
vorgenommen werden.
4.7 Vorgesehene Gebrauchs-/Betriebsumgebung
• Der Wärmer darf nur in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens
(z.B. Krankenhaus, Notfallversorgung, Dialyse, einschließlich in der Nähe von
HF-Chirugiegeräten, etc.) benutzt werden.
• Der Wärmer ist nicht für den Betrieb in häuslicher Umgebung vorgesehen.
• Der Wärmer ist wieder verwendbar, erfordert aber Reinigung/Desinfektion
zwischen den Anwendungen.
• Für die Anwendung gelten die einschlägigen anwendbaren Hygieneregeln für
den Einsatz von medizinischen Geräten.
• Der Wärmer darf nicht in einer explosionsgefährdeten Umgebung oder bei
Vorhandensein entflammbarer Narkosemittel benutzt werden.
ASTOTHERM PLUS Gebrauchsanweisung
13
Werbung
Inhaltsverzeichnis
