Contre-Indications - Masimo Radius T Handbuch

Radius T°™
Capteur de température du patient
Utilisation sur un seul patient uniquement
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le manuel d'utilisation de l'appareil ou de l'application et le présent
mode d'emploi.
INDICATIONS
Les capteurs à usage unique Radius T°™ sont destinés à la mesure continue et non invasive de la température corporelle
pour une utilisation sur des patients adultes et pédiatriques, âgés de 5 ans ou plus, dans les hôpitaux, les établissements
de type hospitalier et les environnements à domicile.
Remarque : Radius T° n'est pas approuvé ou autorisé par la FDA.

CONTRE-INDICATIONS

Les capteurs Radius T° sont contre-indiqués chez les patients qui présentent des réactions allergiques au ruban adhésif.
DESCRIPTION
Les capteurs Radius T° sont des capteurs à piles, à usage unique, conçus pour fournir en continu des températures corporelles
qui sont des approximations de la température buccale. Les capteurs sont collés sur la peau du patient pour transmettre en
continu les données de mesure de la température par communication Bluetooth à un appareil ou une application compatible.
Remarque : les capteurs Radius T° ne doivent être utilisés qu'avec des appareils ou des applications compatibles. Vérifiez
la compatibilité avant l'utilisation pour vous assurer que le capteur fonctionne correctement.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• N'utilisez que les applications Masimo autorisées avec Radius T°. L'utilisation d'applications ou de dispositifs non
autorisés avec Radius T° peut entraîner l'absence de mesures ou des mesures incorrectes.
• Le capteur Radius T° ne doit pas être utilisé comme base unique pour l'établissement d'un diagnostic ou une décision
de traitement. Il doit être employé en tenant compte des signes cliniques et des symptômes.
• Le capteur ne doit pas présenter de défauts visibles ni de traces de décoloration. Si le capteur est décoloré
ou endommagé, interrompre immédiatement son utilisation. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur
dont un composant électrique est accessible.
• Ne pas utiliser le capteur pendant un examen IRM ou dans un environnement IRM.
• N'utilisez pas les capteurs Radius T° en présence d'anesthésiques inflammables ou d'autres substances inflammables
en combinaison avec de l'air, des environnements enrichis en oxygène ou du protoxyde d'azote pour éviter tout risque
d'exposition.
• Éviter le contact avec le capteur pendant une défibrillation. La défibrillation peut entraîner une perte temporaire des
relevés de température.
• L'utilisation pendant l'électrocautérisation peut entraîner l'absence de mesure de la température ou des mesures
incorrectes.
• Évitez de placer le capteur sur une peau endommagée, une pilosité excessive, des implants, des orifices, des
remplissages sous-cutanés ou dermiques ou du tissu cicatriciel au risque d'entraîner des lectures incorrectes.
• N'appliquez pas le capteur sur ou près d'un stimulateur cardiaque afin d'éviter toute interférence potentielle
de la communication Bluetooth.
• Radius T ° ne doit pas être utilisé à proximité d'un appareil électrique susceptible d'affecter la capacité du capteur
à fonctionner correctement.
• Vérifiez l'emplacement du capteur afin d'assurer l'intégrité de la peau et éviter d'endommager ou d'irriter la peau.
• Des lectures incorrectes peuvent être causées par des capteurs qui ne sont pas placés sur un site d'application
approprié.
• Radius T° peut ne pas refléter la température réelle du corps lorsqu'il est utilisé sur des patients subissant des
traitements susceptibles de modifier leur régulation normale de la température (par exemple, hypothermie
thérapeutique, antipyrétiques).
• Évitez de chauffer ou de refroidir directement le capteur Radius T°. L'exposition localisée du capteur à la température
peut entraîner l'absence de relevés ou des relevés incorrects.
• Les capteurs qui sont partiellement déplacés peuvent ne pas donner de mesures ou donner des mesures incorrectes.
• Si des variations rapides ou importants de température ambiante surviennent, les mesures seront absentes
ou incorrectes.
• Vérifier périodiquement que l'adhérence est correcte au niveau du site du capteur afin de minimiser le risque
de mesures incorrecte ou l'absence totale de mesure.
• Les changements ou modifications qui ne sont pas expressément approuvés par le fabricant pourraient annuler le droit
de l'utilisateur à faire fonctionner l'appareil.
• Ne jamais modifier le capteur. Toute modification risque d'altérer les performances et/ou la précision du système.
M O D E D ' E M P L O I
LATEX
Ne contient pas de latex naturel
PCX-2108A
02/13
9
fr
Non stérile
10714C-eIFU-0920