Masimo Radius T Handbuch Seite 54

Det elektromedisinske utstyret er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av det elektromedisinske utstyret
må påse at det brukes i et slikt miljø.
IMMUNITETSTEST IEC 60601-TESTNIVÅ
Elektrostatisk utladning
+/- 8 kV kontakt
(ESD)
+/- 15 kV luft
IEC 61000-4-2
Magnetfelt med
strømfrekvens (50/60 30 A/m
Hz).
IEC 61000-4-8
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen del av det elektromedisinske utstyret, inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden
som er beregnet med formelen som gjelder for senderens frekvens.
IMMUNITETSTEST IEC 60601-TESTNIVÅ
Utstrålt RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz
Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det øverste frekvensområdet.
Merknad 2: Det kan hende disse retningslinjene ikke gjelder i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygg, gjenstander og personer.
a) Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoni (mobil/trådløs) og landmobilradio, amatørradio, AM- og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting, kan ikke forutsies
teoretisk med nøyaktighet. For å evaluere elektromagnetisk miljø som skyldes faste RF-sendere, bør man vurdere en elektromagnetisk stedsundersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet
der det elektromedisinske utstyret skal brukes, overskrider det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, bør man observere det elektromedisinske utstyret for å bekrefte normal virkemåte. Hvis
unormal virkemåte observeres, kan det være nødvendig å treffe ytterligere tiltak, som å endre retning på eller flytte det elektromedisinske utstyret.
b) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker være lavere enn [V1] V/m.
BÅND (A)
TESTFREKVENS
(MHZ)
385 380-395
450 430-470
710
745 704-787
780
810
870 800-960
930
1 720
1 845 1 700-1 990
1 970
2 450 2 400-2 570
5 240
5 500 5 100-5 800
5 785
Merknad: Hvis det er nødvendig for å oppnå IMMUNITETSTESTNIVÅET, kan avstanden mellom den sendende antennen og det ELEKTROMEDISINSKE UTSTYRET eller det
ELEKTROMEDISINSKE SYSTEMET reduseres til 1 m. Testavstanden på 1 m er tillatt av IEC 61000-4-3.
(a) For noen tjenester er kun de oppkoblede frekvensene inkludert.
(b) Bæreren skal moduleres ved bruk av et kvadratisk bølgesignal på 50 %.
(c) Som et alternativ til FM-modulering kan 50 % pulsmodulering ved 18 Hz brukes fordi selv om det ikke representerer faktisk modulering, vil det være verste scenario.
VEILEDNING OG PRODUSENTENS ERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
SAMSVARSNIVÅ
+/- 8 kV kontakt
+/- 15 kV luft
30 A/m
SAMSVARSNIVÅ
10 V/m
TESTSPESIFIKASJONER FOR ENCLOSURE PORT IMMUNIT Y TIL TRÅDLØST RF-KOMMUNIKASJONSUTST YR
TJENESTE (A)
TETRA 400
GMRS 460, FRS 460
LTE-bånd 13, 17
GSM 800/900, TETRA 800, iDEN
820, CDMA 850, LTE-bånd 5
GSM 1800; CDMA 1900; GSM
1900; DECT; LTE-bånd 1, 3. 4.
35: UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n,
RFID 2450, LTE-bånd 7
WLAN 802.11 a/n
ELEKTROMAGNETISK MIL JØ – VEILEDNING
Gulv bør være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulv er dekket med syntetisk
materiale, skal den relative luftfuktigheten være minst 30 %.
Veiledning -
Magnetfelt med strømfrekvens skal være på nivåer som er karakteristiske for et typisk sted
i et typisk sykehusmiljø.
ANBEFALT SEPARASJONSAVSTAND
80 MHz til 800 MHz
800 MHz til 2,5 GHz
der P er maksimal normert utgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen, og
d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m),
Feltstyrker fra faste RF-sendere, bestemt med en elektromagnetisk stedsundersøkelse a, skal være
mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde b.
Det kan forekomme interferens i nærheten av utstyr merket med følgende symbol:
MODULERING (B)
Pulsmodulering (b) 18 Hz
FM (c) +/- 5 kHz avvik 1 kHz sinus
Pulsmodulering (b) 217 Hz
Pulsmodulering (b)
18 Hz
Pulsmodulering (b)
217 Hz
Pulsmodulering (b)
217 Hz
Pulsmodulering (b)
217 Hz
54
MAKSIMAL AVSTAND
EFFEKT (W) (M)
1,8 0,3
2 0,3
0,2 0,3
2 0,3
2 0,3
2 0,3
0,2 0,3
10714C-eIFU-0920
IMMUNITETSTEST-
NIVÅ (V/M)
27
28
9
28
28
28
9