Masimo Radius T Handbuch Seite 36

Den medicinska elektriska utrustningen är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av den medicinska
elektriska utrustningen ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
TESTNIVÅ ENLIGT IEC
IMMUNITETSTEST
Elektrostatisk urladd-
+/- 8 kV kontakt
ning (ESD)
+/- 15 kV luft
IEC 61000-4-2
Nätfrekvens (50/60 Hz)
30 A/m
magnetfält.
IEC 61000-4-8
Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning får inte användas närmare någon del av ME-utrustningen, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavstånd
som beräknats utifrån tillämplig ekvation för sändarens frekvens.
TESTNIVÅ ENLIGT IEC
IMMUNITETSTEST
Utstrålad RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz till 2,5 GHz
Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Anmärkning 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från strukturer, objekt och människor.
a) Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för mobiltelefoner och bärbara telefoner och mobil radiokommunikationsutrustning, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och
TV-sändning kan inte förutsägas teoretiskt med noggrannhet. För att utvärdera den elektromagnetiska miljön på grund av fasta radiosändare ska en elektromagnetisk undersökning på
plats övervägas. Om de uppmätta fältstyrkorna på platsen där ME-utrustningen ska användas överstiger den tillämpliga RF-kompatibilitetsnivån ovan, ska ME-utrustningen observeras för
bekräftelse av normal funktion. Om onormal funktion observeras kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga, t.ex. omorientering eller omplacering av ME-utrustningen.
b) I frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än [V1] V/m.
TESTSPECIFIKATIONER FÖR IMMUNITET FÖR PORT I HÖL JET TILL TRÅDLÖS RF-KOMMUNIKATIONSUTRUSTNING
BAND (A)
TESTFREKVENS
(MHZ)
385 380-395
450 430-470
710
745 704-787
780
810
870 800-960
930
1 720
1 845 1 700-1 990
1 970
2 450 2 400-2 570
5 240
5 500 5 100-5 800
5 785
Obs! Om det behövs för att uppnå IMMUNITETSTESTNIVÅ kan avståndet mellan den sändande antennen och ME-UTRUSTNINGEN eller ME-SYSTEMET minskas till 1 meter.
Testavståndet på 1 meter är tillåtet av IEC 61000-4-3.
(a) För vissa tjänster ingår endast uplink-frekvenserna.
(b) Bäraren ska moduleras med hjälp av en fyrkantsvågsignal på 50 % arbetscykel.
(c) Som ett alternativ till FM-modulering kan 50 % pulsmodulering vid 18 Hz användas eftersom det skulle vara det värsta fallet även om den inte representerar faktisk
modulering.
VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
ÖVERENSSTÄM-
60601 MELSENIVÅ
+/- 8 kV kontakt
+/- 15 kV luft
30 A/m
ÖVERENSSTÄM-
60601 MELSENIVÅ
10 V/m
SERVICE (A)
TETRA 400
GMRS 460, FRS 460
LTE Band 13, 17
GSM 800/900, TETRA 800, iDEN
820, CDMA 850, LTE Band 5
GSM 1800; CDMA 1900; GSM
1900; DECT; LTE Band 1, 3. 4.
35: UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n,
RFID 2450, LTE Band 7
WLAN 802.11 a/n
ELEKTROMAGNETISK MIL JÖ – VÄGLEDNING
Golven ska vara av trä, betong eller klinker. Om golven är täckta med syntetiska material
måste den relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Vägledning –
Nätfrekvensens magnetfält ska vara på nivåer som är karaktäristiska för en typisk placering
i en typisk sjukhusmiljö.
REKOMMENDERAT SEPARATIONSAVSTÅND
80 MHz till 800 MHz
800 MHz till 2,5 GHz
där P är den maximala märkeffekten för sändaren i watt (W) enligt sändarens tillverkare och d är
rekommenderat separationsavstånd i meter (m).
Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, som har fastställts genom en elektromagnetisk undersökning på
plats, ska understiga kompatibilitetsnivån i varje frekvensområde.
Störningar kan inträffa i närheten av utrustning som märks med följande symbol:
MODULERING (B)
Pulsmodulering (b) 18 Hz
FM (c) +/- 5 kHz avvikelse 1 kHz sinus
Pulsmodulering (b) 217 Hz
Pulsmodulering (b)
18 Hz
Pulsmodulering (b)
217 Hz
Pulsmodulering (b)
217 Hz
Pulsmodulering (b)
217 Hz
36
MAXIMAL EFFEKT AVSTÅND
(W) (M)
1,8 0,3
2 0,3
0,2 0,3
2 0,3
2 0,3
2 0,3
0,2 0,3
10714C-eIFU-0920
IMMUNITETSTEST-
NIVÅ (V/M)
27
28
9
28
28
28
9