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Zertifizierung
6.1.5 FDA/CDRH
WICHTIG
Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der für die Konformität
zuständigen Partei genehmigt wurden, können die Berechtigung des Benutzers zum
Betrieb dieses Geräts aufheben.
6.1.5
FDA/CDRH
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der folgenden Norm der amerikanischen
Lebensmittelbehörde (FDA):
•
6.1.6
ISED
Hiermit erklärt Siemens AG, dass das vorliegende Gerät die Anforderungen des
folgenden ISED(Innovation Science and Economic Development)-Standards in
Kanada erfüllt:
•
6.1.7
ISO
Dieses Gerät wurde im Rahmen eines zertifizierten ISO-Qualitätsprogramms
(Internationale Organisation für Normung) entwickelt und hergestellt, das die
folgende Norm erfüllt:
•
6.1.8
TÜV SÜD
Dieses Gerät erfüllt laut Zertifizierung durch TÜV SÜD die Anforderungen der
folgenden Normen und Standards:
•
•
36
Title 21 Code of Federal Regulations (CFR) – Chapter I – Sub-Chapter J –
Radiological Health
CAN ICES-3 (A) / NMB-3 (A)
ISO 9001:2015
Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
CAN/CSA-C22.2 NO. 62368-1
Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen (binationaler Standard, mit UL 62368-1)
UL 62368-1
Einrichtungen der Informationstechnik – Sicherheit – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
RUGGEDCOM RS900
Montagehandbuch, 12/2020, C79000-G8900-1024-12
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