Werbung
Instrukcja użytkowania:
1.
Sprawdzić, czy opakowanie wyrobu nie jest uszkodzone. Jeżeli nie jest uszkodzone,
otworzyć pakiet stosując prawidłową technikę jałową.
2.
Wyjąć igłę z kieszonki i zdjąć z igły osłonkę zabezpieczającą. Sprawdzić, czy nie ma
uszkodzeń końcówka mandrynu, krawędź tnąca kaniuli i czy nie występują inne
nierówności, które zakłóciłyby prawidłowe użycie igły.
3.
Otworzyć wieczko narzędzia do biopsji i włożyć igłę do narzędzia, jak na ilustracji.
Podczas wkładania igły sprężyna przyrządu może być naciągnięta lub nienaciągnięta.
4.
Przygotować przyrząd do biopsji zgodnie z instrukcjami producenta.
Przechowywanie: Przechowywać w suchym, chłodnym miejscu.
ROMANIAN
Ac de biopsie UltraCore™
Descriere: Acul de biopsie UltraCore™ este folosit împreună cu instrumentele de biopsie
Bard MAGNUM și BIP High Speed Multi pentru prelevarea țesutului moale prin puncție
pentru biopsii.
Indicaţii de utilizare: Acul de biopsie UltraCore™ este utilizat pentru obținerea unor probe
multiple prin puncție din țesutul moale cum ar fi ficat, rinichi, prostată, sân și diverse leziuni
ale țesutului moale. Nu este destinat oaselor.
Contraindicații: Destinat numai biopsiilor prin puncție a țesuturilor moi, după cum a fost
hotărât de către un medic. Instrumentul trebuie utilizat de către un medic care cunoaște
posibilele efecte secundare, constatările tipice, limitările, indicațiile și contraindicațiile biopsiei
prin puncție. Este nevoie de hotărârea unui medic atunci când se ia în discuție discuție
prelevarea unei biopsii de a niște pacienți cu tulburări hemoragice sau cărora li se
administrează medcamente anticoagulante.
Atenție: Acest dispozitiv este destinat, testat şi fabricat în vederea utilizării de unică
folosinţă. Refolosirea sau reprocesarea dispozitivului nu a fost evaluată și ar putea duce la
defectarea acestuia şi, prin aceasta, la boli, infecţii, sau alte leziuni. Nu refolosiţi, nu
reprocesaţi sau nu resterilizaţi acest dispozitiv.
După utilizare, acest produs poate reprezenta un pericol biologic potențial.
Manipulați astfel încât să preveniți găurirea accidentală.
Eliminați în conformitate cu legile și reglementările aplicabile.
Instrucțiuni de utilizare:
1.
Controlați ambalajul produsului în vederea depistării deteriorărilor. Dacă acesta nu
este deteriorat, deschideți ambalajul prin utilizarea unei tehnici aseptice adecvate.
2.
Scoateți acul din pungă și înlăturați învelitoarea de protecție a vârfului. Inspectați
stiletul în vederea depistării oricăror deteriorări ale vârfului, canula în vederea
defecțiunilor la tăiș sau alte imperfecțiuni care ar putea să împiedice o operare
corespunzătoare a ansamblului de ace.
3.
Descideți capacul dispozitivului de biopsie și încărcați setul de ace în dispozitiv după
cum este ilustrat.
Setul de ace poate fi încărcat atât în poziție armată cât și
dezarmată.
4.
Folosiți dispozitivul pentru biopsie respectând instrucțiunile de utilizare ale
producătorului.
Depozitare: A se depozita într-un loc răcoros, uscat.
SLOVAK
Ihla biopsie UltraCore™
PopisIhla biopsie UltraCore™ sa používa spolu s nástrojom Bard MAGNUM
a vysokorýchlostným nástrojom BIP na mnohonásobnú biopsiu na odber výrezových biopsií
mäkkého tkaniva
Indikácie na použitieIhla biopsie UltraCore™ sa používa na získanie mnohonásobných
vzoriek výrezových biopsií mäkkého tkaniva, ako napríklad obličiek, pečene, prostaty,
prsníkov a ďalších lézií mäkkého tkaniva. Nie je určená na kosti.
Kontraindikácie: Len na použitie pri výrezových biopsiách mäkkého tkaniva na základe
rozhodnutia odborného lekára. Tento nástroj by mal používať len lekár oboznámený
s možnými vedľajšími účinkami, charakteristickými nálezmi, obmedzeniami, indikáciami
a kontraindikáciami pľúcnych biopsií. Úsudok lekára je vyžadovaný pri zvažovaní biopsie
u pacientov s poruchami spojenými s krvácaním alebo užívajúcich antikoagulačné lieky.
Upozornenie: Tento nástroj bol skonštruovaný, vyskúšaný a vyrobený len na jednorazové
použitie. Opakované použitie alebo repasovanie nebolo vyhodnotené a môže viesť k poruche
nástroja a nasledovnému ochoreniu pacienta, infekcii alebo inému poraneniu. Tento nástroj
znovu nepoužívajte, nerepasujte ani nesterilizujte.
Po použití môže produkt predstavovať potenciálne biologické nebezpečenstvo.
Manipulujte s ním tak, aby ste predišli neželanému pichnutiu.
Zneškodnite podľa platných zákonov a predpisov.
Návod na použitie:
1.
Skontrolujte balenie produktu, či nie je poškodené. Ak nie je poškodené, otvorte
balenie s použitím správnej aseptickej techniky.
2.
Vytiahnite ihlu z puzdra a odstráňte ochranný vrchnák hrotu. Skontrolujte stylet, či
nemá poškodený hrot, kanylu, či nemá poškodenú reznú čepeľ, alebo iné
nedokonalosti, ktoré by mohli zabrániť správnemu fungovaniu zostavy ihly.
3.
Otvorte veko nástroja biopsie a nasaďte súpravu ihly nástroja podľa vyobrazenia.
Súprava ihly sa môže nasadiť v natiahnutej alebo nenatiahnutej polohe prístroja.
4.
Nástroj biopsie používajte podľa prevádzkového návodu výrobcu.
Uskladňovanie: Uskladňujte v chladnom, suchom mieste.
SLOVENE
Biopsijska igla UltraCore™
Opis: Biopsijska igla UltraCore™ se uporablja skupaj z inštrumentom Bard MAGNUM in
inštrumentom za zelo hitro večkratno biopsijo BIP High Speed Multi Biopsy za zbiranje
mehkih tkiv pri biopsijah z debelo iglo.
Indikacije za uporabo: Biopsijska igla UltraCore™ se uporablja za pridobitev več vzorcev z
debelo iglo iz mehkih tkiv, kot so jetra, ledvica, prostata, dojke in drugih mehko-tkivnih lezij.
Ni namenjena za uporabo na kosteh.
Kontraindikacije: Samo za uporabo pri biopsijah mehkih tkiv z debelo iglo po presoji
zdravnika z licenco. Ta inštrument naj uporabljajo samo zdravniki, ki poznajo možne stranske
učinke, običajne rezultate, omejitve, indikacije in kontraindikacije biopsije z debelo iglo.
Zdravnik naj se zanaša na svojo lastno presojo, kadar se odloča za biopsijo pri bolnikih, ki
imajo motnje strjevanja krvi ali prejemajo zdravila proti strjevanju krvi.
Previdnostno obvestilo: Ta pripomoček je bil zasnovan, preizkušen in izdelan samo za
enkratno uporabo. Ponovna uporaba ali ponovna obdelava ni bila ocenjena in lahko povzroči
nepravilno delovanje, posledično pa tudi bolezni, okužbe ali druge poškodbe pri bolniku.
Pripomočka ne uporabite ponovno, ne obdelujte ponovno oz. ne sterilizirajte ponovno.
Po uporabi lahko ta izdelek predstavlja biološko nevarnost.
Z njim ravnajte na tako, da preprečite nezgodni vbod.
Zavrzite ga v skladu z veljavnimi zakoni in predpisi.
Navodila za uporabo:
1.
Preverite, da embalaža izdelka ni poškodovana. Če embalaža ni poškodovana, jo
odprite z uporabo ustrezne aseptične tehnike.
2.
Odstranite iglo iz vrečke, nato pa odstranite zaščitno ovojnino s konice. Preverite, da
konica stileta ni poškodovana; preverite, da rezilo kanile ni poškodovano; preverite, da
niso prisotne druge nepravilnosti, ki bi lahko preprečile pravilno delovanje igelnega
sklopa.
3.
Odprite pokrov inštrumenta za biopsijo in namestite igelni sklop v inštrument, kot je
prikazano. Igelni sklop lahko namestite v napetem ali nenapetem položaju.
4.
Pri delu z inštrumentom za biopsijo upoštevajte navodila proizvajalca.
Shranjevanje: Hranite v hladnem in suhem prostoru.
GREEK
Βελόνα Βιοψίας UltraCore™
Περιγραφή: Η Βελόνα Βιοψίας UltraCore™ χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Εργαλείο
Υψηλής Ταχύτητας Πολλαπλών Βιοψιών Bard MAGNUM και BIP για ιστολογικές βιοψίες.
Ενδείξεις για Χρήση Η Βελόνα Βιοψίας UltraCore™ χρησιμοποιείται για τη λήψη
πολλαπλών δειγμάτων μαλακού ιστού όπως το ήπαρ, τα νεφρά, ο προστάτης, το στήθος και
διάφορες κακώσεις μαλακού ιστού. Δεν ενδείκνυται για τα οστά.
Αντενδείξεις: Για χρήση μόνο σε κεντρικές βιοψίες μαλακού ιστού όπως καθορίζεται από
διπλωματούχο γιατρό. Το εργαλείο πρέπει να χρησιμοποιείται από γιατρό που είναι
εξοικειωμένος με τις πιθανές παρενέργειες, τα συνηθισμένα πορίσματα, τους περιορισμούς,
τις ενδείξεις, και τις αντενδείξεις της κεντρικής βιοψίας με βελόνα. Απαιτείται η κρίση του
γιατρού όταν εξετάζεται η βιοψία σε ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές, ή σε ασθενείς που
παίρνουν αντιπηκτικά φάρμακα.
Προσοχή: Η συσκευή αυτή έχει σχεδιαστεί, δοκιμαστεί και κατασκευαστεί για μία μόνο
χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση ή η επανεπεξεργασία δεν έχει αξιολογηθεί και ενδέχεται να
οδηγήσει στη δυσλειτουργία της συσκευής και ακολούθως σε ασθένεια, μόλυνση ή άλλο
τραυματισμό του ασθενούς. Μην την επαναχρησιμοποιείτε, ή επανεπεξεργάζεστε ούτε να
επαναποστειρώνετε τη συσκευή. Μετά τη χρήση, αυτό το προϊόν μπορεί να αποτελεί
βιολογικό κίνδυνο. Χειριστείτε το με τρόπο που θα αποτρέψει την ακούσια διάτρηση.
Πετάξτε το σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους και διατάξεις.
Οδηγίες Χρήσης:
1.
Επιθεωρήστε τη συσκευασία του προϊόντος για τυχόν ζημιά. Εάν δεν είναι
κατεστραμμένη, ανοίγετε τη συσκευασία χρησιμοποιώντας τη σωστή άσηπτη τεχνική.
2.
Βγάλτε τη βελόνα από το σακουλάκι και αφαιρέστε τον προφυλακτήρα του άκρου.
Επιθεωρήστε το στυλίσκο για τυχόν ζημιά στο άκρο, την κάνουλα για τυχόν ζημιά στο
άκρο κοπής, ή για άλλες ατέλειες που θα απέτρεπαν τη σωστή λειτουργία της διάταξης
της βελόνας.
3.
Ανοίξτε το καπάκι της συσκευής βιοψίας και φορτώστε το σετ βελόνας στη συσκευή
όπως απεικονίζεται. Το σετ βελόνας μπορεί να φορτωθεί είτε σε οπλισμένη είτε σε μη
οπλισμένη θέση.
4.
Η λειτουργία της συσκευής βιοψίας πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες
λειτουργίας του κατασκευαστή.
Αποθήκευση: Φυλάξτε το σε δροσερό, στεγνό μέρος.
TURKISH
UltraCore™ Biyopsi İğnesi
Tanım: UltraCore™ Biyopsi İğnesi, yumuşak doku core biyopsisi almak üzere Bard
MAGNUM ve BIP Yüksek Hızlı Çoklu Biyopsi Aletiyle birlikte kullanılır.
Kullanım Endikasyonları: UltraCore™ Biyopsi İğnesi karaciğer, böbrek, prostat, meme ve
çeşitli yumuşak doku lezyonlarından çoklu core örneği almak için kullanılır. Kemik için
tasarlanmamıştır.
Kontrendikasyonları: Yetkili bir doktor tarafından belirtildiği üzere sadece yumuşak doku
core biyopsisi için kullanılır. Bu alet, core biyopsi iğnesinin muhtemel yan etkileri, tipik
bulguları, sınırları, endikasyonları ve kontrendikasyonlarını bilen bir doktor tarafından
kullanılmalıdır. Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan ilaç alan hastalarda biyopsi
uygulamak için doktor onayı gereklidir.
Dikkat: Bu cihaz sadece tek hastada kullanılmak üzere tasarlanmış, test edilmiş ve
üretilmiştir. Cihazı tekrar kullanmak ya da tekrar işlem yapmak cihazın arızalanmasına ve
neticesinde hastanın hastalanmasına ve/veya yaralanmasına neden olabilir. Bu cihazı tekrar
KULLANMAYINIZ, tekrar işlem YAPMAYINIZ ya da sterilize ETMEYİNİZ. Ürün kullanıldıktan
sonra biyolojik açıdan tehlikeli olabilir. Ürünü kazara batmasını engelleyecek şekilde kullanın.
Geçerli yasa ve yönetmeliklere göre imha edin.
Kullanma Talimatları:
1.
Ürünün ambalajının hasarlı olup olmadığını kontrol edin. Hasar yoksa doğru aseptik
teknik ile ambalajı açın.
2.
İğneyi poşetten çıkarın ve koruyucu ucu çıkarın. Styletin ucunun ve kanülün keskin
kenarının hasarlı olup olmadığını veya iğne setinin düzgün çalışmasını engelleyecek
diğer eksiklikleri denetleyin.
3.
Biyopsi aletinin kapağını açın ve resimde gösterildiği gibi iğneyi alete takın. İğne Seti,
alet geri çekilmiş ya da geri çekilmemiş konumdayken takılabilir.
4.
Biyopsi aletini, üreticinin verdiği kullanım talimatlarına göre kullanın.
Saklama: Serin ve kuru bir yerde saklayın.
ARABIC
UltraCore™
السرعات العالية
بمرافقة أدوات اﻻختزاع المتعدد ذات
.للحصول على خزعات عريضة من اﻷنسجة اللينة
اللينة
للحصول على خزعات متعددة من اﻷنسجة
.كالكبد، الكلية، البروستات، الثدي وآفات اﻷنسجة اللينة المتنوعة. ﻻ تستعمل على العظام
تستعمل للحصول على خزعات اﻹبرة العريضة لﻸنسجة اللينة فقط كما هو مقرر من قبل
الطبيب. يجب استعمال هذه اﻷداة فقط من قبل الطبيب الملم باﻷعراض الجانبية المحتملة والنتائج النموذجية
الطبيب مطلوبة عند اﻷخذ بعين اﻻعتبار
والتقييدات والمؤشرات وموانع استعمال خزعات اﻹبر العريضة. حكمة
.إجراء اﻻختزاع على المرضى الذين يعانون من إضطراب في النزف أو الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر
تم تصميم هذا الجهاز واختباره وتصنيعه لﻼستعمال مرة واحدة فقط. لم يتم تقييم إعادة اﻻستعمال وإعادة
يؤديان إلى الفشل وبالتالي إصابة المريض بالمرض أو باﻹلتهاب أو باﻷذى. يرجى عدم إعادة
قد يصبح هذا المنتج مصدر ً ا كام ن ً ا للخطر. قم بمعالجة المنتج بطريقة
.والتشريعات المحلية
تفحص وتأكد من خلو الحزمة من التلف أو الضرر. في حال خلوها من الضرر، إفتح العلبة بطريقة معقمة
4
إبرة اﻻختزاع
UltraCore™
تستعمل إبرة اﻻختزاع
:المواصفات
BIP
MAGNUM
UltraCore™
تستعمل إبرة اﻻختزاع
:مؤشرات اﻻستعمال
:وانع اﻻستعمال
المعالجة ويمكن أن
.إستعمال أو إعادة المعالجة أو إعادة تعقيم هذا الجهاز
تحد من تعرضه للثقب بالصدفة. وتخلص منه وف ق ً ا للقوانين
:تعليمات اﻹستعمال
.وسليمة
Bard
م
:تحذير
1 .
Werbung
