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van core-naaldbiopsieën. Het oordeel van de arts moet worden ingewonnen wanneer een
biopsie wordt overwogen bij patiënten met bloedingsstoornissen of die anticoagulantia
nemen.
Opgelet: Dit hulpmiddel is ontworpen, getest en vervaardigd uitsluitend voor eenmalig
gebruik. Hergebruik of herverwerking is niet geëvalueerd en kan leiden tot falen van het
hulpmiddel en daaropvolgende ziekte, infectie of ander letsel van de patiënt. Dit hulpmiddel
niet hergebruiken, herverwerken of opnieuw steriliseren. Na gebruik kan dit product mogelijk
een biologisch gevaar vormen. Hanteer het product zodanig dat accidenteel prikken wordt
voorkomen. Gooi weg overeenkomstig de van toepassing zijnde wetten en reglementen.
Gebruiksaanwijzing:
1.
Inspecteer de verpakking van het product op schade. Open de verpakking, als deze
onbeschadigd is, met behulp van de juiste aseptische techniek.
2.
Neem de naald uit de zak en verwijder de bescherming van de tip. Inspecteer de
mandrijn op schade aan de punt, de canule op schade aan de snijkant of andere
gebreken die de goede werking van de naaldset zouden verhinderen.
3.
Open het deksel van het biopsie-instrument en laad de naaldset in het instrument
zoals afgebeeld. De naaldset kan in de overgehaalde of niet-overgehaalde stand
worden geladen.
4.
Hanteer het biopsie-instrument volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
Opslag: Op een koele, droge plaats bewaren.
PORTUGUESE – BRAZIL
Agulha de Biópsia UltraCore™
Descrição: A Agulha de Biópsia UltraCore™ é usada em conjunção com os
Instrumentos de Biópsia Bard MAGNUM e BIP High Speed Multi para obter tecido
mole em biópsias por fragmentos.
Indicações para uso:
A Agulha de Biópsia
múltiplos fragmentos de tecido mole, como rim, fígado, próstata e mama, e de várias lesões
de tecido mole. Ela não deve ser usada para executar amostras de ossos.
Contraindicações: Para uso somente em biópsias por fragmentos de tecido mole conforme
determinadas por um médico licenciado. Este instrumento deve ser usado por um médico
que esteja familiarizado com os possíveis efeitos colaterais, resultados típicos, limitações,
indicações e contraindicações de biópsias por agulha grossa. É necessário que o médico
avalie a situação ao considerar biópsias em pacientes com distúrbios hemorrágicos ou que
estejam sob medicação anticoagulante
Cuidado: Este dispositivo foi projetado, testado e fabricado para ser utilizado uma única
vez. A sua reutilização e reprocessamento não foram avaliados e poderão levar ao seu mau
funcionamento e subsequente enfermidade, infecção ou lesão do paciente.
reprocesse ou reesterilize este dispositivo.
Após o uso, este produto pode se tornar um perigo biológico potencial.
Manipule de uma forma de evite punção acidental.
Descarte de acordo com as leis e regulamentos vigentes.
Instruções de uso:
1.
Inspecione a embalagem do produto, verificando se está danificada. Se a embalagem
não estiver danificada, abra-a usando técnicas de assepsia apropriadas.
2.
Remova a agulha da embalagem e, em seguida, o protetor da ponta. Inspecione o
conjunto da agulha, verificando se a ponta do estilete apresenta algum dano, se o
gume cortante da cânula está danificado e se há outras imperfeições que evitariam a
sua operação correta.
3.
Abra a tampa do dispositivo de biópsia e coloque o conjunto da agulha dentro do
dispositivo, conforme mostra a ilustração. O conjunto da agulha pode ser colocado na
posição armada ou desarmada.
4.
Opere o dispositivo de biópsia seguindo as instruções de operação do fabricante.
Armazenagem: Armazene em uma área arejada e seca.
PORTUGUESE – EUROPE
Agulha de Biopsia UltraCore™
Descrição: A Agulha de Biopsia UltraCore™ é usada em conjunto com o Instrumento de
Multi Biopsia de Alta Velocidade Bard MAGNUM e BIP para a colheita de biopsias de
núcleo em tecidos moles.
Indicações de uso: A Agulha de Biopsia UltraCore™ é usada para obter múltiplas amostras
de núcleo de tecidos moles tais como o fígado, rins, próstata, mama e diversas lesões de
tecidos moles. Não se destina a ser usas em osso.
Contra-indicações: Usar exclusivamente para biópsias centrais de tecidos moles, conforme
for determinado por um médico licenciado. O instrumento só deve ser usado por um médico
familiarizado com os efeitos secundários possíveis, os resultados típicos, as limitações, as
indicações e as contra-indicações de biópsias centrais realizadas com agulhas. O juízo do
médico é necessário quando se considerar a realização de uma biópsia em doentes com
distúrbios hemorrágicos ou que estejam a tomar medicamentos anticoagulantes.
Atenção: Este dispositivo foi concebido, testado e fabricado para utilização uma única vez.
A sua reutilização ou reprocessamento não foram avaliados e podem provocar
funcionamento e subsequentemente doenças, infecções ou outros danos no paciente.
Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar este dispositivo. Após a sua utilização, este
produto pode constituir um perigo de contaminação. Manipular com cuidado, de forma a
evitar uma punção acidental. Descartar de acordo com as leis e os regulamentos vigentes.
Instruções para uso:
1.
Inspeccione a embalagem do produto, para ver se apresenta danos. Se não estiver
danificada, abra a embalagem empregando uma técnica asséptica adequada.
2.
Retire a agulha da bolsa e remova a protecção da ponta. Examine o estilete (para ver
se a ponta está danificada), a cânula (para ver se a aresta cortante está danificada) e
veja se há outras imperfeições que possam impedir o funcionamento correcto do
conjunto da agulha.
3.
Abra a tampa do instrumento para biópsia e carregue o conjunto da agulha, da forma
ilustrada.
O conjunto da agulha pode ser carregado na posição engatilhada ou
desengatilhada.
4.
Maneje o instrumento para biópsia seguindo as instruções de uso do fabricante.
Armazenamento: Armazene numa área fresca e seca.
ITALIAN
Ago da biopsia UltraCore™
Descrizione – L'ago da biopsia UltraCore™ va utilizzato insieme allo strumento multibiopsia
ad alta velocità Bard MAGNUM e BIP per eseguire biopsie con ago a scatto, prelievo
microistologico, di tessuto molle.
UltraCore™ é usada para colher amostras de
Não reutilize,
Indicazioni per l'uso - L'ago da biopsia UltraCore™ va usato per il prelievo di più campioni
microistologici di tessuti molli come quelli del fegato, rene, prostata, mammella e di varie
lesioni di tessuto molle. Non è concepito per biopsie su sostanza ossea.
Controindicazioni - Da usare solo per biopsie con ago a scatto di tessuto molle, a
discrezione di un medico abilitato. Lo strumento deve essere usato da un medico che sia a
conoscenza dei potenziali effetti collaterali, reperti tipici, limitazioni, indicazioni e
controindicazioni delle biopsie con ago a scatto, prelievo microistologico. Il parere di un
medico è indispensabile quando la procedura di biopsia riguarda pazienti affetti da
coagulopatie o trattati con farmaci anticoagulanti.
Attenzione: Questo dispositivo è stato progettato, collaudato e prodotto per essere usato
una sola volta. Il riuso o la rielaborazione del dispositivo non sono stati valutati e possono
causare il guasto del dispositivo con conseguenti infezione, malattia o altra lesione al
paziente. Non riusare, rielaborare né risterilizzare questo dispositivo. Dopo l'uso, questo
prodotto potrebbe costituire un potenziale rischio biologico; occorre quindi maneggiarlo in
modo da evitare eventuali punture accidentali. Smaltire il prodotto in osservanza delle leggi e
delle norme vigenti.
Istruzioni per l'uso
1.
Esaminare la confezione del prodotto per assicurarsi che non sia danneggiata. Se la
confezione è intatta, aprirla usando la corretta tecnica asettica.
2.
Rimuovere l'ago dalla busta e togliere il puntale di protezione. Esaminare sia il
mandrino, per accertarsi che la punta non sia danneggiata, che la cannula per
individuare eventuali danni al filo di taglio o altre imperfezioni che potrebbero
interferire con il corretto funzionamento dell'ago.
3.
Aprire il coperchio dello strumento per biopsia e caricare l'ago nel dispositivo, come
illustrato nella figura. L'ago può essere caricato sia in posizione armata che disarmata.
4.
Azionare lo strumento per biopsia secondo le istruzioni per l'uso fornite dalla ditta
produttrice.
Immagazzinaggio. Conservare in un luogo fresco e asciutto.
DANISH
Beskrivelse: UltraCore™ biopsinålen bruges i forbindelse med Bard® MAGNUM® og BIP
højhastigheds instrumentet til multibiiopsi til at udtage grovnålsbiopsier fra blødt væv.
Indikationer: UltraCore™ biopsinålen anvendes til at udtage flere grovnålsprøver af blødt
væv, såsom lever, nyre, prostata, bryst og forskellige læsioner i blødt væv. Den er ikke
beregnet til knogle.
Kontraindikationer: Må kun anvendes til grovnålsbiopsier af blødt væv efter lægeordination.
Instrumentet må kun anvendes af en læge der har kendskab til mulige bivirkninger, typiske
fund, begrænsninger, indikationer og kontraindikationer af grovnålsbiopsier. Sund medicinsk
bedømmelse bør ligge til grund for biopsitagning på patienter med blødningssygdomme eller
patienter der behandles med antikoagulations medikamenter.
Forsigtig: Anordningen er udelukkende udformet, afprøvet og fremstillet til engangsbrug.
Genanvendelse og rengøring til genbrug er ikke blevet vurderet og kan forårsage, at
anordningen ikke fungerer korrekt og medfører sygdom, infektion eller anden skade på
patienten. Denne anordning må ikke genanvendes, rengøres til genbrug eller resteriliseres.
Produktet kan efter anvendelse udgøre en risiko. Håndter produktet så utilsigtet punktur
undgås. Bortskaffelse i henhold til stedets rutiner.
Brugsanvisning:
1.
Check at pakningen er uskadt. Hvis den er uskadt, åbnes pakningen ved at anvende
steril teknik.
2.
Fjern kanylen fra posen og fjern plastic beskytteren. Kontroller at stilettens spids er
uskadt og at kanylens skærende kant er uskadt, eller om der er andre
uregelmæssigheder, der kunne forhindre korrekt brug af nålesamlingen.
3.
Åbn låget på biopsianordningen, isæt nålesamlingen som illustreret. Nålesamlingen
kan isættes anordningen i både ladt og uladt position.
4.
Anvend biopsianordningen i henhold til fabrikantens instruktioner.
Opbevaring: Opbevares på et køligt, tørt sted. .
FINNISH
Kuvaus: UltraCore™-biopsianeulaa käytetään yhdessä Bard MAGNUM ja BIP High
Speed Multi -biopsiainstrumentin kanssa pehmytkudosten paksuneulabiopsiaa varten.
Käyttötarkoitus:
UltraCore™-biopsianeulaa
ottamiseen pehmytkudoksesta, kuten maksa, munuainen, eturauhanen, rinta ja eri
pehmytkudosleesiot. Sitä ei ole tarkoitettu luunäytteiden ottamiseen.
Käytön esteet: Saa käyttää vain pehmeiden kudosten paksuneulabiopsiaan lääkärin
määräyksestä.
Laitetta
sivuvaikutukset, tyypilliset tulokset, rajoitukset, indikaatiot ja kontraindikaatiot. Lääkärin
harkintaa on käytettävä biopsioissa potilaille, joilla on verenvuototauti tai jotka saavat
antikoagulanttilääkitystä.
Varoitus: Tämä väline on suunniteltu, testattu ja valmistettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Toistuvaa käyttöä tai uudelleenkäsittelyä ei ole arvioitu; tämä voi aiheuttaa välineen
rikkoutumisen ja sen seurauksena potilaan sairastumisen, infektion tai jonkin muun vamman.
Tätä välinettä ei saa käyttää, uudelleenkäsitellä tai steriloida uudelleen. Käytön jälkeen tuote
mau
voi olla potentiaalinen biovaara. Varo vahingossa pistämistä käsitellessäsi laitetta. Hävitä
paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti.
Käyttöohjeet:
1.
Tarkasta tuotteen pakkaus vaurioiden varalta. Jos se on vahingoittumaton, avaa
pakkaus käyttäen hyvää antiseptistä tekniikkaa.
2.
Poista neula pussistaan ja poista kärjen suoja. Tarkasta ennen käyttöä, onko neulan
kärki tai kanyylin leikkaava reuna vioittunut tai näkyykö neulassa muita vioituksia, jotka
saattavat estää välineen oikean toiminnan.
3.
Avaa biopsialaitteen kansi ja lataa neulasarja laitteeseen kuvan mukaisesti. Neulasarja
voidaan ladata joko viritettyyn tai virittämättömään asentoon.
4.
Käytä biopsialaitetta valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Säilytys: Säilytä viileässä ja kuivassa tilassa.
NORWEGIAN
Beskrivelse: UltraCore™ Biopsinål brukes sammen med Bard MAGNUM og BIP Høy
farts Multi Biopsi Instrument for å kunne få dyptgående biopsier av myktvev.
Bruksområder: Bruksområder: Pro•Mag™ "Kort ferd" Biopsinål brukes for uttak av flere
dyptgående prøver fra mykt vev slik som lever, nyrer, prostata, og forskjellige mykt vevs
lesjoner. Den er ikke tilsiktet bruk med ben.
Kontraindikasjoner: Kun til bruk for dyptgående biopsier av mykt vev ifølge legens
bestemmelser. Instrumentet bør brukes av en lege som har kjennskap til de mulige
bivirkninger,
typiske
angående nåler for dyptgående biopsier. Det kreves en leges dømmekraft dersom det
2
UltraCore™ Biopsinål
-
UltraCore™
biopsianeula
käytetään
useiden
saa
käyttää
vain lääkäri, joka
tuntee paksuneulabiopsian
UltraCore™ Biopsy Needle
resultater,
begrensninger,
bruksområder
paksuneulanäytteiden
og
kontraindikasjoner
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