Spécifications; Garantie - Chic ThermoFamily Gebrauchsanweisung

3. Automatiquement à la 31ème mesure : quand les 30 mémoires ont été utilisées, toute nouvelle mesure sera enregistrée avec
et la mémoire la plus ancienne sera effacée sans que vous ayez à faire quoi que ce soit.
NOTE :
Tous les relevés seront effacés que l'enregistrement soit fait en mode Homme ou en mode Objet.
MÉTHODE DE VALIDATION DE LA PRÉCISION CLINIQUE
Ce dispositif est un thermomètre clinique avec des modes opérationnels. Les données validées sur la précision clinique dans
chaque modalité sont les suivantes :
Groupe A1 : Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,08°C
Groupe A2 : Δcb= 0,06°C, LA=0,22, σr=±0,08°C
Groupe B : Δcb=-0,01°C, LA=0,20, σr=±0,07°C
Groupe C : Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,07°C
cb: BIAIS CLINIQUE
LA : LlMITES D'ACCORD
σr : RÉPÉTABILITÉ CLINIQUE
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
Pour la désinfection du dispositif, en utilisation domestique, 70% d'éthanol ou d'alcool isopropylique (disponible en pharmacie)
peuvent être utilisés.
• Nettoyer le capteur de mesure après chaque utilisation. Utilisez un chiffon propre ou un coton-tige qui peut être humidifié
avec de l'alcool à 70 %.
• Pour nettoyer l'intégralité du dispositif, veuillez utiliser un chiffon doux légèrement humidifié avec une solution légèrement
savonneuse. En aucun cas, du liquide ne doit entrer dans le dispositif. Ne réutilisez pas le dispositif tant qu'il n'est pas
complètement sec.
CODES D'ERREUR
Lorsqu'un dysfonctionnement ou une mesure de température incorrecte se produit, un message d'erreur apparaîtra comme
décrit ci-dessous.
Écran LCD Cause
La température mesurée est supérieure à
1. Mode thermomètre Homme : 43°C (109,4°F)
2. Mode de température Objet : 100°C (212,0°F)
La température mesurée est inférieure à
1. Mode thermomètre Homme : 34°C (93,2°F)
2. Mode de température Objet : 0°C (32°F)
La température de fonctionnement n'est pas dans
la plage
15°C~35°C (59°F~95°F)
SPÉCIFICATIONS
• Plage de mesure : Corps humain : 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Objet : 0°C~100°C (32,0°F~212,0°F)
• Précision de calibrage : Corps humain : ±0,2°C (±0,4°F) : de 34 à 43 °C (93,2 à 109,4 °F)
Objet : < 40°C ± 2°C ; >= 40°C ± 5%
• Résolution de l'écran : 0,1°C
• Endroit de mesure :
Front
• Endroit du corps de référence : Oreille
• Environnement opérationnel : 15°C~35°C (59°F ~ 95°F) avec une humidité relative jusqu'à 95% (sans condensation)
• Stockage/ Transport
environnement : -25 à 55 °C (-13 à 131 °F) avec une humidité relative jusqu'à 95% (sans condensation)
• Alimentation : 2 x piles alcalines de taille AAA 1,5V
• Poids : environ 80g (avec les piles)
- Dimensions : environ 52,4mmX44,5mmX129,9mm (L×l×H)
• Distance de fonctionnement : 3 cm
• Module BT : MAB40A
• Fréquence : 2,402 - 2,480 GHz
• Plage de puissance d'émission : <4 dBm
• Il est recommandé de faire vérifier la précision par le fabricant chaque année.
L'Équipement électrique médical a besoin de précautions particulières concernant la CEM et il doit être installé et mis en service
conformément aux informations en matière de CEM.
1. Interférence électromagnétique/de radio-fréquence (EMC/RFI) : Des relevés peuvent être affectés si l'unité est actionnée dans
une force de champ électromagnétique à radiofréquence d'environ 3 volts par mètre, mais les performances de l'instrument
ne seront pas affectées de manière permanente. Il convient de faire attention à conserver le thermomètre au moins à 6 pouces
des émetteurs R/C pour éviter toute interférence de radio-fréquence.
2. Évitez de conserver le thermomètre trop près des objets qui génèrent continuellement une forte chaleur (comme une plaque
chaude) pendant de longues durées, ce qui pourrait provoquer une surchauffe du thermomètre.
ThermoFamily 00009222000000 est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique qui respecte les spécifications
indiquées ci-dessous. La personne qui a acheté ou utilise ThermoFamily
est utilisé dans un environnement conforme auxdites spécifications.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Phénomène
ÉMISSIONS RF conduites et irradiées
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et scintillement
a ) L'équipement est adapté pour une utilisation dans des Environnements de soin à domicile et professionnels limités aux chambres des
patients et aux installations de traitement respiratoires dans les hôpitaux ou cliniques. Les limites d'acceptation les plus restrictives du
Groupe 1 Classe B (CISPR 11) ont été considérées et appliquées. L'équipement est adapté pour une utilisation dans les environnements
mentionnés lorsqu'ils sont directement associés au Réseau public.
b ) Le test n'est pas applicable dans cet environnement sauf si l'ÉQUIPEMENT EM et le SYSTÈME EM utilisés sont connectés au RÉSEAU PUBLIC
et l'entrée d'alimentation électrique est autrement dans le cadre de la norme EMC Basique.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques - Entrée coffret
Norme EMC basique ou
Phénomène
méthode de test
DÉCHARGE ÉLECTROSTATIQUE CEI 61000-4-2
Champs EM à rayonnement RF CEI 61000-4-3
Champs de proximité par CEI 61000-4-3
rapport à l'équipement de
communication sans fil RF
Champs magnétiques à CEI 61000-4-8
fréquence NOMINALE.
a ) L'équipement est adapté pour une utilisation dans des Environnements de soin à domicile et professionnels limités aux chambres des
patients et aux installations de traitement respiratoires dans les hôpitaux ou cliniques. Les limites d'acceptation d'IMMUNITÉ les plus
restrictives ont été prises en compte et appliquées.
b ) Avant application d'une modulation.
c ) Ce niveau de test suppose une distance minimale d'au moins 15 cm entre l'ÉQUIPEMENT EM ou le SYSTÈME EM et les sources de champs
magnétiques de fréquence électrique.
Solution
Actionnez le thermomètre uniquement entre les
plages de température spécifiées. Si nécessaire,
nettoyez la pointe du capteur. En cas de message
d'erreur répété, contactez votre détaillant ou le
Service Client.
Actionnez le thermomètre uniquement entre les
plages de température spécifiées.
00009222000000 est responsable de s'assurer que le dispositif
Environnement de soin ENVIRONNEMENT DE SOIN
professionnel a ) À DOMICILE a )
CISPR 11
a )
Groupe 1 Classe B
Non applicable
Non applicable
Niveaux d'essai d'immunité
Environnement de soin Environnement de soin à
professionnel domicile
Par contact ± 8kV
± 2 kV, ±4kV ±, ±8 kV, ±15 kV air
10 V/m b ) 80 MHz - 2.7 GHz
a )
80% AM à 1 kHz
CONFORME
REMARQUE : d'autres informations concernant les distances à
maintenir entre le dispositifs de communication à radiofréquence
portables et mobiles (transmetteurs) et ThermoFamily
00009222000000 peuvent être demandées en contactant Artsana
SpA et en utilisant les informations de contact incluses dans le pré-
sent manuel. Toutefois, il est conseillé de maintenir l'équipement
aérosol électromécanique à une distance adéquate d'au moins 0,5
m des téléphones mobiles ou autres émetteurs de communica-
tions RF afin de minimiser les interférences possibles.
30 A/m c )
50 Hz ou 60 Hz
EXPLICATION DES SYMBOLES
Le marquage CE avec le Numéro d'enregistre-
ment de l'Organisme Notifié. Cela démontre
la conformité de la Directive européenne sur
0598
les Dispositifs Médicaux 93/42/EEC.
(93/42/EEC)
Représentant agréé européen
Nom et adresse du fabricant
Suivre le mode d'emploi
Ce produit satisfait les conditions requises de
base en matière de sécurité et de performances
indiquées dans l'essai de conditionnement IP22
IP22
(protection contre les objets étrangers solides
de 12,5mm et plus et contre les chutes d'eau
verticales lorsque l'enceinte est juxtaposée
jusqu'à 15°).
Limites de température
Numéro de lot
DÉCLARATION CE DE CONFORMITÉ
Par la présente, AVITA Corporation déclare que le type d'équipement radio
2014/53/EU, à la Directive 93/42/EEC et à la Directive 2011/65/EU (RoHS). Le texte complet de la Déclaration de conformité de
l'UE est disponible sur : http://www.avita.com.tw/download/ThermoFamily_RED_DoC.pdf
CE PRODUIT EST CONFORME À LA DIRECTIVE 2012/19/UE.
Le symbole de la poubelle barrée sur l'appareil indique que ce produit, à la fin de sa propre vie utile, devra être traité séparé-
ment des autres déchets domestiques ; il faudra donc l'apporter dans un centre de collecte sélective pour les appareillages
électriques et électroniques, ou bien le remettre au revendeur lors de l'achat d'un nouvel appareillage équivalent. L'utilisateur
est responsable du retour de l'appareil, à la fin de sa vie, aux structures de collecte appropriées. Si l'appareil que l'on n'utilise plus
est collecté correctement dans le cadre du tri sélectif, il peut être recyclé, traité et jeté de manière écologique ; cela contribue
à éviter un impact négatif à la fois sur l'environnement et sur la santé, et permet le recyclage des matériaux du produit. Pour
obtenir des renseignements plus détaillés sur les systèmes de collecte disponibles, s'adresser au service local d' é limination des
déchets, ou bien au magasin où l'appareil a été acheté.
CONFORMITÉ À LA DIRECTIVE UE 2006/66 EC
Le symbole de la poubelle barrée sur les piles ou le pack de produit indique qu'à la fin de leur durée de vie, elles ne doivent pas
être jetées comme un déchet urbain. Elles doivent être jetées séparément des déchets domestiques, soit en les amenant à une
décharge de tri sélectif pour les piles ou en les renvoyant à votre distributeur quand vous achetez des piles rechargeables ou
non rechargeables similaires. Le symbole chimique Hg, Cd, Pb, éventuellement présent sur la poubelle barrée, indique le type
de substance que contient la pile : Hg=Mercure, Cd=Cadmium, Pb=Plomb. L'utilisateur est responsable du retour des piles, à la
fin de leur vie, aux structures de collecte appropriées afin de faciliter leur traitement et leur recyclage. Si des batteries usées sont collectées cor-
rectement dans le cadre du tri sélectif, elles peuvent être recyclées, traitées et jetées de manière écologique ; cela contribue à éviter un impact
négatif à la fois sur l'environnement et sur la santé, et permet le recyclage des substances contenues dans les piles. L' é limination abusive du
produit de la part de l'utilisateur cause des dommages à l' e nvironnement et à la santé humaine. Pour obtenir des renseignements plus détaillés
sur les systèmes de collecte disponibles, s'adresser au service local d' é limination des déchets, ou bien au magasin où l'appareil a été acheté.
REMARQUE :
• La marque dénominative et les logos Bluetooth® sont des marques déposées de SIG. Inc. et toute utilisation de ces marques par
Artsana SpA est soumise à une licence.
• Google Play et le logo Google Play sont des marques commerciales de Google Inc.
• Apple et le logo Apple sont des marques commerciales d' Apple Inc., enregistrées aux États-Unis et dans d'autres pays. App Store
est une marque de service d'Apple Inc., enregistrée aux États-Unis et dans d'autres pays

GARANTIE

Le produit est garanti contre les défauts de conformité dans des conditions normales d'utilisation selon les indications prévues
par la notice d'emploi. La garantie ne sera donc pas appliquée en cas de dommages dérivant d'un usage inapproprié, de l'usure
ou d'événements accidentels.
En ce qui concerne la durée de la garantie contre les défauts de conformité, consulter les conditions prévues par les normes
nationales applicables, le cas échéant, dans le pays d'achat.
En cas de problèmes concernant les réglages, l'entretien ou l'utilisation du dispositif, contacter le distributeur local ou le numéro
vert italien 800 188 898. Avertissement ! Ne pas entretenir et/ou réparer l'appareil.
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
Distribué par :
AVITA Corporation 9F, No.78 Sec.1,
ARTSANA S.p.A.,
Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
Via Saldarini Catelli 1,
24158 New Taipei City, Taiwan 22070 - Grandate (CO) - Italia
Informations sur la mise au rebut : Si vous
souhaitez jeter l'article, il convient de le faire
conformément aux réglementations en
cours. Des détails sont disponibles auprès de
vos autorités locales.
Avertissement
Type de protection des pièces appliquées
contre les chocs électriques, le flottement
du corps.
N°S YYMWWWXXXXX
N°S : Numéro de série du produit
AA : année, M : mois, WWW : fiche de travail,
XXXXX : numéro de série
La Marque de Combinaison Bluetooth®,
Bluetooth® version v. 4.0
Code référence catalogue produit ou numé-
ro de catalogue.
Conformité à la directive RED 2014/53/EU
(2014/53/EU)
00009222000000 est conforme à la Directive
0598
(2014/53/UE)
(93/42/CEE)