Einführung; Allgemeine Hinweise; Verwendungszweck; Sicherheitshinweise - Depuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung

Einführung

Allgemeine Hinweise

Verwendungszweck

Der Air Pen Drive ist ein luftbetriebenes System für Be-
handlungen in der Traumatologie generell sowie für Ein-
griffe in den Bereichen Hand, Fuß, Wirbelsäule, Oberkie-
fer-, Gesichts- und Neurochirurgie.

Sicherheitshinweise

Der Operateur muss anhand der Leistungseinschränkungen
der Maschine, der Zusatzgeräte und des Schneidwerkzeugs
bzgl. Knochenstärke/anatomischer Situation sowie durch
die Handhabung der Maschine, des Zusatzgeräts und des
Schneidwerkzeugs bzgl. Knochengröße beurteilen, ob die
Maschine sich für die jeweilige Anwendung eignet. Des
Weiteren sind die Kontraindikationen für das Implantat zu
beachten. Lesen Sie bitte die entsprechenden „Operations-
techniken" des verwendeten Implantatsystems.
Das Air Pen Drive System erst nach sorgfältigem Lesen
der Gebrauchsanweisung zur Behandlung am Patienten
einsetzen. Es empfiehlt sich, während der Anwendung
ein Ersatzsystem einsatzbereit zu halten, da technische
Probleme niemals ganz ausgeschlossen werden können.
Das Air Pen Drive System ist für die Anwendung durch
Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Komponenten mit sichtbaren Defekten NICHT verwenden.
Das System NICHT in Gegenwart von Sauerstoff, Distick-
stoffmonoxid oder entflammbaren Gemischen aus volati-
len Anästhetika und Luft betreiben. Setzen Sie niemals
Sauerstoff ein, um luftbetriebene Systeme anzutreiben
(Explosionsgefahr!); benutzen Sie nur Druckluft oder unter
Druck gespeicherten Stickstoff.
Um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts zu gewähr-
leisten, ausschließlich Synthes-Originalzubehör verwen-
den.
Empfohlener Betriebsdruck: 6-8 bar (siehe auch Kapitel
Systemspezifikationen)
Benutzen Sie nur die Original-Druckluftschläuche von Synthes.
Vor der ersten Inbetriebnahme sowie allen weiteren Ein-
sätzen müssen Antriebsmaschinen und Zubehör/Aufsätze
das vollständige Verfahren zur klinischen Aufbereitung
durchlaufen. Schutzabdeckungen und Folien müssen vor
der Sterilisation abgenommen werden.
Instrumente vor jedem Gebrauch auf korrekten Zusam-
menbau und Funktionsfähigkeit überprüfen.
Stets persönliche Schutzausrüstung tragen (PPE) wie u.a.
Schutzbrille, wenn der Air Pen Drive gehandhabt wird
Zum Schutz vor Überhitzung stets die Betriebszyklen für
die einzelnen Aufsätze einhalten, siehe Seite 42.
Um den ordnungsgemäßen Betrieb des Systems sicherzu-
stellen, empfiehlt Synthes das System nach jedem Einsatz
gemäß den Anweisungen im Kapitel „Pflege und War-
tung" zu reinigen und warten. Die regelmäßige Wartung
und Pflege gemäß diesen Anweisungen kann die Lebens-
dauer des Systems erheblich verlängern. Für das Ölen des
Geräts ausschließlich Synthes-Öl verwenden.
Effizient arbeitende Schneidwerkzeuge sind Vorausset-
zung für eine erfolgreiche Operation. Daher ist es unver-
zichtbar, benutzte Schneidwerkzeuge nach jeder An-
wendung auf Verschleiß und/oder Beschädigungen zu
überprüfen und sie gegebenenfalls zu ersetzen. Wir
empfehlen, für jeden chirurgischen Eingriff neue Synthes
Schneidwerkzeuge zu verwenden.
Zum Schutz vor Hitzenekrose Schneidwerkzeuge stets
mit Kühlflüssigkeit kühlen.
Die ordnungsgemäße intraoperative Anwendung obliegt
dem Produktanwender.
Wird das Air Pen Drive System in Verbindung mit einem
Implantatsystem verwendet, die entsprechende „Opera-
tionstechnik" des Implantatsystems beachten.
Zur Aufrechterhaltung der Funktionstüchtigkeit muss das
System regelmäßig, d. h. mindestens einmal pro Jahr, ge-
wartet werden. Die Wartung muss vom Original-Hersteller
oder einer autorisierten Servicestelle durchgeführt werden.
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Ja-
kob-Krankheit (CJK) und die damit verbundenen Infekti-
onen als Risikopatienten gelten, mit Einweginstrumenten
operieren. Instrumente, mit denen ein Patient mit Ver-
dacht auf CJK oder nachgewiesener Erkrankung operiert
wurde, nach der Operation entsorgen bzw. die derzeit
gültigen nationalen Empfehlungen befolgen.
Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 3