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Störungsfreier Betrieb; Störung Elektronischer Geräte; Risiken Durch Elektromagnetische Felder; Kombination Mit Anderen Geräten - Dentsply Sirona Axeos Gebrauchsanweisung

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Dentsply Sirona
Gebrauchsanweisung Axeos
67 30 530 D3644
D3644.201.01.01.01    03.2020
Störungsfreier Betrieb
2.12
Eine Verwendung dieses Gerätes ist nur dann zulässig, wenn dieses
störungsfrei arbeitet. Kann ein störungsfreier Betrieb nicht gewährleistet
werden, muss das Gerät stillgelegt werden und durch autorisiertes
Fachpersonal auf Fehlfunktionen überprüft und gegebenenfalls repariert
werden.
Patientenaufnahmen dürfen nur dann durchgeführt werden, wenn das
Gerät störungsfrei arbeitet.
Körperliche Konstitution sowie Bekleidung, Verbände oder Rollstühle
bzw. Krankenbetten dürfen die Gerätebewegung nicht beeinträchtigen.
Der Bewegungsbereich des Gerätes muss frei von Fremdkörpern
gehalten werden.
Patient nicht ohne Aufsicht am Gerät belassen.
Das Gerät darf nur mit kompletter Verkleidung und Schutzabdeckung
betrieben werden.
Störung elektronischer Geräte
2.13
Zur Vermeidung von Funktionsausfällen an elektronischen Geräten und
Datenspeichern müssen diese vor der Röntgenaufnahme entfernt
werden.

Risiken durch elektromagnetische Felder

2.14
Die Funktion implantierter Systeme (wie z. B. Herzschrittmacher oder
Cochlea-Implantaten) können durch elektromagnetische Felder
beeinflusst werden. Bitte fragen Sie den Patienten vor
Behandlungsbeginn, ob ein Herzschrittmacher oder andere Systeme
implantiert sind.
Sollten Risiken bestehen, sind diese in der Herstellerdokumentation der
Implantathersteller genannt.
Kombination mit anderen Geräten
2.15
Wer durch Kombination mit anderen Geräten ein medizinisches
elektrisches System nach der Norm IEC 60601-1 (Festlegung für die
Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen) zusammenstellt
oder verändert, ist verantwortlich, dass die Anforderungen dieser
Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der Patienten, der
Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden.
Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Dentsply Sirona
freigegeben sind, müssen diese den geltenden Normen entsprechen:
● IEC 60950-1 oder IEC 62368-1 für datentechnische Geräte, sowie
● IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte
Siehe dazu „Installationsvoraussetzungen" und Kompatibilitätsliste/
Konformitätserklärung durch den Systemintegrator.
Im Zweifelsfall fragen Sie den Hersteller der Systemkomponenten.
2 Sicherheitshinweise
2.12 Störungsfreier Betrieb
15

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