Seite 179 ® ® ® ® Medtronic , InterStim , InterStim II , InterStim iCon ® SoftStart/Stop sind Marken von Medtronic, Inc., die in den USA und anderen Ländern eingetragen sind.
Seite 180: Kontaktadressen
Sie bitte Kontakt auf mit: Medtronic Inc., Patient Registration Services Mail Stop SLK35 800 53rd Avenue NE Minneapolis, MN 55421-1200 (1-800-551-5544) Europa, Afrika, Naher Osten, Asien und Pazifikraum Lokale Medtronic Vertriebsniederlassung (Adressen und Telefonnummern von Medtronic finden Sie auf der hinteren Einbandinnenseite.)
Seite 181: Symbole Auf Dem Etikett
Symbole auf dem Etikett Dieser Abschnitt erläutert die auf dem Produkt und der Verpackung des Patienten- Programmiergeräts befindlichen Symbole. Symbol Beschreibung Gebrauchsanweisung beachten Conformité Européenne (Europäische Konformität). Dieses Symbol besagt, dass das Gerät in vollem Umfang den Anforderungen der Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare Medizinprodukte (Benannte Stelle: 0123) entspricht.
Seite 182 Hausmüll entsorgt werden. Bei der Entsorgung dieses Produkts sind die anzuwendenden gesetzlichen Bestimmungen zu beachten. Anweisungen zur ordnungsgemäßen Entsorgung dieses Produkts finden Sie unter http://recycling.medtronic.com. SJ/T11364-2006-Logo (chinesische Norm): Kennzeichnung zur Kontrolle von Umweltverschmutzung durch elektronische Informationsprodukte. (Das „e“ in diesem Logo bedeutet, dass keine der regulierten Substanzen in höheren als den zugelassenen...
Seite 183 Symbol Beschreibung Das RCM-Prüfzeichen gibt an, dass dieses Gerät den Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit für elektrische und elektronische Geräte in Australien und Neuseeland genügt. 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 184 Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 185: Inhalt
Inhalt Kontaktadressen 180 Symbole auf dem Etikett 181 Inhalt 185 Glossar 189 1 Einführung 197 Über diese Anleitung 199 Packungsinhalt 199 Kontraindikationen 200 Vorsichtsmaßnahmen 202 2 Verwendung Ihres Patienten- Programmiergeräts 205 Das Patienten-Programmiergerät 206 Funktionsweise des Patienten- Programmiergeräts 209 Tasten des Patienten- Programmiergeräts 212 Tragen Sie Ihr Patienten-Programmiergerät stets bei sich 214...
Seite 186 Verwendung Ihres Patienten- Programmiergeräts 216 Synchronisation und Anzeige des Therapiebildschirms 216 Richtlinien zur Anpassung der Stimulation 220 Ein- und Ausschalten Ihres Neurostimulators 222 Anpassen der Stimulationseinstellungen 224 Batterien des Patienten- Programmiergeräts 234 Ändern von Einstellungen: Signaltöne, Kontrast und Anzeigeformat für Zahlen 237 Zubehörteile 242 Schutztasche und Identifikationsaufkleber 242...
Seite 187 3 Handhabung und Pflege Ihres Patienten- Programmiergeräts 249 Reinigung und Pflege 250 Austausch der Batterien des Patienten- Programmiergeräts 253 Sicherheits- und Funktionsprüfungen 254 Entsorgung von Batterien und Patienten- Programmiergerät 255 Konformitätserklärung 255 Technische Daten 256 4 Vorgehensweise bei Störungen und Problemen 259 Patienten-Programmiergerät –...
Seite 188 Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 189: Glossar
Glossar Amplitude – Die Intensität oder Stärke eines elektrischen Impulses. Arzt-Programmiergerät – Ein vom Arzt für die Programmierung des Neurostimulators und des Patienten-Programmiergeräts verwendetes Gerät. Arzt – Medizinisches Fachpersonal wie ein Arzt oder eine Pflegekraft. 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 190 Diathermie – Eine externe medizinische Therapie, bei der Energie an den Körper abgegeben wird. Dabei können drei Energieformen zur Verwendung kommen: Kurzwellen, Mikrowellen und Ultraschall. Ob ein Diathermiegerät eine Erwärmung im Körper bewirkt oder nicht, hängt von der verwendeten Energiestufe ab. Diese Behandlungsform wird üblicherweise zur Schmerzlinderung, gegen Muskelsteifheit und Krämpfe, zur Abschwächung von...
Seite 191 Elektromagnetische Interferenz (EMI) – Ein starkes Energiefeld in der Nähe elektrischer oder magnetischer Geräte und Anlagen, das die ordnungsgemäße Funktion des Neurostimulators beeinträchtigen, zu Schäden am Neurostimulator oder sogar zu Verletzungen bei Ihnen führen kann. Weitere Informationen finden Sie in der Patientenanleitung zur InterStim-Therapie.
Seite 192 Kontraindikation – Zustand oder Umstand, der die Verwendung eines Neurostimulationssystems bei einer bestimmten Person verbietet. Neurostimulationssystem – Komponenten, die elektrische Impulse an den Sakralnerv abgeben. Neurostimulator – Die Energiequelle eines Neurostimulationssystems. Er enthält eine Batterie sowie die Elektronik zur Steuerung der empfundenen Stimulation.
Seite 193 Programmierung – Stimulationseinstellungen mithilfe eines Arzt- oder Patienten-Programmiergeräts an einen Neurostimulator kommunizieren. Programm – Stimulation eines bestimmten Bereichs des Sakralnervs. Jedes Programm besteht aus spezifischen Parametern, die Ihr Arzt festgelegt hat. Programmzeile – Die untere Zeile des Therapiebildschirms. Diese Zeile beinhaltet Programme und Amplitudenwerte, die ein Patient ändern kann.
Seite 194 Statuszeile – Die obere Zeile des Therapiebildschirms. Die Symbole informieren über den Neurostimulator und das Patienten-Programmiergerät. Stimulation – Die Abgabe elektrischer Impulse an den Sakralnerv. Stimulationseinstellungen – Bezieht sich auf alle Funktionen, die die Stimulation definieren, die Sie fühlen. Die Programmierung aller Stimulationseinstellungen erfolgt durch den Arzt.
Seite 195 Therapie – Behandlung einer Erkrankung oder eines Zustands. Die InterStim-Therapie besteht in der Abgabe einer Stimulation an den Sakralnerv. Therapiebildschirm – Der vom Patienten- Programmiergerät angezeigte Hauptbildschirm. Vorsichtsmaßnahme – Eine Aussage zu Aktionen, die Beschädigungen oder Fehlfunktionen eines Geräts zur Folge haben könnten.
Seite 196 Zuordnen – Koppeln eines Patienten- Programmiergeräts mit einem bestimmten Neurostimulator, damit die im Patienten- Programmiergerät enthaltenen Programme nur auf diesem Neurostimulator funktionieren und nur für diesen gelten. Zyklus-Aus-Zeitdauer – In einer zyklischen Betriebsart die Zeitspanne zwischen den Stimulationsphasen, also die Dauer der „Ruhephase“.
Seite 197: Einführung
1 Einführung...
Seite 198 über ein angeschlossenes Elektrodensystem schwache elektrische Stimulationsimpulse abgibt. Das Medtronic Patienten-Programmiergerät InterStim iCon Modell 3037 ist für die Verwendung mit den Medtronic Neurostimulatoren Modell 3058 und Modell 3023 vorgesehen. Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vollständig durch, bevor Sie Ihr Patienten- Programmiergerät verwenden.
Seite 199: Über Diese Anleitung
System zu verstehen und so zu bedienen, dass Sie Ihre Therapie Ihren Bedürfnissen anpassen können. Über diese Anleitung Diese Bedienungsanleitung behandelt folgende Themen: • Eine Beschreibung Ihres Patienten- Programmiergeräts • Wie Sie Ihr Patienten-Programmiergerät verwenden • Vorschläge zur Fehlerbehebung • Wie Sie Ihr Patienten-Programmiergerät pflegen •...
Seite 200: Kontraindikationen
• ein Patienten-Programmiergerät • zwei AAA-Alkalibatterien • Schutztasche • Produktdokumentation Kontraindikationen Die Implantation eines InterStim-Systems ist in folgenden Fällen kontraindiziert (d. h. absolut untersagt, da die Risiken in allen Fällen überwiegen): • Patienten, bei denen die Teststimulation erfolglos verlaufen ist. •...
Seite 201 Ultraschall-Diathermie (im Folgenden „Diathermie“ genannt) behandelt werden darf, da Sie ein implantiertes Neurostimulationssystem tragen. Die bei der Diathermie freigesetzte Energie kann durch das implantierte System weitergeleitet werden, Gewebeschäden verursachen und zu schweren Verletzungen bis hin zum Tod führen. Durch Diathermie können auch Teile des Neurostimulationssystems beschädigt werden.
Seite 202: Vorsichtsmaßnahmen
• in welcher Körperregion die Diathermiebehandlung erfolgt (nicht notwendigerweise in der Körperregion, in der das Neurostimulationssystem implantiert ist), • ob die Diathermiebehandlung mit oder ohne Wärmeabgabe erfolgt und • ob Sie ein vollständiges Neurostimulationssystem tragen oder nur einzelne Komponenten des Neurostimulationssystems (Elektrode, Verlängerung, Neurostimulator) im Körper verblieben sind.
Seite 203 gestört werden. EMI kann beispielsweise durch Computermonitore, Mobiltelefone und Elektrorollstühle erzeugt werden. Weitere Informationen zu EMI finden Sie in der Patientenanleitung zur InterStim- Therapie. Geräte zur Steuerung durch den Patienten – Patientensteuergeräte (z. B. das Patienten-Programmiergerät) dürfen nicht über einem anderen Gerät (z. B. einem Schrittmacher, Defibrillator oder anderen Neurostimulator) platziert werden.
Seite 204 Veränderung des Geräts durch den Patienten – Keine technischen Veränderungen an diesem Gerät vornehmen. Durch Veränderungen kann dieses Gerät beschädigt und somit in seiner Funktionstüchtigkeit beeinträchtigt oder unbrauchbar werden. Verwendung des Patientengeräts – Das Gerät ist nicht für die Verwendung in Umgebungen mit entflammbaren Gemischen oder Anästhetika-Gemischen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas...
Seite 205: Verwendung Ihres Patienten-Programmiergeräts
2 Verwendung Ihres Patienten- Programmier- geräts...
Seite 206: Das Patienten-Programmiergerät
Das Patienten- Programmier- gerät Nach der Operation überträgt Ihr Arzt mittels eines kleinen Computers (dem Arzt- Programmiergerät) Stimulationsanweisungen an Ihren Neurostimulator. Diese Anweisungen steuern die Stimulation, die Sie fühlen. Diese Anweisungen werden im Neurostimulator gespeichert. Mit dem Arzt- Programmiergerät kann Ihr Arzt die Anweisungen bei Bedarf ändern.
Seite 207 • Die Amplitude definiert die Stärke der Impulse. • Die Impulsdauer definiert die Länge der Impulse. • Die Frequenz definiert die Anzahl der pro Sekunde abgegebenen Impulse. Ein Set programmierter Parameter wird Programm genannt. Ihr Arzt kann bis zu vier verschiedene Programme definieren. Diese bieten Ihnen verschiedene Stimulationsoptionen, falls ein Programm keine Linderung der Symptome bringt oder...
Seite 208 • die Amplitude innerhalb der vom Arzt gesetzten Grenzen ändern. Der Neurostimulator kann ausschließlich mit dem Arzt-Programmiergerät oder dem Patienten-Programmiergerät programmiert werden, nicht jedoch mit anderen Geräten, welche unter Umständen Ihnen oder Ihrem Neurostimulator Schaden zufügen können. Erhöhen Senken Einschalten/ Neurostimulator ein Anzeigen- beleuchtung...
Seite 209: Funktionsweise Des Patienten-Programmiergeräts
Funktionsweise des Patienten- Programmiergeräts Das Patienten-Programmiergerät kommuniziert mittels Funksignalen mit Ihrem Neurostimulator. Zum Senden und Empfangen der Signale muss entweder die interne Antenne des Patienten- Programmiergeräts oder die abnehmbare externe Antenne (Modell 37092) über den Neurostimulator platziert werden (Abbildung 2.2). 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 210 Hinweise: • Die interne Antenne befindet sich im Inneren der Patienten- Programmiergerät-Rückseite. • Der Bildschirm des Patienten- Programmiergeräts muss nach außen zeigen, also vom Körper weg. • Die abnehmbare externe Antenne kann bei schlechter Zugänglichkeit des Neurostimulators verwendet werden. Der Antennenanschluss befindet sich an der Seite des Patienten-Programmiergeräts.
Seite 211 Weitere Informationen finden Sie unter „Optionale abnehmbare Antenne“ auf Seite 244. Interne Antenne (gepunktete Linie) Lage Ihres Neurostimulators Anschluss für externe Antenne Abbildung 2.2 Positionierung des Patienten- Programmiergeräts über dem Neurostimulator 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 212: Tasten Des Patienten-Programmiergeräts
Tasten des Patienten- Programmiergeräts Tabelle 2.1 erläutert die Tasten des Patienten-Programmiergeräts und ihre Funktion. Tabelle 2.1 Tasten des Patienten- Programmiergeräts Taste Funktion Schaltet den Neurostimulator ein oder aus • Beim Drücken einer der Tasten Neurostimulator ein oder Neurostimulator aus muss das Patienten-Programmiergerät über dem Neurostimulator positioniert sein.
Seite 213 Tabelle 2.1 Tasten des Patienten- Programmiergeräts (Fortsetzung) Taste Funktion Synchronisation von Neurostimulator und Patienten- Programmiergerät. Synchronisation Aktiviert das gewählte Programm. Das Patienten-Programmiergerät muss über den Neurostimulator gehalten werden, während die Taste Synchronisation gedrückt wird. Senken bzw. Erhöhen Amplitude. Senken • Beim Drücken einer der Tasten Erhöhen oder Senken muss...
Seite 214: Tragen Sie Ihr Patienten-Programmiergerät Stets Bei Sich
Tabelle 2.1 Tasten des Patienten- Programmiergeräts (Fortsetzung) Taste Funktion Verschiebt das Auswahlfeld im Therapiebildschirm nach oben/unten/ links/rechts. Pfeil-Taste Die Optionen-Pfeile am linken bzw. rechten Rand des Auswahlfelds im Therapiebildschirm geben an, dass sich die Zeile fortsetzt. Ein- und Ausschalten des Patienten- Programmiergeräts.
Seite 215 Denken Sie insbesondere daran, Ihr Patienten-Programmiergerät immer zu Ihren InterStim-Therapiesitzungen mitzunehmen. Damit Ihr Programmiergerät in vollem Umfang funktioniert, muss Ihr Arzt dieses mithilfe des Arzt-Programmiergeräts auf Ihren Neurostimulator elektronisch „einstellen“. Denken Sie auch daran, Ihr Patienten- Programmiergerät immer zu Sitzungen mit anderem medizinischem Personal mitzunehmen.
Seite 216: Verwendung Ihres Patienten-Programmiergeräts
Verwendung Ihres Patienten- Programmiergeräts Synchronisation und Anzeige des Therapiebildschirms Bei der Synchronisation des Neurostimulators und des Patienten- Programmiergeräts werden Daten zwischen diesen beiden Geräten ausgetauscht. Jegliche Kommunikation mit dem Neurostimulator beginnt mit einer Synchronisation. • Um Ihren Neurostimulator und das Patienten-Programmiergerät miteinander zu synchronisieren, halten Sie das Programmiergerät so über Ihren...
Seite 217 Hinweise: – Wenn Sie für die Synchronisation die Taste Neurostimulator ein verwenden, wird der Neurostimulator außerdem auch eingeschaltet. – Wenn Sie für die Synchronisation die Taste Neurostimulator aus verwenden, wird der Neurostimulator außerdem auch ausgeschaltet. – Die Taste Synchronisation synchronisiert lediglich das Programmiergerät, schaltet den Neurostimulator aber weder ein noch aus.
Seite 218 Neurostimulator ein Neurostimulator aus Synchronisation Abbildung 2.3 Synchronisieren von Neurostimulator und Patienten- Programmiergerät Nach dem Synchronisieren wird der Therapiebildschirm (Abbildung 2.4) angezeigt. Statuszeile Programmzeile 2.00 Abbildung 2.4 Therapiebildschirm Die Symbole des Therapiebildschirms geben Auskunft über die Einstellungen Ihres Neurostimulators und den Ladezustand der Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 219 Batterien des Patienten-Programmiergeräts (Tabelle 2.2). Tabelle 2.2 Therapiebildschirm – Symbole Sym- Zeile Beschreibung bole Status Der Neurostimulator ist eingeschaltet Der Neurostimulator ist ausgeschaltet Die Neurostimulatorbatterie ist schwach Zustand der Batterien des Patienten- Programmiergeräts Programm Aktiv Nicht aktiv Programmname Amplitude Amplitude 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 220: Richtlinien Zur Anpassung Der Stimulation
Richtlinien zur Anpassung der Stimulation Um eine optimale Stimulationstherapie zu erhalten, müssen Sie an manchen Tagen die Einstellungen der Stimulationsparameter mehrmals ändern. An anderen Tagen wiederum ist keine Änderung erforderlich. Der Arzt gibt Ihnen umfassende Richtlinien zur Hand, wann Sie die Einstellungen der Stimulationsparameter ändern sollten.
Seite 221 Tabelle 2.3 Richtlinien zur Anpassung der Stimulation (Fortsetzung) Situation Maßnahme Die Impulse Anderes Programm wählen (Klopfempfindungen) erscheinen zu langsam Die Impulse Anderes Programm wählen (Klopfempfindungen) erscheinen zu schnell Schalten Sie den Sie verspüren Neurostimulator aus. unerwartete Änderungen der Senken Sie die Stimulation Amplitude, schalten Sie den Neurostimulator ein...
Seite 222: Ein- Und Ausschalten Ihres Neurostimulators
Tabelle 2.3 Richtlinien zur Anpassung der Stimulation (Fortsetzung) Situation Maßnahme Sie müssen ein Lesen Sie vor solchen Warensicherungs- Aktivitäten die system oder eine entsprechenden Sicherheitsschleuse Informationen in der passieren Patientenanleitung zur InterStim-Therapie. Sie müssen potenziell WARNHINWEIS Werden gefährliche Maschinen die Empfehlungen in der oder Anlagen Patientenanleitung zur bedienen...
Seite 223 1. Halten Sie das Patienten- Programmiergerät so über Ihren Neurostimulator, dass das Display vom Körper weg weist, und drücken Sie eine der Tasten Neurostimulator ein oder Neurostimulator aus (Abbildung 2.5). Nun wird der Therapiebildschirm angezeigt. 2. Vergewissern Sie sich, dass im Therapiebildschirm das entsprechende Symbol für den eingeschalteten oder den ausgeschalteten Neurostimulator...
Seite 224: Anpassen Der Stimulationseinstellungen
Hinweise: – Beim Ein- und Ausschalten des Neurostimulators werden Patienten- Programmiergerät und Neurostimulator synchronisiert. – Falls Ihr Arzt die Funktion SoftStart/ Stop programmiert hat, wird die Amplitude allmählich von null auf die gewählte Einstellung ansteigen, sobald Sie Ihren Neurostimulator einschalten, oder allmählich von der gewählten Einstellung auf null sinken, wenn Sie Ihren Neurostimulator ausschalten.
Seite 225 Hinweise: • Bei Änderung einer Stimulationseinstellung wird diese Änderung im Therapiebildschirm angezeigt. • Ist die Signaltonfunktion aktiviert, werden bei einer Anpassung der Stimulationsparameter die nachstehend aufgeführten Tonsignale ausgegeben. (Zum Aktivieren/Deaktivieren der Signaltonfunktion siehe Seite 237.) – Ein Ton: Die Änderung der Stimulationseinstellung wurde erfolgreich durchgeführt.
Seite 226: Verwenden Der Pfeil-Taste
Verwenden der Pfeil-Taste Mithilfe der Pfeil-Taste können Sie das Auswahlfeld im Therapiebildschirm verschieben (Abbildung 2.6). Abbildung 2.6 Pfeil-Taste • Mithilfe des nach oben oder des nach unten weisenden Richtungspfeils der Pfeil-Taste verschieben Sie das Auswahlfeld zwischen der Status- und der Programmzeile.
Seite 227 Zugriff auf die Informationsbildschirme des Patienten-Programmiergeräts sind nur möglich, wenn sich das Auswahlfeld in der Statuszeile befindet. • Mithilfe des nach links bzw. des nach rechts weisenden Richtungspfeils der Pfeil-Taste verschieben Sie das Auswahlfeld innerhalb einer Zeile, wenn diese zu lang ist, um vollständig angezeigt zu werden.
Seite 228: Wechsel Des Programms
Anzeigenbeleuchtung – müssen Sie jedoch das Patienten-Programmiergerät über den Neurostimulator halten. Die Optionen-Pfeile am linken bzw. rechten Rand des Auswahlfelds zeigen an, dass die Zeile sich nach links und rechts fortsetzt (Abbildung 2.7). Auswahlfeld Optionen-Pfeil Optionen-Pfeil 3.50 Abbildung 2.7 Die Optionen-Pfeile und das Auswahlfeld Wechsel des Programms 1.
Seite 229 2. Verschieben Sie das Auswahlfeld mit dem nach links oder dem nach rechts weisenden Richtungspfeil der Pfeil-Taste zum gewünschten Programm (Abbildung 2.8). Hinweis: Ein leeres Kästchen zeigt an, dass ein Programm nicht aktiv ist. Es wird aktiv, wenn Sie die Taste Synchronisation drücken (siehe Schritt 3 auf Seite 229).
Seite 230 4. Kontrollieren Sie, dass das neue Programm im Therapiebildschirm als aktiviert angezeigt wird (Abbildung 2.9). 2.00 Abbildung 2.9 Aktiviertes Programm Amplitude erhöhen oder senken Hinweise: • Das Erhöhen der Amplitude ist nur bei eingeschaltetem Neurostimulator möglich. • Das Senken der Amplitude ist bei eingeschaltetem wie bei ausgeschaltetem Neurostimulator möglich.
Seite 231 • Sie können die Amplitude nur innerhalb der vom Arzt festgelegten Grenzwerte ändern. 1. Halten Sie das Programmiergerät so über Ihren Neurostimulator, dass das Display vom Körper weg weist, und drücken Sie eine der Tasten Neurostimulator ein Neurostimulator aus oder Synchronisation .
Seite 232 Senken Erhöhen Abbildung 2.10 Tasten Senken und Erhöhen Hinweise: – Wenn Sie eine der Tasten Erhöhen oder Senken gedrückt halten, ändert sich die Parametereinstellung etwa jede halbe Sekunde. – Wird einer der in Tabelle 2.4 aufgeführten Informationsbildschirme angezeigt, haben Sie versucht, eine Einstellung über den vom Arzt eingestellten Höchst- bzw.
Seite 233 Tabelle 2.4 Bildschirme der Parametergrenzwerte Unterer Sie haben versucht, die Amplitude Grenzwert unter den Mindestwert abzusenken. Drücken Sie einen der Richtungspfeile der Pfeil-Taste, um diesen Bildschirm zu löschen. Oberer Sie haben versucht, die Amplitude Grenzwert über den Höchstwert anzuheben. Drücken Sie einen der Richtungspfeile der Pfeil-Taste, um diesen Bildschirm zu löschen.
Seite 234: Batterien Des Patienten-Programmiergeräts
Batterien des Patienten- Programmiergeräts Halten Sie stets zwei frische AAA- Alkalibatterien zum sofortigen Austausch bereit. Mit frischen Batterien beträgt die Nutzungsdauer im Schnitt zwei Monate abhängig von der Häufigkeit der Verwendung des Programmiergeräts. Hinweis: Wenn das Gerät für mehrere Wochen nicht verwendet wird, sollten die Batterien aus dem Gerät genommen werden.
Seite 235 • Um den Ladezustand der Batterien des Programmiergeräts zu überprüfen, halten Sie das Patienten- Programmiergerät so über Ihren Neurostimulator, dass das Display vom Körper weg weist, und drücken Sie die Taste Synchronisation . Nun erscheint der Therapiebildschirm, der Auskunft über den Ladezustand der Batterien des Programmiergeräts gibt (Abbildung 2.11).
Seite 236 Tabelle 2.5 Bildschirme zum Austausch der Patienten-Programmiergeräte-Batterien Die Batterien des Patienten- Programmiergeräts sind schwach. Sie können die aktuelle Programmierung jedoch noch abschließen. Drücken Sie einen der Richtungspfeile der Pfeil-Taste, um diesen Bildschirm zu löschen. Setzen Sie dann die Programmierung fort. Tauschen Sie die Batterien des Patienten- Programmiergeräts aus, bevor diese vollständig entladen sind.
Seite 237: Ändern Von Einstellungen: Signaltöne, Kontrast Und Anzeigeformat Für Zahlen
Ändern von Einstellungen: Signaltöne, Kontrast und Anzeigeformat für Zahlen Der Zugriff auf die Einstellungen Signaltöne, Kontrast und Anzeigeformat für Zahlen erfolgt über die Statuszeile des Therapiebildschirms. Tabelle 2.6 führt die Symbole für die Einstellungen und die verfügbaren Optionen auf. Nehmen Sie gewünschte Änderungen gemäß...
Seite 238 Körper weg weist, und drücken Sie die Taste Synchronisation . Nun wird der Therapiebildschirm angezeigt. 2. Verschieben Sie das Auswahlfeld mit dem nach oben weisenden Richtungspfeil der Pfeil-Taste in die Statuszeile (Abbildung 2.12). Statuszeile 3.50 Abbildung 2.12 Die Statuszeile ermöglicht den Zugriff auf die Einstellungen 3.
Seite 239 Gewünschte Einstellung Abbildung 2.13 Verschieben des Auswahlfelds zur gewünschten Einstellung 4. Verschieben Sie das Auswahlfeld durch Drücken des nach unten weisenden Richtungspfeils in die Änderungszeile (Abbildung 2.14). Änderungszeile Abbildung 2.14 Verschieben des Auswahlfelds in die Änderungszeile 5. Befolgen Sie zum Ändern der ausgewählten Einstellungen die Anweisungen in Tabelle 2.7.
Seite 240 Tabelle 2.7 Ändern von Einstellungen Signaltöne Verschieben Sie durch Drücken des nach links oder des nach rechts weisenden Richtungspfeils der Pfeil-Taste das Auswahlfeld zur gewünschten Einstellung: (Signaltöne ein) oder (Signaltöne aus). Wechseln Sie zu Schritt 3 auf Seite 241. Kontrast Verschieben Sie durch Drücken des nach links oder des nach rechts...
Seite 241 Tabelle 2.7 Ändern von Einstellungen (Fortsetzung) Anzeigeformat für Zahlen Drücken Sie den nach links oder den nach rechts weisenden Richtungspfeil der Pfeil-Taste, um vom Dezimalkomma zum Dezimalpunkt zu wechseln. Wechseln Sie zu Schritt 3 auf Seite 241. 3. Nachdem die Änderung im Bildschirm angezeigt wurde, verschieben Sie das Auswahlfeld in die (obere) Statuszeile und blättern Sie zurück zum...
Seite 242: Zubehörteile
Zubehörteile Das Programmiergerät wird mit einer Schutztasche und einem Identifikationsaufkleber ausgeliefert. Zwei AAA-Alkalibatterien, mit denen Ihr Patienten-Programmiergerät betrieben wird, sind ebenfalls enthalten. Schutztasche und Identifikationsaufkleber Die Schutztasche dient zur Aufbewahrung des Patienten-Programmiergeräts und der Kurzanleitung (Abbildung 2.15). An der Rückseite ist sie mit einer Schlaufe versehen, mit der sie am Gürtel befestigt werden kann.
Seite 243 Abbildung 2.15 Einlegen des Patienten- Programmiergeräts in die Tasche Ihr Patienten-Programmiergerät wird mit einem Identifikationsaufkleber ausgeliefert. Als Vorsorge für den Fall, dass Sie das Programmiergerät einmal verlieren sollten, schreiben Sie Ihren Namen und Ihre Telefonnummer mit einem Permanentmarker auf das Etikett, und kleben Sie dieses auf die Rückseite Ihres Patienten-Programmiergeräts (Abbildung 2.16).
Seite 244: Optionale Abnehmbare Antenne
Identifikations- aufkleber Abbildung 2.16 Anbringen des Aufklebers an der Rückseite des Patienten-Programmiergeräts Optionale abnehmbare Antenne Die abnehmbare externe Antenne (Modell 37092) kann verwendet werden, wenn Sie Probleme haben, das Patienten- Programmiergerät über Ihren Neurostimulator zu platzieren. Mithilfe dieser Antenne können Sie auch den Bildschirm des Patienten- Programmiergeräts im Blick behalten, während Sie die Stimulation anpassen.
Seite 245 Abbildung 2.17 Positionieren der Antenne über Ihrem Neurostimulator 2. Ziehen Sie einen Zipfel der Kleidung durch die große Öffnung in der Antenne. Ziehen Sie diesen Zipfel dann in den engen Schlitz, um die Antenne an der Kleidung zu fixieren (Abbildung 2.18). Abbildung 2.18 Ziehen Sie einen Kleidungszipfel durch den Schlitz (a) und...
Seite 246: Verwendung Der Antenne
3. Schieben Sie den Antennenstecker fest in die Antennenbuchse ( ) an der Seite des Patienten-Programmiergeräts (Abbildung 2.19). Abbildung 2.19 Einstecken des Antennensteckers in die Antennenbuchse Verwendung der Antenne Nach Anschluss der Antenne können Sie das Patienten-Programmiergerät wie zuvor beschrieben benutzen. Fassen Sie die Antenne nach der Verwendung des Patienten- Programmiergeräts am Stecker und...
Seite 247 Hinweis: Ziehen Sie nicht direkt am Antennenkabel, um das Kabel aus dem Patienten-Programmiergerät zu ziehen, da dies das Antennenkabel beschädigen könnte. 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 248 Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 249 3 Handhabung und Pflege Ihres Patienten- Programmier- geräts...
Seite 250: Reinigung Und Pflege
Dieses Kapitel enthält Informationen zur Pflege und Entsorgung des Patienten- Programmiergeräts und seiner Zubehörteile. Reinigung und Pflege Die Beachtung der folgenden Richtlinien stellt sicher, dass das Patienten- Programmiergerät und seine Zubehörteile einwandfrei funktionieren. Hinweis: Wenn das Gerät für mehrere Wochen nicht verwendet wird, sollten die Batterien aus dem Gerät genommen werden.
Seite 251 Haustier eine Batterie verschluckt haben, verständigen Sie sofort einen Arzt. • Verwenden Sie das Gerät nur so, wie es der Arzt Ihnen erläutert hat oder wie es in dieser Bedienungsanleitung erklärt ist. • Befolgen Sie alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in diesem Kapitel und in der Patientenanleitung zur InterStim-Therapie, die Sie von Ihrem Arzt erhalten haben.
Seite 252 • Das Gerät ist nicht wasserdicht. Achten Sie darauf, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Geräts gelangt. • Halten Sie jederzeit zwei frische AAA-Batterien bereit. • Tauschen Sie schwache und leere Batterien aus. Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 253: Austausch Der Batterien Des Patienten-Programmiergeräts
Austausch der Batterien des Patienten- Programmiergeräts 1. Öffnen Sie die Batteriefachabdeckung (Abbildung 3.1). Abbildung 3.1 Öffnen der Batteriefachabdeckung 2. Entnehmen Sie die leeren Batterien. (Informationen zur Entsorgung finden Sie im Abschnitt „Entsorgung von Batterien und Patienten- Programmiergerät“ auf Seite 255.) 2016-06-01 3037 Deutsch...
Seite 254: Sicherheits- Und Funktionsprüfungen
Programmiergerät repariert werden oder ist es ausgefallen, so nehmen Sie unter der unten angegebenen Adresse Kontakt mit Medtronic auf. Das Patienten- Programmiergerät enthält keine durch den Anwender zu wartende Teile. Adressen und Telefonnummern von Medtronic finden Sie auf der hinteren Einbandinnenseite. Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 255: Entsorgung Von Batterien Und Patienten-Programmiergerät
Vorschriften vor Ort zu entsorgen. Wenn Sie Ihr Patienten-Programmiergerät nicht mehr benötigen und es spenden möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Konformitätserklärung Medtronic erklärt, dass dieses Produkt den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD) entspricht.
Seite 256: Technische Daten
Technische Daten Tabelle 3.1 Technische Daten des Patienten-Programmiergeräts Parameter Technische Daten Stromquelle 2 AAA-Alkalibatterien (nicht wiederaufladbar, LR03) 9 °C bis 43 °C Betriebstemperatur (49 °F bis 110 °F) −34 °C bis 57 °C Temperaturbereich (−30 °F bis 135 °F) Abmessungen 9,4 ×...
Seite 257 Die Batterien sollten für Lagerung oder Transport aus dem Gerät entfernt werden. Eine sichere Aufbewahrung bzw. ein sicherer Transport des Produkts ist gewährleistet bei Temperaturen von -34 °C (-30 °F), ohne Regelung der relativen Luftfeuchtigkeit, bis maximal 70 °C (158 °F) bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93 %, nicht kondensierend.
Seite 258 Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 259: Vorgehensweise Bei Störungen Und Problemen
4 Vorgehensweise bei Störungen und Problemen...
Seite 260: Patienten-Programmiergerät - Bildschirme
Ihrem Patienten- Programmiergerät Probleme auftreten sollten. Hier finden Sie zudem Angaben, wann Sie sich an Ihren Arzt oder Medtronic wenden sollten. Hinweis: Wenn Sie ein Problem nicht beheben können oder hier keine Beschreibung des Problems finden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Seite 261: Warnbildschirme
aufeinanderfolgende Töne auf bestimmte Meldungen hingewiesen. Warnbildschirme Warnbildschirme weisen auf ein Problem mit dem Patienten-Programmiergerät, der Antenne oder dem Neurostimulator hin. Tabelle 4.1 enthält eine Beschreibung der möglichen Warnbildschirme sowie (in blauer Schrift) Anweisungen zur Behebung des jeweiligen Problems und zum Löschen des Bildschirms.
Seite 262 Das System arbeitet nicht Medtronic korrekt, aber das Problem kann möglicherweise per Fernzugriff gelöst werden. Das Gerät gibt aller Wahrscheinlichkeit nach eine Stimulation ab. Notieren Sie den Code unten rechts auf der Anzeige. Wenden Sie sich an Medtronic. Deutsch 3037 2016-06-01...
Seite 263 Tabelle 4.1 Warnbildschirme (Fortsetzung) Bildschirm Ursache und Abhilfe Arzt konsultieren EOS: Die Batterie des Neurostimulators ist vollständig entladen. Sie können die Stimulation nicht anpassen. Sie können den Neurostimulator nur ausschalten. Andere Fehlercodes: Das System funktioniert nicht ordnungsgemäß. Möglicherweise wird keine Stimulation mehr abgegeben.
Seite 264: Kommunikationsbildschirm
Kommunikationsbildschirm Ein Kommunikationsbildschirm zeigt an, dass ein Vorgang stattfindet. Tabelle 4.2 beschreibt den Kommunikationsbildschirm für Ihr Neurostimulationssystem. Der Kommunikationsbildschirm wird automatisch gelöscht, sobald das Neurostimulationssystem den Vorgang abgeschlossen hat. Tabelle 4.2 Kommunikationsbildschirm Beschreibung und Bildschirm Vorgehensweise Kommunikation Das Programmiergerät kommuniziert mit dem Neurostimulator oder versucht, mit dem Neurostimulator zu...
Seite 265: Informationsbildschirme
Informationsbildschirme Die Informationsbildschirme zeigen den Programmierstatus und den Ladezustand der Batterien Ihres Programmiergeräts und Ihres Neurostimulators an. Tabelle 4.3 enthält eine Beschreibung der Informationsbildschirme sowie (in blauer Schrift) Anweisungen zur weiteren Vorgehensweise beim Auftreten des jeweiligen Bildschirms. Hinweis: Zum Löschen eines Informationsbildschirms drücken Sie einen beliebigen Richtungspfeil der Pfeil-Taste.
Seite 266 Tabelle 4.3 Informationsbildschirme Beschreibung und Bildschirm Vorgehensweise Gestörte Das Programmiergerät Kommunikation hat versucht, mit dem Neurostimulator zu kommunizieren, jedoch war keine Kommunikation möglich. Positionieren Sie das Patienten- Programmiergerät erneut so über dem Neurostimulator, dass das Display vom Körper weg weist, und wiederholen Sie den Kommunikationsversuch.
Seite 267 Tabelle 4.3 Informationsbildschirme (Fortsetzung) Beschreibung und Bildschirm Vorgehensweise Drücken Sie Sie haben versucht, die Taste bei ausgeschaltetem Neurostimulator ein Neurostimulator die Amplitude zu erhöhen. Schalten Sie den Neurostimulator ein und erhöhen Sie die Amplitude erneut. Oberer Grenzwert Sie haben versucht, die Amplitude über den Höchstwert anzuheben.
Seite 268 Tabelle 4.3 Informationsbildschirme (Fortsetzung) Beschreibung und Bildschirm Vorgehensweise Programmiergerät- Die Batterien des Patienten- Batterien sind Programmiergeräts sind schwach schwach. Sie können die aktuelle Programmierung jedoch noch abschließen. Tauschen Sie die Batterien des Programmiergeräts aus, bevor sie leer sind. Batterie des Die Batterie des Neurostimulators ist Neurostimulators ist...
Seite 269 Tabelle 4.3 Informationsbildschirme (Fortsetzung) Beschreibung und Bildschirm Vorgehensweise Neues Programm Das Patienten- Programmiergerät hat ein neues Programm im Neurostimulator erkannt und es der Programmliste hinzugefügt. Die Nummer des neuen Programms wird angezeigt. Dieses ersetzt unter Umständen ein bestehendes Programm. Sie brauchen nichts zu unternehmen.
Seite 270 Informationsbildschirme (Fortsetzung) Beschreibung und Bildschirm Vorgehensweise Informationen zum Patienten-Programmiergerät für Medtronic oder Ihren Arzt Die nachstehend abgebildeten Bildschirme enthalten Informationen, die Ihren Arzt oder Medtronic bei der Fehlersuche unterstützen, und werden über die Statuszeile des Therapiebildschirms aufgerufen. Sollten Sie versehentlich einen dieser...
Seite 271: Mögliche Probleme Und Ihre Lösung
Die Informationen in Tabelle 4.4 dienen der Problemlösung und der Beurteilung von Situationen, in denen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder mit Medtronic aufnehmen sollten. Die linke Spalte enthält Beschreibungen zu den möglichen Problemen (fett gedruckter Text in Schwarz). Die rechte Spalte enthält mögliche Ursachen dieser...
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Seite 279: Ansprechpartner Bei Fragen Und Problemen
Aufwändige Tests unterstreichen diesen Anspruch. Falls eine Reparatur oder Wartung erforderlich ist, wenden Sie sich an Medtronic (Kontaktinformationen siehe Seite 254). Die Seriennummer finden Sie im Inneren des Batteriefachs. Anhand dieser Nummer kann jedes Patienten-Programmiergerät identifiziert werden.
Seite 280 Programmiergerät für Sie bestellt. Füllen Sie bitte die im Lieferumfang Ihres Patienten-Programmiergerätes enthaltene Garantieregistrierung aus und senden Sie sie an Medtronic, um Serviceleistungen im Rahmen der Garantie zu erhalten. Hinweis: Die Medtronic Garantie erstreckt sich nicht auf Verlust, Diebstahl oder Beschädigung des Geräts aufgrund...
Seite 471 Asia: Medtronic International Ltd. Norway: Medtronic Norge AS Tel. 02919-1300 Tel. 67-10-32-00 Fax 02891-6830 Fax 67-10-32-10 Asia: Medtronic Asia Ltd. Poland: Medtronic Poland Sp. z.o.o. Tel. (02)-548-1148 Tel. (022)-465-69-00 Fax (02)-518-4786 Fax (022)-465-69-17 Australia: Medtronic Australasia Pty. Ltd. Portugal: Medtronic Portugal, Lda.

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Medtronic InterStim iCon Bedienungsanleitung

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Glossar

1 Einführung

2 Verwendung Ihres Patienten-Programmiergeräts

Synchronisation und Anzeige des Therapiebildschirms

4 Vorgehensweise bei Störungen und Problemen

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