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Die Gesundheitsbehörden der Europäischen Union haben das Inverkehrbringen des Arzneimittels Insuman Implantable 400 IE/
ml unter bestimmten Auflagen erlaubt. Der verpflichtende Risikomanagement-Plan (RMP) in Belgien, zu dem die vorliegende
Information gehört, ist eine Maßnahme, die eine sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels Insuman Implantable 400
IE/ml gewährleisten soll (RMA, Version 06/2026).
Informationsblatt
mit wichtigen
Informationen für
Patienten
MEDTRONIC MINIMED
IMPLANTIERBARE PUMPE
381458_hr 1
05/12/16 16:41

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Inhaltszusammenfassung für Medtronic MiniMed

  • Seite 1 Auflagen erlaubt. Der verpflichtende Risikomanagement-Plan (RMP) in Belgien, zu dem die vorliegende Information gehört, ist eine Maßnahme, die eine sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels Insuman Implantable 400 IE/ml gewährleisten soll (RMA, Version 06/2026). Informationsblatt mit wichtigen Informationen für Patienten MEDTRONIC MINIMED IMPLANTIERBARE PUMPE 381458_hr 1 05/12/16 16:41...
  • Seite 2 Dieses Material enthält nicht alle Informationen. Lesen Sie für vollständige Informationen aufmerksam die beigefügte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels durch, bevor Sie Insuman Implantable 400 IE/ml verschreiben (bzw. anwenden oder abgeben). Der vollständige, aktuelle Text der Merkmale des Arzneimittels steht auf der Website www.afmps.be, unter der Rubrik „PIL and SPC of a medicine“...
  • Seite 3 In diesem Informationsblatt Ziel des Materials Seite Ihr Verantwortungsbereich Seiten 4 – 5 So reagieren Sie auf Alarme und Meldungen Seiten 6 – 7 Fragen und Antworten Seiten 8 – 10 Diese Kurzanleitung ist kein vollständiges Handbuch. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Patientenhandbuch. 381458_hr 2 05/12/16 16:41...
  • Seite 4 Ihnen wurde eine MiniMed Implantierbare Pumpe (MIP) eingesetzt. Damit Sie richtig mit dem Gerät umgehen können, muss Ihnen der Arzt die Behandlung mit der implantierbaren Insulinpumpe und die Bedienung des Systems erklären. Der Arzt muss Ihnen außerdem ein Handbuch für den Patienten aushändigen, das alle relevanten Informationen zum System enthält.
  • Seite 5 2. IHR VERANTWORTUNGSBEREICH Die meiste Zeit kümmern Sie sich selbst um Ihre Therapie. Sie haben daher eine wichtige Rolle bei der richtigen und sicheren Verwendung der MIP mit Insuman Implantable 400 IE/ml Insulin. Ihre wichtigsten Aufgaben sind folgende: Was? Warum? Ihr Blutzucker wird vom System nicht geprüft;...
  • Seite 6 Nach erfolgreicher Durchführung des Selbsttests sendet die Pumpe eine Meldung an die PFB, die bestätigt, dass Pumpe und PFB korrekt funktionieren. Führen Sie immer den ausgefüllten Dieser Ausweis zeigt anderen Personen an, dass Sie eine MiniMed Implantierte Patientenausweis mit Notfallinformationen mit Pumpe haben, und enthält Notfallnummern.
  • Seite 7 3. SO REAGIEREN SIE AUF ALARME UND MELDUNGEN Le système de pompe implantable Medtronic comprend diverses alarmes et divers messages garantissant son bon fonctionnement. LaDie MiniMed Implantierbare Pumpe verfügt über verschiedene Alarme und Meldungen, um das korrekte Funktionieren des Systems sicherzustellen. Die Pumpe kann einen Signalton abgeben, der Sie darauf hinweist, dass die Pumpe Ihrer Aufmerksamkeit bedarf.
  • Seite 8 Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Es ist ein Schalt-/Systemfehler aufgetreten. Stellen Sie unverzüglich auf die Verabreichung PUMPE GESTOPPT Die Pumpe schaltet sich automatisch ab von Insulin auf konventionellem Weg um, wie und die Insulinabgabe wird eingestellt. mit Ihrem Arzt besprochen. Die PFB hat nur noch genügend Strom für PFB BATTERIE SCHWACH Wechseln Sie unverzüglich die AA-Batterie aus.
  • Seite 9: Fragen Und Antworten

    4. FRAGEN UND ANTWORTEN Wenn ein Signalton (oder eine Meldung auf der PFB-Anzeige) den niedrigen Füllstand des Reservoirs anzeigt und Sie in den Kann ich das Insulin versehentlich überdosieren? nächsten zwei Wochen noch keinen Nachfülltermin haben, Sie müssen die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an, um einen Nachfülltermin Insulinabgabe befolgen.
  • Seite 10 Kann ich mit meiner Pumpe verreisen? meisten körperlichen Aktivitäten möglich. Von aggressiven Kontaktsportarten ist allerdings abzuraten, da es dabei zu Sie können mit Ihrer MiniMed Implantierbaren Pumpe verreisen. Alle längeren Reisen sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen. Verletzungen an der Pumpentasche kommen kann. Sport kann Ihren Insulinbedarf senken;...
  • Seite 11 Umgebung – also Angehörige, Freunde und Kollegen – wissen, Telefonnummer : was sie zu tun haben, wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Medtronic Verletzung nicht in der Lage sind, sich selbst zu behandeln. Adresse : Ihre Angehörigen oder Freunde sollten folgende Anweisungen Telefonnummer für telefonische Beratung :...
  • Seite 12 Sanofi Belgique Belgique Airport Plaza – Montreal Building Medtronic Belgium S.A. Leonardo Da Vincilaan 19 Avenue du Bourgmestre Etienne Demunter 5 1831 Diegem BE-1090 Bruxelles Belgium Belgique Tél: +32 (0)2 710 54 00 www.medtronic.be Tél. : +32 (0)2 456 09 00...