6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
1 Descripción del producto
1.1 Montaje
Ayuda para la colocación
1
Pasador para la rótula
2
Ojal de tracción superior
3 a
Ojal de tracción inferior
3 b
Elementos de resorte
4
Enganche superior
5 a
Enganche inferior
5 b
Pinza de cierre
6
1.2 Función
Esta órtesis centra la rótula en su posición fisiológica cuando el ángulo de flexión de la rodilla
es de aprox. 10–30°.
2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para el tratamiento ortésico de la rodilla.
2.2 Indicación
La órtesis es adecuada para el tratamiento de:
• Trastornos del deslizamiento de la rótula
• Síndrome de dolor femororrotuliano
• Artrosis retrorrotuliana
• Condropatía/condromalacia rotuliana
• Estado tras luxaciones y subluxaciones rotulianas
• Estado tras cirugía de liberación lateral
• Estado tras lesión del tendón rotuliano
El médico será quien disponga la indicación.
2.3 Contraindicación
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Ninguna.
Dispositivo de tracción dinámica
7
Cinturón resistente a la tracción
7a
para el recentraje
Cinta de goma elástica
7b
Cierres de velcro del elemento de
7c
tracción dinámico
Zona de guía
8
Velcros de guía
9
Riel
10
Español
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