COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 9

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά τον χειρισμό των φύλλων του μοσχεύματος,
χρησιμοποιήστε άσηπτη τεχνική και ελαχιστοποιήστε την επαφή του
προϊόντος με γάντια από λάτεξ.
1. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε τον εσωτερικό φάκελο του
μοσχεύματος από την εξωτερική του σακούλα και τοποθετήστε τον στο
αποστειρωμένο πεδίο.
2. Ανοίξτε τον εσωτερικό φάκελο προσεκτικά και με άσηπτη τεχνική
αφαιρέστε το φύλλο μοσχεύματος με την αποστειρωμένη λαβίδα.
3. Τοποθετήστε το φύλλο του μοσχεύματος μέσα στο αποστειρωμένο
λεκανίδιο στο αποστειρωμένο πεδίο. (Μπορείτε να επανυδατώσετε πολλά
φύλλα μοσχεύματος ταυτόχρονα στο ίδιο λεκανίδιο).
4. Προσθέστε στο λεκανίδιο αρκετό υγρό επανυδάτωσης, ώστε να
εμβαπτιστεί πλήρως το φύλλο του μοσχεύματος.
5. Αφήστε το φύλλο του μοσχεύματος να επανυδατωθεί για δέκα λεπτά
τουλάχιστον.
6. Προετοιμάστε την περιοχή του μοσχεύματος χρησιμοποιώντας τυπικές
χειρουργικές τεχνικές.
7. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, κόψτε το φύλλο μοσχεύματος, ώστε να
ταιριάζει στο μέγεθος της περιοχής. Η εμπειρία των χρηστών έχει δείξει
ότι το μόσχευμα πρέπει να κόβεται σε μέγεθος κατά 30% μεγαλύτερο
μεγαλύτερο από την περιοχή τοποθέτησης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εναλλακτικά, μπορείτε να κόψετε το φύλλο του μοσχεύματος
στο απαιτούμενο μέγεθος πριν από την επανυδάτωση. Εάν επιλέξετε αυτή
τη μέθοδο, βεβαιωθείτε ότι επανυδατώσατε το φύλλο του μοσχεύματος
πριν τη συρραφή του. Βλ. βήμα 5.
8. Με άσηπτη τεχνική, μεταφέρετε το φύλλο του μοσχεύματος στην
περιοχή τοποθέτησης του μοσχεύματος και συρράψτε το στη θέση του
χρησιμοποιώντας απορροφήσιμο ράμμα, αποφεύγοντας να το τεντώσετε
υπερβολικά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η χειρουργική εμπειρία έχει δείξει ότι η συρραφή των
φύλλων του μοσχεύματος με καλή συμπλησίαση των ιστών έχει καλύτερα
αποτελέσματα.
9. Ολοκληρώστε την τυπική χειρουργική διαδικασία.
10. Απορρίψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα τεμάχια του φύλλου του
μοσχεύματος σύμφωνα με την τυπική τεχνική απόρριψης ιατρικών
απορριμμάτων.
INJERTO PARA REPARACIÓN DE LA ENFERMEDAD
DE PEYRONIE BIODESIGN®
INDICACIONES
El injerto para reparación de la enfermedad de Peyronie Cook® Biodesign®
está indicado para su implantación con el fin de reforzar el tejido blando en
aquellas partes de la anatomía urológica en que presenta debilidad, como por
ejemplo, para la reparación de defectos de la túnica albugínea y el refuerzo
en la reparación de la enfermedad de Peyronie entre otros. El injerto está
indicado para un solo uso.
Rx ONLY
Este símbolo significa lo siguiente:
PRECAUCIÓN: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de
este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
de la emfermedad de Peyronie
Este producto está concebido para que lo utilicen profesionales médicos
debidamente formados.
CONTRAINDICACIONES
Este injerto es de origen porcino y no debe utilizarse en pacientes con
hipersensibilidad conocida a productos derivados del cerdo.
PRECAUCIONES
• Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de
reprocesar, reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle
u ocasionar la transmisión de enfermedades.
• No reesterilizar. Deseche todas las partes abiertas y sin utilizar del
producto.
• El injerto está estéril si el envase está seco, y no se ha abierto ni ha sufrido
ningún daño. No lo utilice si el precinto del envase está roto.
• Deseche el injerto si es posible que haya resultado dañado o contaminado
debido a una manipulación inadecuada, o si ha pasado su fecha de
caducidad.
• Asegúrese de que el injerto esté rehidratado antes de suturarlo.
• No se ha evaluado el rendimiento del injerto con separaciones entre
suturas superiores a 2 mm.
• Al suturar el injerto, asegúrese de que todas sus capas queden sujetas.
Este símbolo significa: injerto para reparación
9
ESPAÑOL