COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 14

LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
Az alábbi komplikációk fordulhatnak elő sebészeti graftanyagok hímvesszőbeli
használata esetén. Ha az alábbi állapotok bármelyike jelentkezik, és nem
kezelhető orvosilag, akkor mérlegelni kell a graft körültekintő eltávolítását.
• Fertőzés
• Akut vagy krónikus gyulladás (a sebészeti graftanyagok alkalmazásának
kezdetekor átmeneti, enyhe, helyi gyulladás léphet fel)
• Allergiás reakció
MEGJEGYZÉS: A graftnak a lágy szövet megerősítését el nem érő sikertelen
használata a Peyronie-plakkok kiújulásával járhat. Ilyenkor a plakk eltávolítását
célzó további sebészeti beavatkozásra lehet szükség.
MEGJEGYZÉS: A műtét után újonnan jelentkező merevedési probléma
a hímvesszőn végzett rekonstrukciós eljárásokkal kapcsolatos ismert
komplikáció. Ha a műtétet követően merevedési probléma jelentkezik, akkor a
graft eltávolítása súlyosbíthatja a merevedés során bekövetkező változásokat.
Ezért a graft eltávolítása nem ajánlott. Mérlegelni kell az alternatív orvosi és
sebészeti kezeléseket.
TÁROLÁS
A jelen graft tiszta, száraz helyen, szobahőmérsékleten tárolandó.
STERILIZÁLÁS
A jelen graft etilén-oxiddal lett sterilizálva.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Szükséges anyagok
• Egy steril tál (vesetál vagy egyéb edény)
• Steril csipesz
• Rehidráló folyadék: mindegyik graftlaphoz legalább 50 mL szoba-
hőmérsékletű steril fiziológiás sóoldat vagy steril Ringer-laktát oldat.
MEGJEGYZÉS: A graftlapokat aszeptikus technikával kezelje, és minimalizálja
a gumikesztyűvel való érintkezést.
1. Aszeptikus technikával vegye ki a graft belső tasakját a külső
csomagolásból, és helyezze a belső tasakot steril területre.
2. Óvatosan nyissa fel a belső tasakot, és a steril csipesz segítségével
aszeptikus technikával emelje ki a graftlapot.
3. Helyezze a graftlapot a steril területen lévő steril edénybe. (Egyidejűleg
több graftlap is rehidrálható egyazon edényben.)
4. Öntsön az edénybe elegendő rehidráló folyadékot, hogy ellepje a
graftlapot.
5. Legalább tíz percig hagyja rehidrálódni a graftlapot.
6. Standard sebészeti technikával készítse elő a graft beültetési helyét.
7. Aszeptikus technikával vágja a graftlapot a beültetési helynek megfelelő
méretűre. A felhasználók visszajelzése alapján a graft méretének kb.
30%-kal kell meghaladnia a beültetési helyét.
MEGJEGYZÉS: Alternatív megoldásként a graftlapot a rehidrálás előtt
is méretre vághatja. E módszer alkalmazása esetén ügyeljen arra, hogy
rehidrálja a graftlapot, mielőtt a kívánt helyre varrná. Lásd az 5. lépést.
8. Aszeptikus technikával helyezze át a graftlapot a beültetési helyre, és
felszívódó varrófonallal rögzítse a helyére, kerülve a túlzott megfeszítést.
MEGJEGYZÉS: A sebészeti tapasztalat azt mutatja, hogy a graftlapok
szoros szövetmegközelítéssel történő varrása jobb eredményt ad.
9. Végezze el a standard sebészeti eljárást.
10. Az orvosi hulladék ártalmatlanítására szolgáló standard eljárásoknak
megfelelően dobja ki a graftlap fel nem használt részeit.
ITALIANO
INNESTO PER LA RIPARAZIONE PER MALATTIA DI
PEYRONIE BIODESIGN®
USO PREVISTO
L'innesto per la riparazione per malattia di Peyronie Cook® Biodesign®
viene impiantato per rinforzare i tessuti molli nelle situazioni in cui sussiste
debolezza a livello del distretto urologico; l'innesto viene usato, tra le
altre, nel contesto di procedure quali la riparazione dei difetti della tonaca
albuginea e per il rinforzo nella riparazione per malattia di Peyronie. L'innesto
è esclusivamente monouso.
Rx ONLY
Questo simbolo ha il seguente significato.
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America vietano la
vendita del presente dispositivo a personale non autorizzato e/o senza
prescrizione.
Innesto per la riparazione per malattia di Peyronie
L'uso del presente prodotto è riservato esclusivamente a personale medico
debitamente addestrato.
Questo simbolo ha il seguente significato.
14