Käyttöohje; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50R54 Lumbo Direxa Stable Gebrauchsanweisung

6.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-04-06
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises­
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival­
taiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä lannerankaortoosin Lumbo Direxa Stable 50R54
sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan selkäortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.
• Lumbalgia
• Lannerankaoireyhtymä
• Lumboiskialgia
• Lihasten toiminnanvajaus/ lihasepätasapainot lannerangan alueella
• Lannerangan degeneratiiviset muutokset
• Nikaman välilevyn pullistuma (protruusio) L4-S1
• Diskektomian jälkeinen stabilointi L4-S1
• Spondylodeesin jälkeinen stabilointi L3-S1
• Tapaturmaisten tai osteoporoosista johtuvien murtumien jälkihoito L3-L5
• Lannerangan stabilointi osteoporoositapauksessa L3-S1
Suomi
47