Beurer GL32 Gebrauchsanleitung Seite 35

Kontrollen
Das Beurer GL32 mmol/L Mess-System zur Eigenanwendung entspricht folgenden
europäischen Richtlinien und Normen: IVD (98/79/EC), EN 61010-1, EN 61010-2-101,
EN 13640, EN ISO 15197, MDD (93/42/EC).
Vergleich Messwerte mit Laborwerten
Leistungskennwerte: Genauigkeit und Präzision
Die Blutzuckertestergebnisse wurden mit dem Laborgerät YSI 2300 verglichen. Bei einer
Konzentration < 4,2 mmol/L lagen ≥ 95% bei +/- 0,83 mmol/L, während bei einer Zucker-
konzentration ≥ 4,2 mmol/L 98% innerhalb von 20% der Referenzwerte lagen. Der CV
>
(Variationskoeffizient) (%) ist < 5 %. Das Blutzucker-Messgerät ist damit gut mit einem
Laborsystem vergleichbar.
Beurer GL32 mmol/L
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