Norme; Pittogrammi Normalizzati; Caratteristiche Tecniche - CefarCompex Rehab 400 Handbuch

6 - Norme

Destinata ai professionisti sanitari,
l'unità Rehab 400 è conforme a tutti gli
standard e i requisiti normativi medici.
A garanzia della sicurezza degli utenti,
l'unità CefarCompex Rehab 400 è stata
progettata, fabbricata e distribuita
in ottemperanza ai requisiti della
Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.
L'unità CefarCompex Rehab 400 è
ITA
inoltre conforme alle norme in materia
di regole generali di sicurezza delle
apparecchiature elettromedicali IEC
60601-1, la norma sulla compatibilità
elettromagnetica IEC 60601-1-2 e la
norma in materia di regole di sicurezza
specifiche per gli stimolatori del sistema
nervoso e la muscolatura IEC 60601-2-10.
L'unità CefarCompex Rehab 400 è inoltre
conforme alla Direttiva 2002/96/CEE
sullo smaltimento delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche (WEEE).

7 - Pittogrammi normalizzati

Leggere le istruzioni prima dell'uso.
L'unità CefarCompex Rehab 400 è un
apparecchio di classe II ad alimentazione
elettrica interna con parti applicate di
tipo BF.
Marcatura WEEE sullo smaltimento
delle apparecchiature elettriche
ed elettroniche in base alla norma
EN 50419.
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In ottemperanza ai requisiti della
Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.
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8 - Caratteristiche tecniche

A) Cenni generali
Batteria 941213: batteria ricaricabile
al nichel-metallo ibrido (NiMH) (4,8 V,
2000 mAh).
Caricatori: per ricaricare le batterie
fornite con gli stimolatori Rehab 400,
utilizzare solo i caricatori su cui sono
riportate le seguenti indicazioni:
Europa
683010
Tipo TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0,5 A max
Output 9 V/1,4 A/15 W
Regno Unito
683012
Tipo TR1509-06-U-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0,5 A max
Output 9 V/1,4 A/15 W
B) Neurostimolazione
Tutte le specifiche elettriche si
riferiscono a un carico compreso tra 500
e 1000 Ohm per canale.
Canali: quattro canali regolabili
singolarmente e isolati elettricamente
l'uno dall'altro e dalla terra.
Forma degli impulsi: rettangolari;
corrente costante compensata così
da escludere qualsiasi componente
di corrente continua ed evitare
polarizzazioni residue della pelle.
Corrente massima di un impulso: 120 mA
Passo d'incremento
dell'intensità:regolazione manuale
dell'intensità di elettrostimolazione:
0-999 (energia) - Passo minimo: 0.5 mA
Durata di un impulso: da 30 a 400
microsecondi Quantità di elettricità
massima per impulso: 96 microcoulomb
(2 x 48 µC compensato)
Tempo di salita tipico di un impulso:
3 microsecondi (tra il 20% e l'80% della
corrente massima)
Frequenza degli impulsi: da 1 a 150 Hz.