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Qiagen QIAstat-Dx Gebrauchsanweisung Seite 84

Für in-vitro-diagnostische anwendungen
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Probenstabilität
Zur Analyse der Lagerbedingungen für klinische Proben, die mit dem QIAstat-Dx Respiratory
Panel getestet werden sollen, wurde eine Probenstabilitätsstudie durchgeführt. Simulierte
NPA-Probenmatrix (kultivierte menschliche Zellen in Copan UTM) wurde mit viralem oder
parasitärem Kulturmaterial geringer Konzentration (z. B. 3x LoD) versetzt. Die Proben
wurden unter den folgenden Bedingungen gelagert:
15 °C bis 25 °C für 4 Stunden
2°C bis 8°C für 3 Tage
-15°C bis -25°C für 30 Tage
-70°C bis -80°C für 30 Tage
Sämtliche Pathogene wurden bei den verschiedenen Lagertemperaturen und Lagerdauern
erfolgreich nachgewiesen, sodass gezeigt wurde, dass die Proben bei den angegebenen
Lagerbedingungen und Lagerdauern stabil waren.
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QIAstat-Dx Respiratory Panel Gebrauchsanweisung (Handbuch) 04/2019

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