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Das QIAstat-Dx Respiratory Panel ist für die Verwendung in Verbindung mit
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Standardkulturen für den Nachweis von Organismen, die Serotypisierung und/oder mit
Antibiotika-Suszeptibilitätstests (AST) vorgesehen.
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Die mit dem QIAstat-Dx Respiratory Panel erhaltenen Ergebnisse müssen von geschultem
medizinischen Personal im Rahmen aller relevanten klinischen, labortechnischen und
epidemiologischen Befunde interpretiert werden.
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Das QIAstat-Dx Respiratory Panel kann nur auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verwendet
werden.*
Das QIAstat-Dx Respiratory Panel ist ein qualitativer Test und liefert keinen quantitativen
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Wert für nachgewiesene Organismen.
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Virale und bakterielle Nukleinsäuren können in vivo persistieren, auch wenn der
Organismus nicht lebensfähig oder infektiös ist. Der Nachweis eines Zielmarkers
bedeutet nicht, dass der betreffende Organismus der Erreger der Infektion oder der
klinischen Symptome ist.
Der Nachweis von viralen und bakteriellen Nukleinsäuren setzt voraus, dass
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Probenentnahme, Handhabung, Transport, Lagerung und Laden in die QIAstat-Dx
Respiratory Panel Cartridge korrekt erfolgt sind. Unsachgemäße Arbeitsabläufe können
bei allen oben erwähnten Prozessen zu falschen Ergebnissen führen, einschließlich
falsch-positiver oder falsch-negativer Ergebnisse.
Die Sensitivität und Spezifität des Assays für die jeweiligen Organismen und für alle
⚫
Organismen zusammen sind intrinsische Leistungsparameter eines bestimmten Assays
und variieren nicht je nach Prävalenz. Im Gegensatz dazu sind sowohl die negativen als
auch die positiven Prognosewerte eines Testergebnisses von der Prävalenz der
Krankheit/Organismen abhängig. Bitte beachten Sie, dass eine höhere Prävalenz den
positiven Prognosewert eines Testergebnisses begünstigt, während eine niedrigere
Prävalenz den negativen Prognosewert eines Testergebnisses begünstigt.
* Als Alternative zum QIAstat-Dx Analyzer 1.0 kann ein DiagCORE Analyzer verwendet werden, auf dem die
QIAstat-Dx Softwareversion 1.2 oder höher ausgeführt wird.
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QIAstat-Dx Respiratory Panel Gebrauchsanweisung (Handbuch) 04/2019
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