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Qiagen QIAstat-Dx Gebrauchsanweisung Seite 83

Für in-vitro-diagnostische anwendungen
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(Tabelle 14, Fortsetzung)
Konzentration
Pathogen
Influenza A H3
Coronavirus NL63
3x LoD
PIV-1
Adenovirus E4
L. pneumophila
Influenza A H3
Coronavirus NL63
1x LoD
PIV-1
Adenovirus E4
L. pneumophila
Influenza A H3
Coronavirus NL63
Negativ
PIV-1
Adenovirus E4
L. pneumophila
Detektionsrate gilt für beide Zielorganismen, Influenza A und H3.
Alle getesteten Proben führten zum erwarteten Ergebnis (95 100 % Übereinstimmung), was
die reproduzierbare Leistungsfähigkeit des QIAstat-Dx Respiratory Panels bestätigt.
Reproduzierbarkeitstests haben gezeigt, dass das QIAstat-Dx Respiratory Panel im
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 hoch reproduzierbare Testergebnisse liefert, wenn die gleichen
Proben in mehreren Durchläufen, an mehreren Tagen und von verschiedenen Benutzern mit
verschiedenen QIAstat-Dx Analyzern 1.0 und mehreren Chargen von QIAstat-Dx Respiratory
Panel Cartridges getestet werden.
QIAstat-Dx Respiratory Panel Gebrauchsanweisung (Handbuch) 04/2019
Erwartetes
Detektionsrate
Ergebnis
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
19/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Negativ
80/80
Negativ
80/80
Negativ
80/80
Negativ
80/80
Negativ
80/80
% Übereinstimmung mit
erwartetem Ergebnis
100%
100%
100%
100%
100%
95%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
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