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Tabelle 5. Leistungsdaten des QIAstat-Dx Respiratory Panel für Trockenabstriche
Alle Trockenabstriche
Getränkte Tupfer
Schlussfolgerung
Mit dieser umfassenden multizentrischen Studie sollten die Leistungsfähigkeit von
UTM-Proben sowie die Gleichwertigkeit von Trockenabstrichen und UTM-Proben in Bezug
auf die Leistungsfähigkeit beim QIAstat-Dx Respiratory Panel Assay beurteilt werden.
Die klinische Gesamtsensitivität bei den UTM-Proben betrug 97,3 % (95%-KI: 95,4 98,4 %).
Die klinische Gesamtspezifität bei den 190 vollständig negativen Proben betrug
98,4 % (95%-KI: 95,5 99,5 %).
Die klinische Gesamtsensitivität bei den Trockenabstrichproben betrug 98,8 % (95%-KI:
96,4 99,6%). Die klinische Gesamtspezifität bei den Trockenabstrichproben betrug
95,9 % (95%-KI: 92,2 97,9%).
Die Ergebnisse zu den Trockenabstrichen sprechen dafür, dass es möglich ist, mit den QIAstat-Dx
Respiratory Panel Cartridges Abstriche zu testen, die als Trockenabstriche direkt in die Kartusche
eingeführt werden. Die Trockenabstrichproben zeigten hervorragende Übereinstimmung mit den
UTM-Proben, was sich an der Gesamtübereinstimmung zwischen den UTM-Proben und den
getränkten Tupfern zeigte, die 98,5 % (95%-KI: 97 99,5 %) betrug.
QIAstat-Dx Respiratory Panel Gebrauchsanweisung (Handbuch) 04/2019
TP/(TP+FN)
Sensitivität/PPA
241/244
98,8%
177/178
99,4%
95%-KI
TN/(TN+FP)
96,4%-
188/196
99,6%
96,9%-
156/159
99,9%
Spezifität/NPA
95%-KI
95,9%
92,2%-
97,9%
98,1%
94,6%-
99,4%
63
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