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Verschleppung
Eine
Verschleppungsstudie
Kreuzkontaminationen zwischen aufeinander folgenden Testläufen mit dem QIAstat-Dx
Respiratory Panel auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu untersuchen.
Proben einer simulierten NPS-Matrix, wobei sich hochpositive und negativen Proben
abwechselten, wurden auf einem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 getestet.
Es wurde keine Verschleppung zwischen den Proben im QIAstat-Dx Respiratory Panel
beobachtet.
Reproduzierbarkeit
Um die Reproduzierbarkeit der Leistung des QIAstat-Dx Respiratory Panels auf dem
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nachzuweisen, wurde ein Satz ausgewählter Proben getestet, der
aus niedrig konzentrierten Analyten (3x LoD und 1x LoD) und negativen Proben bestand. Die
Proben wurden mit verschiedenen Chargen von QIAstat-Dx Respiratory Panel Cartridges in
Replikaten getestet, und die Tests wurden an verschiedenen Tagen von verschiedenen
Benutzern mit verschiedenen QIAstat-Dx Analyzern 1.0 durchgeführt.
Tabelle 13. Liste der in Bezug auf Reproduzierbarkeit getesteten Atemwegspathogene
Pathogen
Influenza A H1
Influenza A H3
Influenza A H1N1 pdm
Influenza B
Coronavirus 229E
Coronavirus OC43
Coronavirus NL63
Coronavirus HKU1
78
wurde
durchgeführt,
Stamm
A/New Jersey/8/76
A/Virginia/ATCC6/2012
A/SwineNY/03/2009
B/FL/04/06
Nicht verfügbar
Nicht verfügbar
Nicht verfügbar
Nicht verfügbar
QIAstat-Dx Respiratory Panel Gebrauchsanweisung (Handbuch) 04/2019
um
das
mögliche
Auftreten
von
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