iTero element 2 Bedienungsanleitung Seite 6

Sicherheitshinweise
Bevor Sie das System in Betrieb nehmen, müssen alle Benutzer diese
Sicherheitshinweise lesen.
Der Computer ist mit einem wiederaufladbaren Li-Ionen-Akku
ausgestattet. Bei fehlerhaftem Ersetzen der Batterie besteht
Explosionsgefahr. Nur durch den vom Hersteller empfohlenen
Typ ersetzen. Entsorgen Sie verbrauchte Batterien gemäß den
Anweisungen des Herstellers.
WARNUNG – zur Vermeidung der Gefahr eines Stromschlags
darf dieses Gerät nur an einen Netzanschluss mit Schutzerdung
angeschlossen werden.
Stromversorgung
• Die Stromversorgung des Systems erfolgt über ein internes
Netzteil, das für den medizinischen Gebrauch geeignet ist.
Batteriebetrieb
• Laden – Der Akku ist 2 Stunden nach Anschließen an eine
Stromversorgung vollständig aufgeladen.
• Mit einem vollständig aufgeladenen Akku kann der Benutzer mit
dem iTero Element 2 Scanner bis zu 30 Minuten scannen, ohne ihn
an die Stromversorgung anschließen zu müssen.
Warnung vor elektrischer Spannung
• Stromschlaggefahr!! Nur befugte Techniker von Align Technology
können äußere Komponenten und Abdeckungen entfernen. Es
befinden sich keine vom Benutzer zu wartenden Teile im Gerät.
• Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf das
iTero Element 2 nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzerdung
angeschlossen werden.
• An die USB-Buchse an der Rückseite des Systems dürfen nur
von Align Technology zugelassene Web Camera oder DOK
angeschlossen werden.
WLAN
• Das System ist mit einer Wireless LAN-Einheit ausgestattet.
Sicherheitsklassifizierungen
• Schutzklasse gegen elektrischen Schlag: Klasse I.
• Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: Typ BF.
• Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normal.
• Das Gerät ist nicht für den Einsatz in Gegenwart entflammbarer
Anästhesiemischungen geeignet.
• Betriebsweise: Kontinuierlich
Verschreibungspflichtiges medizinisches Gerät
• Das System ist ein verschreibungspflichtiges medizinisches Gerät
und darf nur von qualifizierten medizinischen Fachkräften betrieben
werden.
Scanner-Warnhinweise
• Der Scanner sendet rotes Laserlicht (680 nm Klasse 1) sowie weiße
LED-Emissionen aus. Bei normaler Verwendung des Scanners
besteht keine Gefahr für das menschliche Auge. Ärzte sollten mit
dem Scanner jedoch nicht direkt in die Augen des Patienten leuchten.
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iTero Element 2 Bedienungsanleitung
• Vermeiden Sie es, das Kabel zu verdrehen, zu verknoten, daran zu
ziehen oder darauf zu treten.
• Bei Verwendung des Scanners besteht keine Gefahr für das
menschliche Auge. Ärzte sollten mit dem Scanner jedoch nicht
direkt in die Augen des Patienten leuchten.
• Wenn Sie das System nicht verwenden, sollte sich die Scaneinheit
in der Halterung befinden, wobei die Sonde zum Pfosten des
Wagens und zur Rückseite des Touchscreens zeigen sollte, damit
der Laserstrahl oder das flackernde weiße LED-Emissionslicht auf
keinen Fall in direkten Kontakt mit den Augen kommen kann.
• Der Arzt sollte den Scanvorgang nur dann aktivieren, wenn sich die
Sonde des Scanners im Mund des Patienten befindet.
• Ärzte sollten den Scanner nicht in die Halterung legen, wenn der
Scanvorgang noch nicht abgeschlossen ist.
Reinigung und Desinfektion
• Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, ist es zwingend
erforderlich, nach jeder Behandlung die Einweg-Kunststoffhülse
auszuwechseln und die Scaneinheit zu desinfizieren.
• Entsorgen Sie die Scannerhülsen gemäß den üblichen
Betriebsvorschriften oder den örtlichen Bestimmungen für die
Entsorgung von kontaminiertem medizinischen Abfall.
Auspacken und Installieren
• Das System sollte gemäß den Anweisungen von Align Technology
ausgepackt und installiert werden.
Arbeitsplatz
• Um Schäden zu vermeiden sollte das System beim Umzug von
einem Raum zum anderen mit größter Sorgfalt bewegt werden.
• Blockieren Sie nicht die Lüftungsschlitze der Scaneinheit und der
Basis.
• Das System ist nur für die Verwendung in Innenräumen bestimmt.
Es sollte keinem direkten Sonnenlicht, übermäßiger Hitze oder
Feuchtigkeit ausgesetzt werden.
Elektromagnetische Störungen
• ACHTUNG: Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die
Anforderungen für medizinische Geräte gemäß der Norm EN60601-
1-2. Diese Standards wurden eingeführt, um einen angemessenen
Schutz vor schädlichen Störungen in einer typischen Klinikumgebung
zu gewährleisten. Es ist jedoch möglich, dass aufgrund von
Ausstrahlungen von Geräten im- Hochfrequenzbereich und anderen
elektrischen Störquellen in der Praxis- oder Klinikumgebung (z.B.
Mobiltelefone, Funkgeräte, Elektrogeräte) die Leistung dieses
Gerätes unterbrochen wird; dies gilt insbesondere dann, wenn ein
hohes Maß an solchen Störungen aufgrund der Nähe oder der
Stärke zu einer solchen Störquelle besteht.
Allgemeines
• WARNUNG: Jegliche Änderungen an diesem Gerät sind nicht
gestattet.
• WARNUNG: Der Touchscreen muss sich während des Betriebs
immer auf einem Ständer befinden!
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