Technische Specificaties - CMS Dental FlashMax P3 460 4W Gebrauchsanweisung

1. Technische beschrijving
De FlashMax P3 lamp is een medisch
instrument, klasse I, en voldoet aan de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen, deel IX.
De lamp mag alleen in tandartspraktijken
door tandheelkundig personeel worden
gebruikt en alleen voor de beoogde
doeleinden. Het product is geclassificeerd
als een elektronisch medisch hulpmiddel
van klasse II volgens DS EN 60601-1-1:1998.
Het product is geclassificeerd als een
klasse 2 LED product volgens EN 60825-
1:2001 Ed 1.2.
CMS Dental verklaart dat het product
beschreven in deze handleiding handelt
naar de bovengenoemde standaarden.
De FlashMax P3 lamp bestaat uit een
handstuk, een oplaadstation en een
externe voeding. Wegwerp hoezen en tips
beschermen tegen kruiscontaminatie.
WAARSCHUWINGEN
1. Instructies in deze handleiding
2. Gebruik van de lamp zonder de tip kan
oververhitting van het weefsel
veroorzaken als de lamp te dichtbij het
tandvlees wordt gebruikt.
3. Gebruik de hoezen en tips niet opnieuw.
Dit kan kruiscontaminatie veroorzaken.
4. Als de lamp iedere 2 sec. piept als deze
in het oplaadstation is geplaatst, is dit een
waarschuwing dat het voltage 6 V of
hoger is, dat wil zeggen dat de
verkeerde stroomvoorziening wordt
gebruikt.
5a. Instructies in deze handleiding
5b. Langdurig gebruik kan ervoor zorgen
dat de tip en kapje heet worden en kan
zorgen voor een licht brandend gevoel
60
van de mucosa indien die wordt
aangeraakt.
6. Gebruik van de lamp zonder de tip kan
oververhitting van het weefsel
veroorzaken als de lamp te dichtbij het
tandvlees wordt gebruikt.
7. Gebruik de hoezen en tips niet opnieuw.
Dit kan kruiscontaminatie veroorzaken.
8. Als de lamp iedere 2 sec. piept als
deze in het oplaadstation is geplaatst,
is dit een waarschuwing dat het
voltage 6 V of hoger is, dat wil zeggen
dat de verkeerde stroomvoorziening
wordt gebruikt.

1.1 Technische specificaties

Stroomvoorziening
Ingangsvermogen 100-240VAC, 50/60Hz
Uitgangsvermogen 5.0VDC, 1.0A
Batterij
Batterij type LiFePO
Nominaal voltage 3.2V
Nominal e capaciteit 1.200mA
Oplaadtijd 2 uur
Gebruiksduur Ongeveer 500 seconden
LED diode
Uitgangs intensiteit 5.000-6.000mW/cm
Golflengte 450-470 nm (85%),
piek 460 nm
Andere
Werkingsmodus Geen continu gebruik
langer dan 1 minuut
onderbreking
om oververhitting te
voorkomen
1.2 Omgevingscondities voor het
gebruik
Temperatuur +10°C til 40°C
Luchtvochtigheid 30% til 75%
Atmosferische 70kPa tot 106kPa
druk (0,7 bar tot 1,06 bar)
IP class 2X
4
2