Specyfikacja Techniczna - CMS Dental FlashMax P3 460 4W Gebrauchsanweisung

1. Opis techniczny
Lampa FlashMax P3 jest urządzeniem
medycznym klasy I, spełniającym
wymagania dyrektywy o wyrobach
medycznych (MDD), rozdział IX. Lampa
może być używana tylko w gabinetach
dentystycznych przez personel
stomatologiczny zgodnie z przeznaczeniem.
Produkt został sklasyfikowany jako
elektroniczne urządzenie medyczne klasy
II zgodnie z normą DS/EN 60601-1:1998.
Produkt został sklasyfikowany jako
urządzenie LED klasy II zgodnie z EN
60825-1:2001Ed.1.2.
Firma CMS Dental oświadcza, że produkt
opisany w niniejszej instrukcji obsługi
spełnia wyżej wymienione standardy.
Lampa FlashMax P3 składa się z rękojeści
lampy, podstawki-ładowarki i zewnętrznego
zasilacza. Osłony i końcówki jednorazowego
użytku zapewniają ochronę przed
infekcjami krzyżowymi.
OSTRZEŻENIA
1. Nie należy kierować światła lampy w
kierunku oczu lub patrzeć
bezpośrednio w emitowane światło.
2. Należy stosować okulary ochronne.
3. Elektroniczne urządzenie medyczne
jest wrażliwe na działanie pola
elektromagnetycznego. Przenośne
urządzenia komunikacyjne o wysokiej
częstotliwości mogą zakłócać pracę
urządzeń medycznych. W celu
zapewnienia poprawnego działania
urządzenia zaleca się przestrzeganie
instrukcji obsługi.
4. Używanie lampy bez końcówki może
prowadzić do przegrzania tkanki, gdy
lampa znajdzie się blisko dziąseł.
5. Jednorazowe naświetlanie lampą
przez długi czas powoduje
nagrzewanie końcówki i obudowy
lampy co może doprowadzić do
36
niewielkich oparzeń śluzówki w
przypadku jej kontaktu lampą.
6. Nie wolno ponownie stosować tych
samych osłon i końcówek, ponieważ
może to doprowadzić do infekcji
krzyżowych.
7 . Jeżeli lampa wydaje sygnały
dźwiękowe co 2s, należy umieścić
ją w podstawce-ładowarce. Sygnał
dźwiękowy informuje, że napięcie
nominalne wynosi 6V lub więcej, tj.
zastosowano nieodpowiednie
zasilanie.

1.1 Specyfikacja techniczna

Zasilacz
Wejście
100–240 VAC, 50/60 Hz
Wyjście
5.0 VDC, 1.0 A
Bateria
Typ baterii
LiFePO
Napięcie nominalne 3.2 V
Pojemność
1.200 mA
nominalna
Czas ładowania
2 h
Czas pracy
naładowanego
Ok. 500 s
akumulatora
Dioda LED
Natężenie wyjściowe
5.000-6.000 mW/cm
450-470 nm (85%)
Zakres długości fal
maksimum 460nm
Inne
Aby zapobiegać
Przerywany
przegrzewaniu lampy
tryb pracy.
zaleca się czas pracy w
trybie ciągłym nie
dłuższy niż 1 minuta.
1.2 Warunki zewnętrzne do pracy
z urządzeniem
Zakres temperatury +10˚C to +40˚C
Zakres wilgotności 30% to 75%
Zakres ciśnienia 70kPa do 106kPa
atmosferycznego (0.7 bar do 1.06 bar)
Klasa IP 2X
4
2