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1. Technische Beschreibung
FlashMax P3 ist ein Medizinprodukt der
Klasse I, gemäß den Vorschriften des
MDD (Medical Devices Directive)
Abschnitt IX. Es ist ausschließlich zum
Gebrauch in zahnärztlichen Praxen
oder Kliniken durch geschultes
Fachpersonal bestimmt und darf nur für
die im Folgenden beschriebenen
Zwecke verwendet werden. Das
Produkt ist gemäß DS/EN 60601-
1:2006 als elektronisches
medizinisches Gerät der Klasse
klassifiziert. Das Produkt ist gemäß EN
60825-1:2001 Ed1.2 als Klasse 2 LED
klassifiziert.
CMS Dental bestätigt hiermit, dass das
Produkt den oben genannten
Standards entspricht.
FlashMax P3 besteht aus einem
Handstück, einem Ladegerät/Halter
und einer externen Stromversorgung
sowie Einmal-Schutzhüllen und
-Ansätzen zum Schutz vor
Kreuzkontamination.
WARNHINWEIS
1. Licht nicht direkt in die Augen
richten.
2. Das Tragen einer Schutzbrille wird
empfohlen.
3. Elektrische Geräte sind sensibel
gegenüber elektromagnetischen
Wellen. Tragbare mobile
Hochfrequenz-Kommunikations-
geräte können die Funktion
beeinträchtigen. Um den
ordnungsgemäßen Betrieb zu
sichern, folgen Sie den
Anweisungen in diesem
Handbuch. Die Verwendung des
Handstückes ohne Aufsätze kann zur
Überhitzung des Gewebes führen, wenn
das Licht unmittelbar auf das
Zahnfleisch gerichtet ist.
4. Schutzhüllen und Ansätze nicht
wiederverwenden, um
Kreuzkontamination zu vermeiden.
1.1 Technische Spezifikationen
Stromversorgung
Hersteller
Artikel Nr.
Eingangsleistung
Ausgangsleistung
Akku
Akkutyp
Nennspannung
Nennleistung
Ladedauer
Arbeitszeit pro
Akkuladung
LED Diode
Lichtintensität
Wellenlänge
1.2 Umgebungsbedingungen für
ordnungsgemässen Betrieb
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Atmosphärischer Druck
Dongguan Shilong
Fuhua Electronic Co.
LTD.
UE08WCP-
050100SPA
100–240VAC,
50/60Hz
5.0VDC, 1.0A
LiFePO
4
3.2V
1.200mA
2 Stunden
Ca. 500 Sekunden
4.000-5.000mW/cm
450-470nm (85%),
Spitze 460nm
o
o
+10
C bis +40
C
30% bis 75%
70kPa bis 106kPa
(0.7 bar bis 1.06 bar)
2
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