Technická Špecifikácia; Environmentálne Podmienky Použitia - CMS Dental FlashMax P3 460 4W Gebrauchsanweisung

1. Technický popis
FlashMax P3 je medicínske zariadenie
triedy I, v súlade s direktívou EÚ o
medicínskych zariadeniach, sekcia IX.
Prístroj sa môže používať len personálom
stomatologickej ambulancie na určené
úkony. Produkt je klasifikovaný tiež
ako elektronické medicínske zariadenie
triedy II podľa direktívy DS EN 60601-
1-1:1998. Produkt je tiež klasifikovaný
ako zariadenenie triedy 2 LED podľa EN
60825-1:2001 Ed 1.2.
CMS Dental deklaruje, že produkt
popísaný v tomto návode na použitie
spĺňa tieto horeuvedené štandardy.
FlashMax P3 pozostáva z lampy,
kombinovaného stojana s nabíjačkou
a externého adaptéra. Jednorázové
návleky a koncovky ochraňujú pred
krížovou kontamináciou.
UPOZORNENIA
1. Nesvieťte priamo do očí, ani
nepozerajte nikdy priamo do
emitovaného svetla
2. Používajte ochranné okuliare
3. Medicínske zariadenie je senzitívne
na elektromagnetické polia. Mobilné
vysokofrekvenčné komunikačné
zariadenia môžu interferovať s
prístrojom. Aby zariadenenie pracovalo
správne, pridržiavajte sa inštrukcií v
tomto návode na používanie.
4. Používanie zariadenia bez koncoviek
môže viesť k prehriatiu tkaniva, ak sa
zariadenie používa príliš blízko gingívy.
5. Dlhodobé použitie spôsobuje
zohriatie hygienického návleku a
52
koncovky, čo môžu niektorí senzitívni
pacienti pri dotyku vnímať ako
mierne pálenie
6. Nepoužívajte jednorázové návleky a
koncovky na viackrát. Predídete
tým krížovej kontaminácii.
7. Ak prístroj vydáva v čase keď je v
stojane každé 2s zvukový signál, je to
upozornenie, že nabíjacie napätie je
vyššie ako 6V, príp. ste použili
nesprávny adaptér.
1.1 Technická špecifikácia
Napájanie
Vstupný výkon 100–240VAC, 50/60Hz
Výstupný výkon 5.0VDC, 1.0A
Batéria
Typ batérie LiFePO
Nominálne napätie 3.2V
Nominálna kapacita 1.200mA
Čas nabíjania 2 hours
Kapacita približne 500 sekúnd
LED dióda
Výkon 5.000-6.000 mW/cm
Vlnová dĺžka 450-470 nm (85%),
peak 460nm
Iné
Prerušovaný mód práce
– kontinuálne použitie
nie dlhšie ako 1 minúta
na zabránenie prehriatia
1.2 Environmentálne podmienky
použitia
Rozsah teplôt
Vlhkosť
Atmosferický tlak
Trieda IP
4
2
+10°C to 40°C
30% to 75%
70kPa to 106kPa
(0.7 bar to 1.06 bar)
2x