Données Techniques - CMS Dental FlashMax P3 460 4W Gebrauchsanweisung

1. Description technique
La lampe FlashMax P3 est un dispositif
médical de classe I conforme à la
MDD (directive relative aux dispositifs
médicaux), section IX. Cette lampe ne
doit être utilisée que dans les cabinets
dentaires par un personnel qualifié
et uniquement aux fins prévues. Ce
produit appartient à la catégorie des
dispositifs médicaux électroniques de
classe II selon la norme DS/EN 60601-
1:1998. Il appartient également à la ca-
tégorie des produits à DEL de classe 2
selon la norme EN 60825-1:2001 Ed1.2.
CMS Dental atteste que le produit
décrit dans ce manuel est conforme
aux normes susmentionnées.
La lampe FlashMax P3 se compose
d'une pièce à main, d'une station
d'accueil et d'un bloc d'alimentation ex-
terne. Des caches et embouts jetables
préviennent la contamination croisée.
MISES EN GARDE
1. Ne pas orienter directement vers les
yeux et ne pas regarder directement
la lumière émise.
2. Il convient d'utiliser des lunettes de
protection.
3. Le matériel médical électronique est
sensible aux champs
électromagnétiques. Les appareils
de communication à haute fréquence
portatifs et mobiles peuvent interférer
avec les dispositifs médicaux. Pour
un fonctionnement sans problème,
suivre les instructions figurant dans
ce manuel.
4. L'absence d'embout risque
d'entraîner la surchauffe du tissu si la
lampe est utilisée près de la gencive.
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5. Un usage prolongé provoque
l'échauffement de l'embout et du
couvercle et peut provoquer une
légère sensation de brûlure en cas
de contact avec les muqueuses.
6. Ne pas réutiliser les caches ni les
embouts car cela pourrait entraîner
une contamination croisée.
7. Si la lampe bipe toutes les 2 s
lorsqu'elle est placée dans la station
d'accueil, cela signifie que la tension
de charge est de 6 V ou plus,
c'est-à-dire que le bloc
d'alimentation ne convient pas.
1.1 Données techniques
Alimentation
Puissance d'entrée 100–240 VCA, 50/60 Hz
Puissance de sortie 5,0 VCC, 1,0 A
Batterie
Type de batterie LiFeP
Tension nominale 3,2 V
Puissance nominale 1.200 mA
Durée de
2 heures
rechargement
env. 500 secondes
Capacité utilisateur
Diode DEL
5.000-6.000 mW/cm2
Intensité de sortie
450-470 nm (85%),
Longueur d'ondes
crête 460nm
Autre
Ne pas utiliser de façon
Mode d'utilisation
continue durant plus
Intermittent.
d'1 minute pour
prévenir la surchauffe.
1.2 Conditions ambiantes pour
l'usage prévu
Fourchette de
+10ºC à +40ºC
températures
Fourchette
30% à 75%
d'humidités
Fourchette de
70 kPa à 106 kPa
pressions
(0,7 bar à 1,06 bar)
atmosphériques
Classé IP 2X
O
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