Advarsler; Tekniske Specifikationer - CMS Dental FlashMax P3 460 4W Gebrauchsanweisung

1. Teknisk beskrivelse
FlashMax P3 lampen er et medicinsk
klasse 1 udstyr, i overensstemmelse med
MDD (Medical Devices Directive) section
IX. Udstyret må kun anvendes på
tandlægeklinikker af relevant personale
og til tilsigtet anvendelse. Produktet er
klassificeret som et elektronisk
medicinsk udstyr i elektrisk klasse II i
henhold til DS/EN 60601-1:1998.
Produktet er klassificeret som et
klasse 2 LED produkt i henhold til EN
60825-1:2001 udgave 1.2.
CMS Dental erklærer, at produktet
som er beskrevet i denne manual er i
overensstemmelse med ovennævnte
standarder.
FlashMax P3 lampen består af et
håndstykke, en docking station samt
en ekstern strømforsyning.
Engangsbeskyttelseshætter og spidser
der beskytter mod krydskontaminering.

ADVARSLER

1. Lys aldrig direkte i øjet eller kig ind i
lyset.
2. Beskyttelsesbriller bør anvendes.
3. Medicinsk elektronisk udstyr er
følsomt for elektromagnetiske felter.
Mobiltelefoner og andet højfrekvent
udstyr kan eventuelt influere på
funktionen af medicinsk udstyr.
4. Følg instruktioner i denne manual for
at sikre korrekt anvendelse. Brug af
lampen uden spids kan forårsage
varmeudvikling i vævet, hvis lampen
bliver brugt tæt på gingiva.
12
5. Omfattende brug får spids og
beskyttelseshætte til at blive varme, og
det kan forårsage svag brændende
følelse på slimhinden, hvis i kontakt.
6. Genanvend ikke beskyttelseshætte
eller spids, hvilket kan medføre
krydskontaminering.
7. Hvis lampen bipper hver 2. sekund,
når den er sat i docking station, er det
fordi strømforsyningen er højere end
6V, dvs. der er anvendt en forkert type.

1.1 Tekniske specifikationer

Strømforsyning
Input power 100-240VAC, 50/60Hz
Output power 5.0VDC, 1.0A
Batteri
Batteritype LiFePO
Nominel spænding 3.2V
Nominel kapacitet 1.200mA
Opladningstid 2 timer
Anvendelsestid Ca. 500 sekunder
LED diode
Udgangseffekt 5.000-6.000 mW/cm
Bølgelængde 450-470 nm (85%),
top 460 nm
Andet
Betjening Intermitterende. Ingen
kontinuerlig brug over 1
minut for forebyggelse
af overophedning.
1.2 Omgivelsesforhold for
anvendelse
Temperatur +10°C til 40°C
Fugtighed 30% til 75%
Trykforhold 70kPa til 106kPa
(0,7 bar til 1,06 bar)
IP klasse 2X
4
2