Інструкції З Використання - Beckman Coulter S-CAL Bedienungsanleitung

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
ПРИМІТКА. Зберігайте калібратор S-CAL у холодильнику, доки ви не будете готові приступити до виконання дій розділу II ІНСТРУКЦІЇ З
ВИКОРИСТАННЯ.
1. Перед калібруванням приладу зверніться до відповідних Інструкцій з використання або до Системної довідки, а потім перейдіть до розділу II.
2. НЕ ПРИСТУПАЙТЕ ДО ВИКОНАННЯ ПРОЦЕДУРИ, ЯКЩО РОБОЧІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИЛАДУ НЕ ВІДПОВІДАЮТЬ СПЕЦИФІКАЦІЯМ.
ЗВЕРНІТЬСЯ ДО СЕРВІСНОЇ СЛУЖБИ BECKMAN COULTER АБО ЗВ'ЯЖІТЬСЯ З ВАШИМ МІСЦЕВИМ ПРЕДСТАВНИКОМ
BECKMAN COULTER.
3. Помилки калібрування можуть виникнути з наступних причин:
• Неправильне перемішування
• Надмірні маніпуляції
• Перевищення допустимого часу
• Неможливість проаналізувати достатню кількість зразків
ВАЖЛИВО: Виконайте наступні дії, точно дотримуючись опису. Завершіть всю процедуру протягом 1 години.
4. Вийміть калібрувальний набір S-CAL з холодильника та нагрівайте впродовж 15 хвилин ПРИ КІМНАТНІЙ ТЕМПЕРАТУРІ.
5. Поки калібратор прогрівається до кімнатної температури, підготуйте аналізатор наступним чином:
A. Виберіть Calibration Setup (Налаштування калібрування) у вікні CBC Calibration (Калібрування CBC) меню QA (Контроль якості).
B. Відскануйте двомірний (2D) штрих-код з БЛАНКА АНАЛІЗУ, щоб завантажити приписані значення.
6. Після підігрівання калібратора S-CAL перемішайте вручну, як зазначено нижче:
ПРИМІТКА. НЕ використовуйте механічну мішалку.
A. Затисніть пробірку вертикально проміж долонь та прокрутіть назад-вперед вісім разів.
B. Переверніть пробірку, затисніть її між долонь та повільно прокрутіть вперед-назад вісім разів.
C. Обережно перегорніть пробірку вісім разів.
D. Повторіть етапи з 6A по 6C.
E. Перевірте вміст пробірки на рівномірний розподіл всіх клітин.
F. Повторіть перемішування, якщо вміст пробірки розподілено нерівномірно.
7. Проаналізуйте калібратор S-CAL 10 разів на приладі у режимі Cassette Presentation (Введення касети) з дотриманням Інструкцій з
використання або Системної довідки.
ПЕРЕВІРКА КРИТЕРІЇВ КАЛІБРУВАННЯ
Системи DxH перевіряють наступний критерій автоматично та позначають результати калібрування жовтим фоном, якщо необхідно відкалібрувати
параметр, або червоним фоном у разі можливої проблеми.
Перевірте результати калібрування. Калібрування необхідне, якщо різниця є більшою, ніж МАКС. НИЖНЯ МЕЖА РІЗНИЦІ та % коефіцієнт різниці
є більшим, ніж % КОЕФІЦІЄНТ МАКС. НИЖНЬОЇ МЕЖІ РІЗНИЦІ.
ПАРАМЕТР ВІДКАЛІБРУВАТИ
ЯКЩО МАКС. НИЖНЯ
МЕЖА РІЗНИЦІ
БКТ
ЧКТ
Hgb
MCV
PLT
MPV
ПЕРЕВІРКА КАЛІБРУВАННЯ
1. Проаналізуйте клітинні контролі 6C згідно з інструкціями листівки-вкладиша в упаковці.
2. Результати для концентрацій клітинного контролю повинні знаходиться в рамках очікуваного діапазону, зазначеного в ТАБЛИЦІ ОЧІКУВАНИХ
РЕЗУЛЬТАТІВ набору клітинних контролів 6C.
3. Якщо результати клітинного контролю не знаходяться в рамках очікуваного діапазону, повторіть зразок. Якщо результати другого зразка не
знаходяться в рамках очікуваного діапазону, зверніться до Процедури усунення несправностей на листівці-вкладиші в упаковці клітинного
контролю 6C і зв'яжіться із сервісним центром компанії Beckman Coulter за телефоном 800-526-7694 (у США або Канаді), або зверніться до
вашого місцевого представника компанії Beckman Coulter.
A59927–AK
ВІДКАЛІБРУВАТИ,
ЯКЩО %
КОЕФІЦІЄНТ
СТАНОВИТЬ МАКС НИЖНЬОЇ
МЕЖІ РІЗНИЦІ
СТАНОВИТЬ
>0,1 >1,25%
>0,03
>0,7%
>0,1 >0,78%
>1,0
>1,18%
>6,0 >2,70%
>0,5 >5,0%
72 of 84