Товарные Знаки; Дополнительная Информация - Beckman Coulter S-CAL Bedienungsanleitung

ПРИПИСАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Приписанные значения для параметров WBC, RBC, HGB, MCV, PLT и MPV получены от образцов, достаточных для восстановления средних
значений с высокой степенью статистической достоверности. Измерения проведены на каждом из нескольких приборов COULTER.
Все приборы стандартизированы для калибровки цельной кровью и эксплуатируются в соответствии с Инструкциями по применению.
Стабильность калибровки проверена сопоставлением результатов инструмента с результатами Эталонного метода для образцов цельной крови.
Рабочие характеристики системы контролируются ежедневно, используя 6C Cell Control на нескольких уровнях.
Калибровка по цельной крови заключается в анализе обработанной антикоагулянтом K
WBC и RBC: Счетчик клеток по сопротивлению одной апертуры, например, счетчик клеток серии COULTER Z Series и рекомендованные
изготовителем реагенты. Макро-разбавление выполнено с использованием стеклянной посуды класса A. Данные по WBC и RBC проверены на
совпадение. Измеряемые параметры зритроцитов и лейкоцитов в данном калибраторе соответствует Clin Lab Haemat, 1994, 16(2):131-138.
HGB: Измеримая величина (аналит) в этом калибраторе может быть проконтролирована в соответствии со стандартом CLSI H15-A3.
спектрометрический метод гемоглобинцианида использует модифицированный реагент Drabkins (Ziljstra) и сертифицированные фильтры NIST.
MCV: MCV подсчитан следующим образом: PCV/RBC x 10.
процедуры, согласно стандарту CLSI Standard H7-A3.
PLT: Фазово-контрастная микроскопия.
MPV: Латексные частицы (Ч.№7531820).
Приписанные значения были определены, используя репрезентативные пробы данной партии калибратора и специфические для этого анализа
методики соответствующей системы реагентов Beckman Coulter, указанные в Таблице ожидаемых результатов калибратора (Бланк анализа).
Значения, определенные другими методиками, могут отличаться. Появление подобных различий может быть обусловлено внутренними различиями
используемых методик.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
После завершения процедур калибровки и верификации, прибор находится в рамках предела точности, указанного в Руководстве по использованию
продукта. Надлежащая лабораторная практика рекомендует, чтобы каждая серия образцов пациентов анализировалась с предварительной и
последующей проверкой качества. Используйте клеточный контроль COULTER для проверки рабочих характеристик работы прибора.
ДОСТУПНОСТЬ ПРОДУКТА
COULTER S-CAL Calibrator набор
628026 — 1 x 3,3 мл
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Beckman Coulter, стилизованный логотип и упоминаемые здесь знаки продукции и услуг Beckman Coulter являются товарными знаками или
зарегистрированными товарными знаками корпорации Beckman Coulter в Соединенных Штатах и других странах.
За дополнительной информацией или при получении повреждённой продукции обращайтесь в сервисный центр компании Beckman Coulter по
телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с вашим местным представителем компании Beckman Coulter.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Глоссарий символов доступен на сайте techdocs.beckmancoulter.com (кат. № C07163)
Могут быть охвачены одним или более патентами. см. www.beckmancoulter.com/patents
Паспорт безопасности доступен на сайте techdocs.beckmancoulter.com
Сведения о редакциях
Редакция AH, 02.17
Были внесены изменения в раздел:
• ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Обновлен адрес в Бразилии
• Обновлен адрес в Японии
• Добавлен новый адрес в России
Редакция AJ, 01.18
Были внесены изменения в раздел:
• Добавлен новый сербский язык
• Добавлен новый вьетнамский язык
Редакция AK, 09.18
Были внесены изменения в раздел:
• Добавлено новое информационное заявление относительно патентов
• Добавлены новые языки: нидерландский, китайский традиционный и украинский
A59927–AK
Объём осаждённых эритроцитов (PCV) измеряется с помощью гематокритной
2
58 of 84
EDTA цельной крови следующими эталонными методами:
3
1
Этот