Istruzioni Per L'uso - Beckman Coulter S-CAL Bedienungsanleitung

ISTRUZIONI PER L'USO

NOTA: conservare il Calibratore S-CAL nel frigorifero fino a quando non si è pronti per iniziare la Sezione II di ISTRUZIONI PER L'USO.
1. Prima di calibrare lo strumento, consultare le Istruzioni per l'uso o la GUIDA di Sistema, quindi procedere con la Sezione II.
2. NON CONTINUARE SE LE PRESTAZIONI DELLO STRUMENTO NON SONO CONFORMI ALLE SPECIFICHE. RIVOLGERSI ALL'ASSISTENZA
CLIENTI BECKMAN COULTER O METTERSI IN CONTATTO CON IL RAPPRESENTANTE LOCALE BECKMAN COULTER.
3. Gli errori di calibrazione possono essere causati da:
• miscelazione non adeguata
• manipolazione eccessiva
• superamentto dei limiti di tempo
• Impossibilità di analizzare un numero sufficiente di campioni
IMPORTANTE: eseguire queste procedure esattamente come descritto. Completare l'intera procedura entro 1 ora.
4. Prelevare il calibratore S-CAL dal frigorifero e lasciare a TEMPERATURA AMBIENTE per 15 minuti.
5. Mentre il calibratore si riscalda a temperatura ambiente, preparare l'analizzatore nel modo seguente:
A. Selezionare Impostazione della calibrazione nella schermata Calibrazione CBC del menu QA.
B. Eseguire la scansione del codice a barre 2D dal FOGLIO DOSAGGIO per caricare i valori assegnati.
6. Dopo il riscaldamento del calibratore S-CAL, miscelare a mano nel modo seguente:
NOTA: NON utilizzare un miscelatore meccanico.
A. Ruotare lentamente la provetta tra il palmo delle mani otto volte, mantenendola in posizione verticale.
B. Capovolgere la provetta e ruotarla lentamente otto volte tra il palmo delle mani.
C. Capovolgere delicatamente la provetta otto volte.
D. Ripetere i punti da 6A a 6C.
E. Esaminare il contenuto della provetta per determinare se tutte le cellule sono distribuite in modo uniforme.
F. Ripetere la procedura di miscelazione se il contenuto della provetta non è distribuito in modo uniforme.
7. Analizzare il Calibratore S-CAL 10 volte in modalità Presentazione caricatore, seguendo le istruzioni per l'uso o la GUIDA di Sistema.
VERIFICARE I CRITERI DI CALIBRAZIONE
I sistemi DxH verificano automaticamente i seguenti criteri e contrassegnano i risultati della calibrazione con uno sfondo giallo se è necessario calibrare un
parametro o con uno sfondo rosso se si è verificato un problema.
Verificare i risultati della calibrazione. La calibrazione è necessaria se la differenza è maggiore del MAX DEL LIMITE INFERIORE DELLA DIFFERENZA e il
Diff fattore % è maggiore del MAX DEL LIMITE INFERIORE DELLA DIFFERENZA del FATTORE %.
PARAMETRO CALIBRARE SE IL MAX
LIMITE INFERIORE
DELLA DIFFERENZA
WBC
RBC
Hgb
MCV
PLT
MPV
VERIFICARE LA CALIBRAZIONE
1. Analizzare i Controlli Cellulari 6C in base alle istruzioni del foglio illustrativo che accompagna la confezione.
2. I risultati dei livelli di controllo cellulare devono essere all'interno del range atteso come definito nella TABELLA DEI RISULTATI ATTESI nel kit di
Controllo Cellulare 6C.
3. Se i risultati del controllo cellulare non sono all'interno del range atteso, ripetere il campione. Se i risultati del secondo campione non sono all'interno
del range atteso, seguire la Procedura di risoluzione dei problemi nel foglio illustrativo che accompagna la confezione del Controllo Cellulare 6C e
rivolgersi all'assistenza clienti Beckman Coulter al numero 800-526-7694 (USA o Canada) o mettersi in contatto con il rappresentante locale Beckman
Coulter.
A59927–AK
CALIBRARE SE
MAX DEL LIMITE
INFERIORE DELLA
DIFFERENZA DEL
FATTORE %
>0,1 >1,25%
>0,03 >0,7%
>0,1 >0,78%
>1,0 >1,18%
>6,0 >2,70%
>0,5 >5,0%
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