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ZUGEORDNETE WERTE
Die Zielwerte für WBC, RBC, HGB, MCV, PLT und MPV-Parameter werden aus einer ausreichenden Anzahl von Proben ermittelt, um die Mittelwerte mit
einer hohen statistischen Gültigkeit wiederzufinden. Messungen werden an jedem der verschiedenen COULTER-Geräte vorgenommen.
Die Kalibration sämtlicher Geräte ist auf Vollblut rückführbar; die Geräte werden gemäß Gebrauchsanweisung betrieben. Die Kalibrationsstabilität wird
durch Vergleich der Ergebnisse der Geräte und Referenzmethoden-Ergebnisse für frische Vollblutproben überprüft. Die Systemleistung wird täglich auf
verschiedenen Ebenen mit Hilfe von 6C-Zellkontrollen überwacht.
Die Vollblutkalibrierung besteht aus mit K
WBC und RBC: Ein Ein-Kanal-Impedanzzähler, wie die Zellzähler ein Zellzähler der COULTER Z- Series und die vom Hersteller empfohlenen Reagenzien.
Makroverdünnungen werden mithilfe von Glasgeräten der Klasse A vorgenommen. Die Koinzidenz der WBC- und RBC-Daten wird korrigiert. Die
Erythrozyten- und Leukozyten-Messgrößen (Analyten) in diesem Kalibrator sind anhand Clin Lab Haemat, 1994, 16(2):131-138 nachweisbar.
HGB: Die Hämoglobin-Messgröße (Analyt) in diesem Kalibrator ist nach CLSI-Standard H15-A3 nachweisbar.
der Cyanmethämoglobin-Methode verwendet modifiziertes Drabkins-Reagenz und von NIST zertifizierte Referenzfilter.
MCV: MCV wird berechnet: PCV/ERY x 10. Das Erythrozytenvolumen (Packed-cell volume, PCV) wird mit einem Hämatokrit-Verfahren gemäß dem
CLSI-Standard H7-A3 gemessen.
THR: Phasenkontrastmikroskopie.
MTV: Latexpartikel (Bestell-Nr.: 7531820).
Die Zielwerte wurden anhand von repräsentativen Proben dieser Kalibratorcharge ermittelt und sind spezifisch für die Assaymethoden der Beckman Coulter
Hämatologie-Systeme und angewendeten Reagenzien gemäß TABELLE DER ZIELWERTE (Assay Sheet).
Mit anderen Methoden ermittelte Sollwerte können anders ausfallen. Das Auftreten derartiger Unterschiede kann durch gegenseitige Beeinflussung dieser
Methoden bedingt sein.
QUALITÄTSKONTROLLE
Nach Beendigung des Kalibrationsvorgangs liegt das Gerät innerhalb der in der Gebrauchsanweisung oder im Online-Hilfesystem angegebenen
Genauigkeitsgrenzen. Die Regeln der guten Laborpraxis empfehlen vor und nach jeder Patientenprobenserie eine Qualitätskontrolle. Verwenden Sie
COULTER-Zellkontrollen zur Überprüfung der Leistung des Gerätes.
PRODUKTVERFÜGBARKEIT
COULTER S-CAL-Kalibrator-Kit
628026 – 1 x 3,3 mL
HANDELSMARKEN
Beckman Coulter, das stilisierte Logo und die in diesem Dokument erwähnten Beckman Coulter-Produkt- und -Dienstleistungsmarken sind in den USA und
anderen Ländern eingetragene Marken von Beckman Coulter, Inc.
Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder falls das Produkt beschädigt bei Ihnen eintrifft, setzen Sie sich (innerhalb der USA und Kanada) unter der
Rufnummer 800-526-7694 mit dem Beckman Coulter Customer Service bzw. außerhalb dieser beiden Länder mit Ihrem zuständigen Vertreter von Beckman
Coulter in Verbindung.
WEITERE INFORMATIONEN
Ein Glossar der Symbole finden Sie unter techdocs.beckmancoulter.com (Bestell-Nr. C07163)
Kann durch ein Patent oder mehrere Patente geschützt sein – siehe www.beckmancoulter.com/patents
Das Sicherheitsdatenblatt ist auf techdocs.beckmancoulter.com verfügbar.
Revisionsverlauf
Revision AH, 02.2017
Es wurden Änderungen vorgenommen:
•
WEITERE INFORMATIONEN
•
Brasilianische Adresse wurde aktualisiert
•
Japanische Adresse wurde aktualisiert
•
Neue russische Adresse wurde hinzugefügt
Revision AJ, 01.2018
Es wurden Änderungen vorgenommen:
•
Serbische Sprache wurde hinzugefügt
•
Vietnamesische Sprache wurde hinzugefügt
Revision AK, 09.2018
Es wurden Änderungen vorgenommen:
•
Neue Erklärung zur Patentinformation hinzugefügt
•
Die Sprachen Niederländisch, traditionelles Chinesisch und Ukrainisch wurden hinzugefügt
A59927–AK
EDTA antikoaguliertem Vollblut, das mithilfe der folgenden Referenzmethoden analysiert wird:
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2
10 of 84
1
Dieses spektralphotometrische Verfahren mit
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