Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Stryker 1488 Handbuch

Συμμορφώνεται
με τα πρότυπα
προϊόντων λέιζερ
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Όπως και κάθε άλλος ηλεκτρικός ιατρικός εξοπλισμός, η κάμερα 1488 HD
απαιτεί ειδικές προφυλάξεις, έτσι ώστε να διασφαλιστεί η ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα με άλλες ηλεκτρικές ιατρικές συσκευές. Για να διασφαλιστεί
η ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC), η κάμερα 1488 HD πρέπει να
εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες περί
EMC που παρέχονται στο παρόν εγχειρίδιο.
Σημείωση: Η κάμερα 1488 HD έχει σχεδιαστεί και ελεγχθεί ότι
συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των προτύπων IEC 60601-1-2 για την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα με άλλες συσκευές.
Μη χρησιμοποιείτε καλώδια ή βοηθητικά εξαρτήματα
διαφορετικά από εκείνα που παρέχονται με την κάμερα
1488 HD, διότι αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες
ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη ατρωσία σε τέτοιου
είδους εκπομπές.
Αν η κάμερα 1488 HD χρησιμοποιείται κοντά σε ή στοιβαγμένη
με άλλον εξοπλισμό, να παρατηρείτε και να επαληθεύετε ότι
η κάμερα 1488 HD λειτουργεί κανονικά στη διαμόρφωση που
θα χρησιμοποιηθεί πριν από τη χρήση της σε χειρουργική
διαδικασία. Συμβουλευτείτε τους παρακάτω πίνακες για
καθοδήγηση στην τοποθέτηση της κάμερας 1488 HD.
Ο εξοπλισμός επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνότητας ενδέχεται
να επηρεάσει την κανονική λειτουργία της κάμερας 1488 HD.
Προϊόν λέιζερ κατηγορίας 1
Περιέχει τέσσερις διόδους λέιζερ των 850 nm
Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με το
πρότυπο IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001.
Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με το
πρότυπο 21 CFR, Υποκεφάλαιο J, Μέρη
1040.10 και 1040.11, με εξαίρεση τις
αποκλίσεις σύμφωνα με το Υπόμνημα λέιζερ
αρ. 50 με ημερομηνία 26 Ιουλίου 2011.
EL-239