Sterilizzazione Della Maniglia; Rimozione Della Maniglia; Decontaminazione E Disinfezione; Sterilizzazione - Faro ALYA Gebrauchsanleitung

7. steriLiZZAZiOne deLLA MAniGLiA

7.1

rimozione della maniglia

Per rimuovere la maniglia svitare la manopola "A" e sfilarla dal supporto.
7.2

decontaminazione e disinfezione

Prima della sterilizzazione le maniglie devono essere decontaminate e disinfettate.
Per la disinfezione Faro ha testato i seguenti prodotti per la disinfezione: Eco Jet-1 (Cattani
Group) / Sporekin Plus DS (Ims srl) / Zefirol Quick (Molteni Dental) / Durr FD366 Sensitive
7.3

sterilizzazione

Le maniglie devono essere imbustate in imballaggi conformi alla EN 868-5.
Le maniglie possono essere sterilizzate con cicli standard 121°/134° C fino a duecento (200)
cicli o comunque fino alla perdita delle performance meccaniche.
I parametri del ciclo di sterilizzazione sono i seguenti:

8. VeriFicHe PeriOdicHe

Operazione
Verificare assenza di
gioco tra gli snodi dei
bracci
Verifica leggibilità
dati di targa
Verifica integrità
involucri
Verifiche di sicurezza
elettrica EN 62353
1. Rigidità
2. Dispersione
Verifiche dei
parametri di luce.
18
Service Engineer: persona competente nella manutenzione di apparecchiature elettromeccaniche.
Avvertenza - pericolo di contaminazione crociata
L e maniglie non sono fornite sterili, devono quindi essere sterilizzate prima
dell'utilizzo. Le maniglie devono essere sterilizzate prima di ogni paziente.
Attenzione - pericolo di rottura plastiche
Le maniglie non possono essere disinfettate per termodisinfezione.
Ciclo EN Temperatura
13060
B 121°C
B 134°C
Applicabilità
Frequenza
LD
Annuale
x
Annuale
x
Biennale
Annuale
x
Biennale
x
Pressione Holding Time
Minimo
207 KPa 15 min
308 KPa 3 min
Procedura
TE
Verificare che la luce tra gli
N/A
snodi 5 e i bracci non sia cam-
biata dal primo utilizzo
x
Misurare rigidità dielettrica e
x
dispersione nell'involucro.
Limiti definiti nella IEC 60601-1
Con uno spettroradiometro mi-
x
surare i valori di:
• Illuminamento massimo:
>35000 lux
• Decadimento del CRI: <20%.
• Valore sotteso della luce Blu
sullo spettro emesso misurato
in: <100 W/m2
"A"
Abilitazione
Utilizzatore
Utilizzatore
Service
Engineer
Service
Engineer
Service
Engineer